Codman ORBIT GALAXY G2 Información Importante página 13

ZUSÄTZLICH ERFORDERLICHES MATERIAL
Die folgenden Elemente werden entweder zusammen mit dem System geliefert,
oder sie sind getrennt erhältlich und müssen vor Durchführung des Verfahrens
bereitgestellt werden.
• Oberschenkelschleuse
• Führungskatheter, 5–7 Fr
• Infusions-Mikrokatheter mit 2 Spitzenmarkern in 3 cm Abstand
• Führungsdraht, kompatibel mit dem ausgewählten Infusions-Mikrokatheter
• Drei (3) ständige Salzlösungs-Spülvorrichtungen (oder heparinisierte Salzlösung)
mit Druckbeuteln: Ein (1) Spülsystem für die Oberschenkelschleuse, eines (1) für
den Führungskatheter und eines (1) für den Mikrokatheter
• Zwei (2) hämostatische Drehventile (RHV)
• Dreiwege-Absperrhahn
• Einweg-Absperrhahn
• Infusionsständer (nicht notwendig, falls der DCB in einer sterilen Hülle im
sterilen Feld eingesetzt wird)
Hinweis: Ein Codman Ersatz-Schaltkasten zur Steuerung der Ablösung ist für alle
Verfahren empfohlen.
ANWEISUNGEN
AUSWAHL DER GRÖSSE DER MIKROSPULE
Die Auswahl der Mikrospule unterliegt der Entscheidung des Arztes. Die geeignete
Mikrospulengröße sollte auf der Basis der angiographischen Beurteilung des
Durchmessers, der Höhe und der Breite des Aneurysmas und der Breite des
Aneurysma ostium vor der Embolisation ausgewählt werden. Die zu implantierende
Mikrospule ist in den meisten Fällen eine dreidimensionale sphärische oder
komplexe Mikrospule. Um das Migrationspotenzial der Mikrospule in der
Richtung weg vom Aneurysma zu minimieren, sollte der Durchmesser der ersten
ausgewählten Mikrospule nicht kleiner sein als die Breite des Ostiums am Hals des
Aneurysmas. Die nachfolgend ausgewählten Spulen sind normalerweise immer
kleiner und der Arzt kann die Implantation der Mikrospulen so lange fortsetzen, bis
er/sie meint, dass das Aneurysma ausreichend behandelt wurde.
AUSWAHL DES MIKROKATHETERS
Die richtige Auswahl der Größe des Mikrokatheters ist zur Vorbeugung von
Beschädigungen des Mikrospulensystems und zur Minimierung der potentiellen
Komplikationen sehr wichtig. Die Auswahl des Mikrokatheters wird auf der Basis
der Lage des Aneurysmas, der Patientensicherheit und der vom Arzt bevorzugten
Lösungen vom behandelnden Arzt vorgenommen. Um die richtige Platzierung und
Ablösung der Mikrospule sicherzustellen, muss der ausgewählte Mikrokatheter
mit zwei (2) Markern aus Kontrastmittel in drei (3) cm Abstand voneinander
ausgerüstet sein.
Das XTRASOFT ORBIT GALAXY G2 System ist mit Mikrokathetern mit einem
inneren Lumendurchmesser zwischen 0,419 bis 0,483 mm kompatibel.
STÄNDIGE SALZLÖSUNGS-SPÜLVORRICHTUNG
Für die optimale Funktion des Mikrospulensystems muss eine ständige
Salzlösungsspülung aufrechterhalten werden. Abbildung 2 zeigt die für das
Mikrospulen-Applikationssystem notwendigen Anschlüsse und Verbindungen,
einschließlich eine typische ständige Salzlösungs-Spülvorrichtung mit
Druckbeuteln für die Kathetersysteme.
1. Schließen Sie ein hämostatisches Drehventil (RHV) an den Anschluss des
Führungskatheters an.
2. Schließen Sie einen Dreiwege-Absperrhahn an den Seitenarm des
hämostatischen Drehventils (RHV) an und schließen Sie eine Leitung
an den Absperrhahn für die kontinuierliche Infusion der Lösung an.
3. Wählen Sie auf der Basis der Größe des ausgewählten Mikrospulensystems
sorgfältig einen Infusions-Mikrokatheter geeigneter Größe aus.
4. Setzen Sie den Infusions-Mikrokatheter ins hämostatische Drehventil (RHV)
ein, das an den Anschluss des Führungskatheters angeschlossen ist.
5. Schließen Sie ein zweites hämostatisches Drehventil (RHV) an den Anschluss
des Infusions-Mikrokatheters an.
6. Schließen Sie einen Einweg-Absperrhahn an den Seitenarm des
hämostatischen Drehventils (RHV) an und schließen Sie eine Spülleitung an.
