Codman ORBIT GALAXY G2 Información Importante página 40

BRUGSANVISNING
VALG AF MIKROSPIRALSTØRRELSE
Valg af mikrospiral skal foretages af lægen. Den passende mikrospiralstørrelse skal vælges
på baggrund af en angiografisk vurdering før embolisering af aneurismens diameter, højde
og bredde samt bredden af aneurismens ostium. I de fleste tilfælde skal den oprindeligt
implanterede mikrospiral være en tredimensional kompleks form. For at minimere risikoen
for, at mikrospiralen migrerer væk fra aneurismen, må diameteren på den mikrospiral, der
vælges først, ikke være mindre end bredden af aneurismens halsostium. De efterfølgende
valgte spiraler vil normalt være mindre og mindre, og lægen kan blive ved med at implantere
mikrospiraler, indtil han eller hun mener, at behandlingen af aneurismen er fuldført.
VALG AF MIKROKATETER
Det er påkrævet at vælge et mikrokateter i korrekt størrelse for at undgå skader på
mikrospiralsystemet og minimere potentielle komplikationer. Valget af mikrokateter foretages
også af lægen og er baseret på aneurismens placering, patientens sikkerhed og lægens
præferencer. For at sikre, at mikrospiralen anbringes og adskilles korrekt, skal den valgte
mikrokateter have to (2) røntgenfaste spidsmarkører, som er tre (3) cm fra hinanden.
XTRASOFT ORBIT GALAXY G2-systemet er kompatibelt med mikrokatetre, hvis indre lumen
har en diameter på 0,419 til 0,483 mm.
OPSTILLING AF KONTINUERLIG SALTVANDSSKYLNING
For at opnå optimale resultater med mikrospiralsystemet er det vigtigt, at der opretholdes
en kontinuerlig infusion af passende skylleopløsning. Figur 2 illustrerer de nødvendige
tilslutninger for mikrospiralfremføringssystemet, bl.a. en typisk kontinuerlig saltvandsskylning
med trykpose til katetersystemer.
1. Sæt en RHV på muffen på guidingkatetret.
2. Sæt en trevejs stophane på RHV'ens sidearm, og tilslut derefter en slange til stophanen
for at sikre kontinuerlig infusion af opløsningen.
3. Vælg omhyggeligt et infusionsmikrokateter i passende størrelse på baggrund af størrelsen
på det valgte mikrospiralsystem.
4. Indsæt infusionsmikrokatetret i den RHV, der er forbundet til guidingkatetrets muffe.
5. Sæt en anden RHV på muffen på infusionsmikrokatetret.
6. Sæt en envejs stophane på RHV'ens sidearm, og tilslut derefter en skylleslange.
7. Juster det hydrostatiske tryk til 300 mm Hg, og sørg for at bibeholde en åben skylning
gennem hele indgrebet.
8. Kontrollér, at alle fittings er sikre, og at der ikke trænger luft ind i systemet, mens
skylningen er i gang.
Dropstativ
DPU-tilslutning
(Device Positioning Unit)
Ekstern adskillelsesknap
(kun for EnPOWER-
DCB-boks
kontrolkabel)
(Detachment
RHV
Control
Box)
Envejs
stophane
Skylleslange
DCB-udgangsstik
Standardforbindelse eller EnPOWER-
kontrolkabel
Guidingkateter
Infusionsmikrokateter
Distalt markeringsbånd
(mikrokateter)
Proksimalt markerings-
bånd (mikrokateter)
Fig. 2: Opstilling af system med kontinuerlig skylning
KLARGØRING AF MIKROSPIRALSYSTEM
Kontrollér, at mikrospiralfremføringssystemet fungerer, inden du går videre med at anbringe
mikrospiralen. Dette skal gøres, mens mikrospiralen stadig er i stativet. For at kunne
kontrollere, at DCB-boksen og mikrospiralen fungerer korrekt, skal tilslutningskablet
og mikrospiralen være sluttet til DCB-boksen. Når DCB-boksen og tilslutningskablet er
kontrolleret, skal du slukke for DCB-boksen og frakoble tilslutningskablet fra mikrospiralen,
indtil mikrospiralen er klar til at blive adskilt. Se afsnittet Brugsanvisning til DCB-boksen, som
findes i den sidste del af dokumentet, inden du går videre.
