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Linee guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica
Il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000™ è indicato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in
cui le interferenze RF sono controllate. Il cliente o l'utente de sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000
può contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo la distanza minima tra le
apparecchiature di comunicazione RF (trasmettitori) portatili e mobili e il sistema per ablazione cardiaca
Maestro 4000 indicata di seguito, a seconda della potenza massima erogata dalle apparecchiature di
comunicazione.
Potenza nominale
massima erogata dal
trasmettitore
W
0,01
0,1
1
10
100
Per i trasmettitori la cui massima potenza nominale in uscita non è elencata sopra, la distanza di separazione consigliata d in metri (m) può
essere determinata usando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P rappresenta la massima potenza nominale in uscita
del trasmettitore in watt (W) in base ai valori specificati dal produttore del trasmettitore.
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenze più alta.
NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
Erogazione di energia
Per le impostazioni massime dell'energia erogata fare riferimento alla Tabella 1. Qualora il tessuto presenti
un'impedenza insolitamente alta o bassa, il sistema limita automaticamente la potenza massima. Nelle Figure
da 6 a 9 è rappresentata la potenza erogata massima del sistema (come funzione dell'impedenza del tessuto)
misurata all'uscita dal catetere per ciascuna configurazione di catetere-pod. Nella Figura 10 è rappresentata
la potenza erogata nominale, minima e massima del generatore come funzione dell'impostazione del controllo
all'impedenza nominale di 100 Ω.
Nota: a causa dei carichi induttivo e capacitivo di ciascuna configurazione di catetere, la potenza erogata alla
punta del catetere può essere inferiore alla potenza visualizzata sul display del sistema.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore
Da 150 kHz a 80 MHz
d = 1,17√ P
0,12
0,37
1,17
3,70
11,7
M
Da 80 MHz a 800 MHz
d = 1,17√ P
0,12
0,37
1,17
3,70
11,7
Da 800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,33√ P
0,23
0,74
2,33
7,37
23,3
179
Black (K) ∆E ≤5.0
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