7. Stellen Sie den hydrostatischen Druck auf 300 mmHg ein und sorgen
Sie für die Aufrechterhaltung einer ständigen Spülung während des
gesamten Verfahrens.
8. Überprüfen Sie das gesamte System mit allen Anschlüssen und stellen
Sie sicher, dass während der aktiven Spülung keine Luft ins System
eindringen kann.
Infusionsstativ
Anschluss der
Instrumentenpositioniereinheit
Unterbrecherknopf zur
Fernbedienung (nur bei
Schaltkasten
EnPOWER Steuerkabeln)
zur
Hämostatisches
Steuerung
Drehventil (RHV)
der
Ablösung
(DCB)
DCB-Ausgangssteckverbinder
Standard-Anschlusskabel oder
EnPOWER Kontrollkabel
Führungskatheter
Infusions-Mikrokatheter
Distales
Markerband
(Mikrokatheter)
Proximales Marker-
band (Mikrokatheter)
Abb. 2: Applikationssystem mit ständiger Spülung
VORBEREITUNG DES MIKROSPULENSYSTEMS
Die Funktionen des Mikrospulen-Applikationssystems überprüfen, bevor Sie mit der
Platzierung der Mikrospule fortfahren. Diese Vorbereitungen sollten durchgeführt werden,
solange sich die Mikrospule noch im Verpackungsbügel befindet. Für die Überprüfung der
Funktionen des DCB und der Mikrospule müssen ein Anschlusskabel und eine Mikrospule
an die DCB-Einheit angeschlossen werden. Nach erfolgreicher Überprüfung des DCB und
des Anschlusskabels schalten Sie den DCB aus und trennen Sie das Anschlusskabel von
der Mikrospuleneinheit, bis die Mikrospule für die Ablösung bereit ist. Beachten Sie die
Gebrauchsanweisungen des Schaltkastens zur Steuerung der Ablösung am Ende dieses
Dokuments, bevor Sie fortfahren.
Entfernen des Mikrospulensystems aus dem Verpackungsbügel
1. Fassen Sie den DPU-Anschluss an seiner Unterseite an und gleiten Sie ihn vorsichtig
vollständig aus der Halteklemme heraus. Sorgen Sie dafür, dass der DPU-Anschluss
an der Halteklemme ausgerichtet bleibt, solange er nicht vollständig aus der Klemme
herausgezogen wurde.
2. Fassen Sie den Anschluss des Instrumentenpositionierdrahtes vorsichtig an und ziehen
Sie das gesamte Mikrospulensystem langsam aus dem Verpackungsbügel heraus. Den
Instrumentenpositionierdraht nicht verbiegen, während er aus dem Verpackungsbügel
herausgezogen wird, da das Instrument andernfalls beschädigt werden kann.
Überprüfung der Mikrospule
1. Halten Sie die Einführschleuse (in einer losen Schleife) in Ihrer linken Hand. Halten Sie die
Einführspitze in der Nähe des Instruments zum Ausschleusen und fassen Sie das distale
Ende des Instruments zum Ausschleusen zwischen dem linken Daumen und Zeigefinger.
2. Fassen Sie die transparente Lasche in der Nähe des Endes des Einführschleusenkörpers
mit dem Daumen und Zeigefinger Ihrer anderen Hand. Ziehen Sie die transparente
Lasche der Einführschleuse vorsichtig aus und weg vom Instrument zum Ausschleusen in
einem Winkel von 45 Grad, um die Mikrospule zu entriegeln. Ziehen Sie die Lasche noch
um weitere 1,3 bis 2,5 cm, bis das durchscheinende Material freigelegt wird.
3. Falten Sie die durchscheinende Lasche vorsichtig in Richtung zum distalen Ende und
fassen Sie das distale Ende des Instruments zum Ausschleusen und die durchscheinende
Lasche kräftig zwischen Daumen und Zeigefinger, wie in Abbildung 3 dargestellt.
4. Legen Sie die Einführspitze des Mikrospulensystems in ein Bad mit
heparinisierter Salzlösung.
5. Leiten Sie den Instrumentenpositionierdraht vorsichtig durch die Einführschleuse hinein,
um die Spule zu inspizieren. Der Draht sollte sich sanft, ohne Widerstand durch die
Schleuse leiten lassen.
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Spülleitung
Dreiwege-
Absperrhahn
Führungskathe-
teranschluss
Einweg-
Mikrokatheteranschluss
Absperrhahn
Spülleitung
Spülleitung
Oberschenkelschleuse
Führungskatheter
Aneurysma
Mikrospulen
Illustration nicht
massstabsgerecht