Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Specifikationer för Maestro 4000™-hjärtablationssystem
Produktbeskrivning
Klass I, defibrilleringssäker typ CF-utrustning, IPX0, inte AP/APG
Driftssätt: kontinuerligt
EMC-emissioner och känslighet: Maestro 4000-hjärtablationssystemet har testats och befunnits
överensstämma med gränsvärdena för medicinsk utrustning enligt IEC 60601-1-2:2007. Dessa gränsvärden
är avsedda att ge rimligt skydd mot skadliga störningar i en typisk medicinsk installation. Detta system
genererar, använder och kan utstråla radiofrekvensenergi vilket kan, om den inte installeras och används i
enlighet med nedanstående anvisningar, orsaka skadliga störningar för annan utrustning i närheten.
Det finns emellertid ingen garanti för att störningar inte uppstår i en specifik installation.
Certifierad av TUV Rheinland of North America.
IEC 60601-1
-1-1, -1-2, -1-4
-2-2
Elisolering
Läckström överensstämmer med IEC 60601-1
Dielektriskt motstånd överensstämmer med IEC 60601-1
Vägledning och tillverkardeklaration - elektromagnetisk strålning
Maestro 4000-hjärtablationssystemet är avsett för användning i den elektromagnetiska miljö som
specificeras nedan. Kunden eller användaren av Maestro 4000-hjärtablationssystemet ansvarar för att se
till att det används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Övertonsemissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsfluktuationer/
flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Vägledning och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
Maestro 4000-hjärtablationssystemet är avsett för användning i den elektromagnetiska miljö som
specificeras nedan. Kunden eller användaren av Maestro 4000-hjärtablationssystemet ansvarar för att se
till att det används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
överensstämmelse
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Grupp 1
Maestro 4000-hjärtablationssystemet sänder ut
elektromagnetisk energi i samband med dess avsedda
funktion. Elektronisk utrustning i närheten kan påverkas.
Klass A
Maestro 4000-hjärtablationssystemet är lämpligt att
användas i alla inrättningar utom hemmiljöer och
de platser som är direkt anslutna till det allmänna
Klass A
lågspänningsnätverk som försörjer byggnader som
används som bostäder.
Uppfyller kraven
Testnivå för
överens-
IEC 60601
stämmelsenivå
± 6 kV kontakt
± 6 kV kontakt
±8 kV luft
±8 kV luft
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Golven ska vara av trä, betong eller
klinker. Om golvet är täckt med
syntetiskt material ska den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %.
371
Black (K) ∆E ≤5.0
Publicidad
