Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SYSTEMINSTALLATION
Dette afsnit indeholder installationsanvisninger for Maestro 4000™ hjerteablationssystemet.
• ADVARSEL: Det er ikke tilladt at ændre dette udstyr (ud over skift af de angivne sikringer), da dette kan
medføre elektrisk stød og/eller uforudsete konsekvenser.
• ADVARSEL: For at undgå risiko for elektrisk stød må dette udstyr kun forbindes til forsyningsnettet med
beskyttende jordforbindelse.
• ADVARSEL: Der skal anvendes en ledning af hospitalskvalitet (såsom dem, der leveres sammen med
Maestro) til at slutte RF-generatorens eller fjernbetjeningsenhedens netspændingsindgang til et
vekselstrømsvægudtag mærket "hospitalskvalitet" eller "kun til hospitalsbrug".
ADVARSEL: Anvend ikke en forlængerledning sammen med systemet, og forbind ikke systemets
strømforsyningskabel til en ekstra, løs stikdåse til flere stik.
• ADVARSEL: Udstyr, som er tilsluttet de analoge og digitale grænseflader i systemet, skal være certificeret
i henhold til de respektive IEC-standarder (dvs. IEC 950 for databehandlingsudstyr og IEC 60601-1 for
medicinsk udstyr). Desuden skal alle konfigurationer overholde systemstandard IEC 60601-1-1 (eller
60601-1 3. udgave). Enhver bruger, der slutter ekstraudstyr til signalindgangs- eller udgangsportene,
konfigurerer et medicinsk system og er dermed ansvarlig for at sikre systemets overholdelse af kravene i
systemstandarden IEC 60601-1-1 (eller 60601-1 3. udgave).
• ADVARSEL: Elektromagnetisk interferens (EMI) forårsaget af RF-generatoren under tilførslen af RF-
effekt kan påvirke funktionen af andet udstyr på uønsket måde. Brugeren opfordres til at prøve at fjerne
interferensen på en af følgende måder: Vend eller flyt modtagerenheden, øg afstanden mellem udstyret,
slut udstyret til en anden udgang på et kredsløb, hvor der ikke er anden anordning/andre anordninger
tilsluttet. Kontakt den lokale servicetekniker fra BSC for at få hjælp. Brug af tilbehør, transducere
og kabler udover de, som er angivet, kan medføre øgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat
elektromagnetisk immunitet for systemet. Oplysninger om EMC-installation og -service findes i afsnittet
om sikkerhedsspecifikationer for Maestro 4000 hjerteablationssystemet.
• ADVARSEL: Maestro 4000 hjerteablationssystemets komponenter må ikke anvendes ved siden af eller
stablet oven på andet udstyr. Overvåg Maestro 4000 hjerteablationssystemet for at verificere normal drift i
den konfiguration, som den vil blive anvendt i, hvis anvendelse i umiddelbar nærhed af eller stablet sammen
med andet udstyr er nødvendig.
• ADVARSEL: Når der samtidig anvendes fysiologisk overvågningsudstyr på patienten, bør
alle overvågningselektroder anbringes så langt væk fra ablationselektroderne som muligt.
Nåleovervågningselektroder anbefales ikke. Det anbefales at anvende overvågningssystemer, der
inkorporerer anordninger med højfrekvensstrømbegrænsning.
• ADVARSLER: De kabler, der forbinder kateteret til systemet, skal anbringes på en sådan måde, at kontakt
med patienten eller andre ledninger undgås.
• ADVARSEL: Under tilførsel af effekt må patienten ikke komme i kontakt med jordforbundne metaldele,
eller dele med mærkbar kapacitans til jord (f.eks. afstivning af operationslejet osv.). Det anbefales at
anvende antistatiske lagner.
ADVARSEL: Hud mod hud-kontakt (for eksempel mellem patientens arme og krop) bør undgås,
eksempelvis ved at indsætte tør gaze.
• ADVARSEL: Der er risiko for, at patienten får hudforbrændinger under ablationsbehandling. Det er
nødvendigt at bruge DIP-elektroder, der overholder eller overstiger kravene i IEC 60601-2-2. Hele DIP-
elektrodens areal skal være forbundet med patientens krop og så tæt på operationsfeltet som muligt. Se
brugsanvisningen fra fremstilleren vedr. korrekt brug. Når der anvendes højeffektskatetre fra BSC, er det
nødvendigt at bruge to DIP-elektroder.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
277
Black (K) ∆E ≤5.0
Publicidad
