Vägledning och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
Maestro 4000™-hjärtablationssystemet är avsett för användning i en elektromagnetisk miljö där de
utstrålade RF-störningarna kontrolleras. Kunden eller användaren av Maestro 4000-hjärtablationssystemet
kan hjälpa till att förhindra elektromagnetiska störningar genom att bibehålla ett minsta avstånd mellan
bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och Maestro 4000-hjärtablationssystemet enligt
rekommendationerna nedan baserat på den maximala uteffekten hos kommunikationsutrustningen.
Märkvärde för sändarens
maximala uteffekt
(W)
0,01
0,1
1
10
100
För sändare med en max. märkuteffekt som inte anges ovan kan rekommenderat separationsavstånd d i meter (m) bestämmas med hjälp av
den ekvation som är tillämplig för sändarens frekvens, där P är sändarens maximala märkuteffekt i watt (W) enligt sändartillverkaren.
Anm. 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller separationsavståndet för det högre frekvensintervallet.
Anm. 2 Dessa riktlinjer är eventuellt inte tillämpliga i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från
byggnader, föremål och människor.
Energitillförsel
Se tabell 1 för maximala effektinställningar. Vid ovanligt hög eller låg vävnadsimpedans begränsar systemet den
maximala effekten. I figur 6 till figur 9 visas systemets högsta uteffekt (som en funktion av vävnadsimpedansen)
mätt som kateterns uteffekt vid respektive kateter-modulkonfiguration. I figur 10 visas nominell, minimal och
maximal uteffekt för generatorn som en funktion av reglerinställningarna vid en nominell impedans på 100 Ω.
OBS! På grund av den specifika induktiva och kapacitiva belastningen för respektive kateterkonfiguration
kan det hända att den effekt som avges vid kateterns spets är mindre än den effekt som visas på systemets
display.
374
Black (K) ∆E ≤5.0
Separationsavstånd enligt sändarens frekvens
150 kHz–80 MHz
d = 1,17√ P
0,12
0,37
1,17
3,70
11,7
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
(m)
80–800 MHz
800 MHz–2,5 GHz
d = 1,17√ P
0,12
0,37
1,17
3,70
11,7
d = 2,33√ P
0,23
0,74
2,33
7,37
23,3