Skylleslange
Trevejs
stophane
Guidingkateter-
RHV
muffe
Mikrokatetermuffe
Skylleslange
Femoralskede
Guidingkateter
Aneurisme
Mikrospiraler
Illustrationen er ikke målfast
Fjernelse af mikrospiralsystemet fra emballagestativet
1. Tag fat i bunden af DPU'ens muffestik, og skub den forsigtigt helt ud af
holderklemmen. Sørg for at holde muffestikket, så det er på linje med
holderklemmen, indtil hele stikket er ude.
2. Tag forsigtigt fat i DPU-ledningens muffe, og træk langsomt hele
mikrospiralsystemet ud af emballagestativet. Undlad at bøje DPU-ledningen,
mens enheden trækkes ud af emballagestativet, da dette kan medføre skader
på enheden.
Eftersyn af mikrospiralen
1. Hold sheath-introduceren (med en løs løkke) i venstre hånd. Hold introducerspidsen
tæt på sheath-værktøjet til genplacering, og tag fat i den distale ende af sheath-
værktøjet til genplacering mellem venstre tommelfinger og pegefingeren.
2. Tag fat i den klare flig ved enden af sheath-introducerens hoveddel med
tommelfingeren og pegefingeren på den anden hånd. Træk forsigtigt den klare
flig på sheath-introduceren ud og væk fra sheath-værktøjet til genplacering
i en vinkel på 45 grader for at frigøre mikrospiralen. Fortsæt med at trække i
fligen, indtil yderligere 1,3 til 2,5 cm gennemsigtigt materiale kommer til syne.
3. Fold den gennemsigtige flig op mod den distale ende, og tag godt fat i den
distale ende af sheath-værktøjet til genplacering og den gennemsigtige flig
mellem tommelfingeren og pegefingeren som vist i figur 3.
4. Anbring introducerspidsen til mikrospiralsystemet i et hepariniseret saltvandsbad.
5. Fremfør forsigtigt DPU-ledningen gennem sheath-introduceren for at
kontrollere spiralen. Den skal bevæge sig glidende gennem denne sheath.
Fig. 3: Hold introducerspidsen og sheath-værktøjet til genplac-
ering med den klare fl ig mellem din tommelfi nger og pegefi n-
ger. Spiralspidsen kommer også til syne fra introducerspidsen
6. Fortsæt med at skubbe DPU-ledningen, indtil hele mikrospiralen kan ses.
7. Undersøg spiralen visuelt for anomalier som knæk, knaster, udstrakt spiral,
striationer eller andre skader. Hvis der bemærkes nogen anomalier, eller hvis
der er problemer med at fremføre mikrospiralen fra sheath-introduceren, kan
enheden være defekt. Pak mikrospiralen ned igen, og returner hele enheden til
Codman & Shurtleff eller til en autoriseret forhandler for at få den udskiftet.
8. Når det visuelle eftersyn er fuldført, skal du forsigtigt trække mikrospiralen tilbage,
så du ikke kan se nogen dele af spiralen ud af enden af introducerspidsen.
9. Mikrospiralsystemet er nu klar til at blive indført i muffen på et mikrokateter i
korrekt størrelse.
Placering af mikrospiral
Indføring af mikrospiralsystemet
1. Løsn den primære ventil på den RHV, der er fastgjort til
infusionsmikrokatetrets hoveddel.
2. Indsæt forsigtigt introducerspidsen i RHV'en, indtil den ikke kan komme
længere, og den flugter med hoveddelen på infusionsmikrokatetret. (Som
vist i figur 4 kan der være et lille mellemrum mellem spidsen og hoveddelen
afhængigt af den type mikrokateter, der anvendes). Stram forsigtigt den
primære RHV-ventil omkring sheath-introduceren for at forhindre, at blod
flyder tilbage. Efterse, om introducerspidsen og mikrokatetret flugter, for at
sikre, at de ikke er gledet fra hinanden.
Fig. 4: Justering af introducerspidsen
FORSIGTIG: Stram ikke RHV-ventilen for hårdt omkring sheath-
introduceren, da overtryk kan forårsage skader på sheath-introduceren
og/eller mikrospiralen, når den fremføres i infusionsmikrokatetret. Hvis
introducerspidsen og mikrokatetrets hoveddel ikke flugter, kan der desuden
opstå skader på mikrospiralen, når den passerer gennem denne del.
40
Minimalt mellemrum