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Test diagnostico automatico delle funzioni
Il sistema non richiede né la manutenzione preventiva né calibrature periodiche. All'accensione l'unità esegue
un test diagnostico automatico come descritto nel paragrafo Avvio della sezione FUNZIONAMENTO di questo
manuale. Per ulteriori informazioni fare riferimento a tale sezione.
Manutenzione del sistema
La manutenzione dei componenti del sistema non può essere effettuata dall'utente. Per tutte le esigenze di
assistenza, rivolgersi a Boston Scientific Corporation.
Pulizia e disinfezione
• AVVERTENZA: non immergere il generatore, il telecomando o gli accessori in alcun liquido.
• AVVERTENzA: per la pulizia e la disinfezione si consiglia di utilizzare agenti non infiammabili. Se si
utilizzano agenti o solventi infiammabili, farli evaporare prima di iniziare la procedura chirurgica con uso di
alte frequenze. Esiste il rischio che soluzioni infiammabili si raccolgano sotto il PAZIENTE o in depressioni
del corpo come l'ombelico e in cavità quali la vagina. Prima di utilizzare APPARECCHIATURE CHIRURGICHE
AD ALTA FREQUENZA gli eventuali fluidi raccolti in tali aree devono essere tamponati ed eliminati.
• ATTENZIONE: il generatore, il pod, il telecomando, l'interruttore a pedale, i cavi di alimentazione e i cavi
di comunicazione non possono essere sterilizzati e devono rimanere fuori dal campo sterile.
Le superfici esterne del generatore, del pod, del telecomando e dei relativi accessori possono essere pulite
con una soluzione di acqua e sapone delicato. Per pulire le superfici esterne può esser utilizzato l'alcool
isopropilico. Non usare detergenti caustici o abrasivi.
Formazione e procedure precauzionali anti-scariche elettrostatiche
Prima di assemblare, installare o interconnettere il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000™ tutto
il personale (ossia tecnici clinici/biomedici e operatori sanitari) che potrebbe entrare in contatto con i
connettori contrassegnati con il simbolo di avvertenza ESD (scarica elettrostatica) deve completare un corso
di formazione sulle scariche elettrostatiche. La formazione sulle scariche elettrostatiche deve comprendere
un'introduzione alla fisica delle cariche elettrostatiche e informazioni sui livelli di tensione presenti durante il
normale utilizzo e sui danni che i componenti elettronici possono subire se vengono toccati da un operatore
caricato elettrostaticamente. Inoltre è necessario illustrare i metodi per prevenire la formazione di cariche
elettrostatiche, per scaricare la propria carica elettrostatica a terra o sul telaio dell'apparecchiatura o del
sistema e per collegarsi all'apparecchiatura, al sistema o a una messa a terra tramite braccialetto antistatico
prima di effettuare un collegamento. Infine, il personale deve essere informato che i poli accessibili dei
connettori contrassegnati con il simbolo di avvertenza ESD non devono essere toccati con le dita o con un
attrezzo tenuto in mano senza avere adottato opportune procedure precauzionali. Le procedure precauzionali
anti-scariche elettrostatiche comprendono:
• Metodi per prevenire l'accumulo di cariche elettrostatiche (per esempio climatizzazione,
umidificazione, pavimentazioni conduttive, indumenti in fibre non sintetiche);
• Scaricare la propria carica elettrostatica sul telaio dell'apparecchiatura o del sistema oppure a terra
o su oggetto metallico di grandi dimensioni;
• Collegarsi all'apparecchiatura, al sistema o alla messa a terra tramite un braccialetto antistatico.
Fine della durata utile
Quando l'apparecchiatura raggiunge il termine della durata utile, smaltire il generatore, il telecomando e tutti
gli accessori in conformità ai protocolli ospedalieri e alle norme amministrative e alle leggi locali. Prima dello
smaltimento contattare il rappresentante BSC o l'assistenza tecnica sul campo BSC (1.800.949.6708 negli USA).
I componenti del regolatore Maestro 4000 hanno una durata utile prevista massima di 7 anni.
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Black (K) ∆E ≤5.0
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
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