Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 333

οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το σύστημα καρδιακής κατάλυσης Maestro 4000™ προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος καρδιακής κατάλυσης
Maestro 4000 θα πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα χρησιμοποιείται στο περιβάλλον που καθορίζεται.
Δοκιμή ατρωσίας επίπεδο δοκιμής
IEC 60601
Αγώγιμες 3 Vrms
ραδιοσυχνότητες 150 kHz έως 80 MHz
IEC 61000-4-6
3 V/m
Ακτινοβολούμενες 80 MHz έως 2,5 GHz
ραδιοσυχνότητες
IEC 61000-4-3
ςΗμείωςΗ 1 Στα 80 MHz και στα 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ςΗμείωςΗ 2 Αυτές οι οδηγίες μπορεί να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την
απορρόφηση και την ανάκλαση από δομές, αντικείμενα και ανθρώπους.
Οι εντάσεις πεδίων από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμούς βάσης για ραδιοτηλέφωνα (κινητά/ασύρματα) και επίγειους κινητούς
α
ασυρμάτους, ερασιτεχνικούς ασυρμάτους, ραδιοφωνικές εκπομπές AM και FM και τηλεοπτικές εκπομπές, δεν μπορεί να προβλεφθούν
θεωρητικά με ακρίβεια. Για την αξιολόγηση του ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος λόγω σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, πρέπει
να εξεταστεί το ενδεχόμενο διεξαγωγής ηλεκτρομαγνητικής μελέτης του χώρου. Αν η μετρημένη ισχύς πεδίου στη θέση στην οποία
χρησιμοποιείται το σύστημα καρδιακής κατάλυσης Maestro 4000 ή οποιοδήποτε από τα μέρη του υπερβεί το ανωτέρω ισχύον επίπεδο
συμμόρφωσης ραδιοσυχνότητας, πρέπει να παρατηρήσετε το σύστημα καρδιακής κατάλυσης Maestro 4000 προκειμένου να βεβαιωθείτε
ότι λειτουργεί κανονικά. Αν παρατηρηθεί ανώμαλη λειτουργία, πρέπει να ληφθούν πρόσθετα μέτρα, όπως επαναπροσανατολισμός ή
επανατοποθέτηση των εξαρτημάτων ή ολόκληρου του συστήματος καρδιακής κατάλυσης Maestro 4000.
Στο εύρος συχνοτήτων 150 kHz έως 80 MHz, οι εντάσεις πεδίων πρέπει να είναι μικρότερες από 3 V/m.
β
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
επίπεδο Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον -
συμμόρφωσης οδηγίες
3 Vrms Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός
επικοινωνιών ραδιοσυχνότητας δεν
3 V/m
πρέπει να χρησιμοποιείται κοντά
σε κανένα μέρος του συστήματος
καρδιακής κατάλυσης Maestro 4000,
συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων,
σε απόσταση μικρότερη από τη
συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
που υπολογίζεται από την εξίσωση που
ισχύει για τη συχνότητα του πομπού.
ςυνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού:
d = 1,17√ P 150 kHz έως 80 MHz
d = 1,17√ P 80 MHz έως 800 MHz
d = 2,33√ P 800 MHz έως 2,5 GHz
όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική
ισχύς εξόδου του πομπού σε Watt (W)
σύμφωνα με τον κατασκευαστή του
πομπού και d είναι η συνιστώμενη
απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m).
Οι εντάσεις πεδίων από σταθερούς
πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, όπως
καθορίζεται από ηλεκτρομαγνητική
μελέτη του χώρου,
μικρότερες από το επίπεδο συμμόρφωσης
σε κάθε εύρος συχνοτήτων.
Ενδέχεται να προκύψουν παρεμβολές
κοντά σε εξοπλισμό που φέρει το
παρακάτω σύμβολο:
πρέπει να είναι
α
β
333
Black (K) ∆E ≤5.0