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Descrizione
Durata
Contatore
Emissione audio del generatore
• Accensione – Tono di avvio
• Clic di tasto di tastiera
• Erogazione di energia RF
• Segnale acustico tritonale
Dimensioni del telecomando
• Altezza
• Larghezza
• Profondità
• Peso
Specifiche di sicurezza del sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000™
Descrizione del dispositivo
Classe I, apparecchiatura di tipo CF a prova di defibrillazione, IPX0, non AP/APG
Modalità di funzionamento: continua
Emissioni elettromagnetiche e sensibilità: il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000 è stata testato
ed è risultato conforme ai limiti previsti per i dispositivi medici della norma IEC 60601-1-2:2007. Questi limiti
sono stati fissati per garantire una ragionevole protezione da interferenze dannose in un ambiente medico
tipico. Il sistema genera, usa e può irradiare energia a radiofrequenza e, se non installato e usato secondo
le istruzioni fornite di seguito, può causare interferenze dannose ad altri dispositivi posti nelle vicinanze.
Non esiste tuttavia alcuna garanzia che non si verifichino interferenze in una particolare installazione.
Certificato da TUV Rheinland of North America.
IEC 60601-1
-1-1, -1-2, -1-4
-2-2
Isolamento elettrico
Corrente di dispersione conforme a IEC 60601-1
Resistenza dielettrica conforme a IEC 60601-1
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
Specifica
Per cateteri a irrigazione aperta la durata può essere impostata tra
0 e 999 secondi con incrementi di 1 secondo.
Per tutti gli altri cateteri la durata può essere impostata tra
0 e 120 secondi con incrementi di 1 secondo.
Da 0 a 999 erogazioni di energia RF
500 Hz – 1,5 kHz – 2,5 kHz, onda quadra
1 kHz, onda quadra
500 Hz, onda quadra
300 Hz, onda quadra
3,0 in. (33,1 cm)
7,3 in. (18,6 cm)
7,5 in. (19,1 cm)
11 lb. (5 kg)
175
Black (K) ∆E ≤5.0
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