Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 254

Orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
O Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000™ foi concebido para utilização nos ambientes
electromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou o utilizador do Sistema de Ablação Cardíaca
Maestro 4000 deve certificar-se de que este é utilizado nesse ambiente.
Teste de imunidade
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Tensão transitória/
rajada eléctrica
rápida
IEC 61000-4-4
Sobretensão
IEC 61000-4-5
254
Black (K) ∆E ≤5.0
Nível de teste Nível de
IEC 60601 conformidade
±6 kV contacto ±6 kV contacto
±8 kV ar ±8 kV ar
±2 kV para as linhas ±2 kV para
de alimentação as linhas de
alimentação
±1 kV para as linhas
de entrada/saída ±1 kV para as
linhas de entrada/
saída
Modo diferencial Modo diferencial
±1 kV ±1 kV
Modo comum ±2 kV Modo comum
±2 kV
Ambiente electromagnético - orientação
Os pavimentos devem ser em madeira,
cimento ou mosaico. Caso o pavimento
esteja coberto com material sintético, a
humidade relativa deverá ser, pelo menos,
de 30%.
A qualidade da rede de alimentação
eléctrica deve ser típica de um ambiente
comercial ou hospitalar.
Se o utilizador do Controlador
Maestro 4000 necessitar de operação
contínua durante perturbações eléctricas
na rede eléctrica principal, recomenda-
se que a Bomba MetriQ™ seja ligada a
uma fonte de alimentação ininterrupta
com filtração de supressão de tensão
transitória rápida e sobretensão/
dispositivo integrado ou ligado em série.
A qualidade da rede de alimentação
eléctrica deve ser típica de um ambiente
comercial ou hospitalar.
Se o utilizador do Controlador
Maestro 4000 necessitar de operação
contínua durante perturbações eléctricas
na rede eléctrica principal, recomenda-
se que a Bomba MetriQ seja ligada a
uma fonte de alimentação ininterrupta
com filtração de supressão de tensão
transitória rápida e sobretensão/
dispositivo integrado ou ligado em série.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global