Codman ORBIT GALAXY G2 Información Importante página 64

GARANCIA
A Codman & Shurtleff, Inc. garantálja, hogy ez az orvosi eszköz mentes mind az anyag-,
mind a gyártási hibáktól. Minden egyéb kifejezett és hallgatólagos garanciát elhárítunk,
ideértve a forgalmazhatóságra és az alkalmazhatóságra vonatkozó garanciát is. Ennek
az orvosi eszköznek egy konkrét műtéti eljárásban való alkalmazhatóságát a felhasználó
dönti el a gyártó használati útmutatója alapján. Az itt leírtakon kívül más garancia
nem érvényesíthető.
® A ORBIT GALAXY, XTRASOFT és a EnPOWER a Codman & Shurtleff, Inc. bejegyzett védjegye
SZIMBÓLUMOK
Kék EnPOWER
DCB000005-00
Be/ki kapcsolás
Leválasztás indítógomb
Leválasztási ciklus
Teljes teleptöltöttség
Alacsony teleptöltöttség
Lemerült telep
Rendszerhiba
Rendszer kész
CF típusú védelem
1. táblázat – Útmutatás és a gyártó adatai – minden ME berendezés és ME
rendszer kibocsátott sugárzása
Útmutatás és a gyártó adatai – kibocsátott sugárzás
Az EnPOWER leválasztás-ellenőrző doboz rendszer az alábbi elektromágneses
környezetben való alkalmazásra szolgál. Az előírt használati feltételek biztosítása az
EnPOWER DCB rendszer vásárlójának vagy felhasználójának a feladata.
Kibocsátási teszt Megfelelés Elektromágneses környezet – útmutatás
Rádiófrekvenciás 1. csoport Az EnPOWER DCB rádiófrekvenciás energiát csak a
kibocsátás – belső működéséhez használ. Ezért a rádiófrekvenciás
CISPR 11 kibocsátása igen csekély, és valószínűleg nem
okoz interferenciát a közelben található elektronikus
berendezésekkel.
Rádiófrekvenciás 2. csoport Az EnPOWER DCB készüléknek elektromágneses
kibocsátás – energiát kell sugároznia ahhoz, hogy funkcióját
CISPR 11 betöltse. Ez hatással lehet a közeli elektronikus
berendezésekre.
Rádiófrekvenciás „B" osztály Az EnPOWER DCB készülék minden létesítményben
kibocsátás – használható, többek között lakóépületekben is,
CISPR 11 valamint olyan létesítményekben, amelyek közvetlenül
a lakóépületek áramellátását biztosító kisfeszültségű
elektromos közüzemi hálózathoz csatlakoznak.
Harmonikus –
sugárzás –
IEC 61000-3-2
Villódzás – –
IEC 61000-3-3
2. táblázat – Útmutatás és a gyártó adatai – minden
ME berendezés és ME rendszer sugárzás elleni védettsége
Útmutatás és a gyártó adatai – védettség
A EnPOWER DCB az alábbi elektromágneses környezetben való alkalmazásra
szolgál. Az előírt használati feltételek biztosítása az EnPOWER DCB rendszer
vásárlójának vagy felhasználójának a feladata.
Védettségi IEC 60601 Megfelelőségi
tesztelés tesztelési szint szint
ESD ±6 kV ±6 kV
IEC 61000-4-2 érintkezés érintkezés
±8 kV levegő ±8 kV levegő
EFT ±1 kV a ±1 kV a
IEC 61000-4-4 kimeneti és kimeneti és
bemeneti bemeneti
csatlakozókon csatlakozókon
A tápellátás 3 A/m 3 A/m
frekvenciája
50/60 Hz
Mágneses
mező:
IEC 61000-4-8
3. táblázat – Útmutatás és a gyártó adatai – minden ME berendezés
és ME rendszer sugárzás, amely NEM életfenntartó
Útmutatás és a gyártó adatai – védettség
Az EnPOWER leválasztás-ellenőrző doboz rendszer az alábbi elektromágneses
környezetben való alkalmazásra szolgál. Az előírt használati feltételek biztosítása
az EnPOWER DCB rendszer vásárlójának vagy felhasználójának a feladata.
Védettségi IEC 60601 Megfele-
tesztelés tesztelési lőségi szint
szint
Vezetett RF – 3 V rms, (V1) = 3 V rms
IEC 61000-4-6 150 kHz –
(E1) = 3 V/m
80 MHz
RF sugárzás –
IEC 61000-4-3 3 V/m,
80 MHz –
2,5 GHz
64
Elektromágneses környezet –
útmutatás
A padló legyen fából,
betonból vagy kerámialapból.
Ha a padló szintetikus
anyagból készült, a relatív
páratartalomnak legalább
30 %-nak kell lennie.
A tápfeszültséggel azonos
frekvenciájú mágneses tér
erősségének az irodai vagy
kórházi áramellátásban
szokásos szinten kell lennie.
Elektromágneses környezet –
útmutatás
A hordozható és mobil
kommunikációs berendezéseknek
az EnPOWER DCB rendszer
mindegyik részétől legalább
a lenti képletekből kiszámított
távolságban kell elhelyezkednie.
D=(3,5/V1)√P 150 kHz – 80 MHz
D=(3,5/E1)√P 80–800 MHz
D=(7/E1)√P 800 MHz – 2,5 GHz
ahol P az adókészüléknek
a gyártója által megadott
maximális névleges
teljesítménye wattban (W) és D
az ajánlott távolság méterben.
A rögzített adókészülékekből
származó – elektromágneses
tereptanulmány keretében
megállapított – térerősség nem
haladhatja meg a megfelelőségi
szinteket (V1 és E1).
Az adókészüléket tartalmazó
berendezések közelében
interferencia jelentkezhet.