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• ADVERTÊNCIA: Os cabos que ligam o cateter ao Sistema devem ser posicionados de modo a evitar o
contacto com o paciente ou outros eléctrodos.
• ADVERTÊNCIA: Durante a administração de potência, o paciente não deve estar em contacto com peças
metálicas que se encontram electricamente ligadas à terra ou com uma capacidade em relação à terra
considerável (tais como suportes da mesa de operações, etc.). Recomenda-se a utilização de lençóis
anti-estáticos.
• ADVERTÊNCIA: O contacto da pele com a pele (por exemplo, entre os braços e o corpo do paciente)
deve ser evitado, por exemplo, através da inserção de gaze seca.
• ADVERTÊNCIA: Pode existir o risco de queimaduras na pele do paciente durante a terapêutica de
ablação. É necessária a utilização de pensos dispersivos, que cumpram ou excedam os requisitos da
norma IEC 60601-2-2. Toda a área do penso dispersivo deve ser ligada ao corpo do paciente de forma
adequada, o mais próximo possível do campo operatório. Consulte as instruções de utilização do
fabricante para uma aplicação adequada. Aquando da utilização de cateteres de alta potência da BSC,
é necessária a utilização de dois pensos dispersivos.
• ADVERTÊNCIA: O cabo da Interface é ligado permanentemente à Interface. Não tente soltar nem retirar
este cabo da Interface. Não tente rodar nem torcer o conector propriamente dito.
• Cuidado: Não deverá tocar nos pinos dos conectores identificados com o símbolo de aviso de descarga
electrostática, nem deve efectuar ligações a estes conectores, a menos que sejam implementados
procedimentos de segurança contra a descarga electrostática (ESD). Recomenda-se que todo o
pessoal envolvido na montagem e/ou instalação do Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000™ receba
uma explicação sobre o símbolo de aviso de descarga electrostática (ESD) e formação ao nível dos
procedimentos de segurança contra descarga electrostática (ESD).
• Cuidado: Os equipamentos de comunicação de RF móveis e portáteis podem afectar o Sistema de
Ablação Cardíaca Maestro 4000. Não é aconselhável utilizar este equipamento na proximidade do
Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000.
• Cuidado: Use os filtros adequados para permitir a monitorização contínua do electrocardiograma de
superfície (ECG) durante as aplicações de potência de RF.
• Nota: O Gerador de RF, a Interface e, se utilizados, o Controlo Remoto e o Interruptor de Pé, destinam-se
à instalação no Ambiente do Paciente.
Nota: O Ambiente do Paciente é descrito segundo a norma IEC 60601-1 como qualquer volume em que
possa ocorrer um contacto intencional ou não intencional entre os Pacientes e peças do Sistema, ou
entre o Paciente e outras pessoas que estejam a tocar em peças do Sistema.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
239
Black (K) ∆E ≤5.0
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