Codman ORBIT GALAXY G2 Información Importante página 9

ATTENTION : en cas de détection d'une friction inhabituelle pendant la
progression ou la rétraction du système de microcoil, vérifier que la languette
transparente ou le mécanisme de verrouillage est débloqué et dégagé
d'environ 2–3 cm de l'index de regainage.
ATTENTION : si une friction inhabituelle persiste pendant la progression ou
la rétraction du système de microcoil, vérifier que les lignes de rinçage sont
ouvertes et correctement pressurisées. Ensuite, retirer lentement le système
de microcoil complet et l'examiner pour détecter tout signe de dommage. Le
remplacer par un nouveau système. Si la friction se répète, retirer et examiner
le système d'insertion du cathéter.
ATTENTION : si le système de microcoil s'immobilise dans le microcathéter,
imprimer un léger mouvement de va-et-vient pour le dégager. S'il reste
toujours immobile, retirer le microcathéter et le système de microcoil
ensemble et les remplacer par de nouveaux dispositifs.
ATTENTION : ne pas tenter d'utiliser le système de microcoil comme micro-guide si
le positionnement du microcathéter est perdu pendant le déploiement du microcoil.
ATTENTION : si le repositionnement du microcoil est nécessaire, observer
attentivement le mouvement du microcoil par rapport au fil DPU lors de
sa rétraction sous fluoroscopie. Si le mouvement du microcoil ne suit pas
parfaitement celui du fil DPU ou si le repositionnement est difficile, il est
possible que le microcoil se soit distendu et risque de se rompre. Retirer
délicatement et jeter le système de microcoil.
ATTENTION : si le microcoil est positionné à angle aigu par rapport au
microcathéter, il peut se distendre ou se rompre lors de son retrait. En
repositionnant l'extrémité distale du cathéter sur ou légèrement à l'intérieur du col
de l'anévrisme, le microcoil peut être plus aisément ramené dans le microcathéter.
Positionnement du microcoil
1. L'alignement correct des marqueurs est illustré à la figure 5. Le microcathéter
dispose de deux marqueurs distaux situés à trois (3) cm de distance.
Le système de microcoil possède un marqueur distal à trois (3) mm du
mécanisme de détachement. Pour obtenir un positionnement correct du
système de microcoil pour le détachement sous contrôle fluoroscopique,
aligner le marqueur radio-opaque sur le fil DPU juste au-delà du marqueur
proximal sur l'extrémité du microcathéter.
2. Une fois que le microcoil a été placé à l'emplacement désiré, serrer
délicatement la VHR autour du fil DPU pour maintenir sa position.
Microcoil
Zone de
détachement
Fig. 5 : alignement correct du marqueur
DÉTACHEMENT DU MICROCOIL
1. Revérifier la position du microcoil dans l'anévrisme via fluoroscopie. Le
système de microcoil est alors prêt pour le détachement.
2. Appuyer sur le bouton d'alimentation du boitier de commande de
détachement (DCB), si il n'est pas déjà sous tension.
3. Raccorder le câble de connexion au connecteur du fil DPU, en veillant à ce
qu'il soit bien fixé. Si ce n'est pas déjà fait, raccorder l'autre extrémité du
câble de connexion au connecteur de sortie du DCB.
4. Vérifier que le système d'introduction de microcoil est totalement connecté et
que le DCB ne signale aucune erreur. En présence d'une erreur, vérifier toutes
les connexions entre le fil DPU, le DCB et le câble de connexion. Si l'erreur
persiste, remplacer le câble de connexion. Si cela ne corrige pas l'erreur,
remplacer le DCB. Si le système d'introduction de microcoil présente toujours
une erreur, récupérer le microcoil comme décrit à la section suivante, regainer
le système de microcoil et le remplacer par un nouveau système de microcoil.
5. Si le système ne présente pas d'erreur, appuyer sur le bouton Detach
(Détacher) sur le DCB EnPOWER bleu ou le câble de commande EnPOWER.
Le témoin Detach Cycle (Cycle de détachement) à côté du bouton s'allume
et une tonalité intermittente retentit pendant toute la durée du cycle de
détachement. En l'absence d'illumination du témoin et d'émission d'un signal
sonore, remplacer le DCB.
Marqueurs du microcathéter
Fil de positionnement
de dispositif
Axe du
microcathéter
Marqueur du microcoil
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6. Une fois le témoin éteint et la tonalité arrêtée, le détachement du microcoil par rapport
au fil DPU doit être vérifié par voie fluoroscopique en tirant délicatement le fil DPU vers
l'arrière d'un (1) mm. Observer si le microcoil s'est détaché.
• Si le microcoil ne s'est pas détaché et qu'aucun témoin d'erreur ne s'est allumé ou
n'a clignoté, répéter les opérations ci-dessus.
• Si un témoin d'erreur est détecté, si le témoin System Ready (Système prêt) ne s'allume
pas ou si deux tentatives de détachement sont infructueuses, remplacer le DCB.
• Si le détachement est toujours impossible, retirer avec prudence le système de
microcoil entier et redéployer un nouveau système de microcoil.
7. Après le détachement du coil, retirer le fil DPU du microcathéter et le jeter.
Remarque : ne pas débrancher le câble de connexion du DCB ou du fil DPU pendant un
cycle de détachement.
ATTENTION : toujours vérifier le détachement par voie fluoroscopique avant de retirer
complètement le fil DPU. Sinon, il existe un risque de complication embolique.
8. Répéter l'opération ci-dessus pour tous les autres microcoils jusqu'à la fin de la procédure.
Remarque : s'il est établi que le microcoil ne se détachera pas, il suffit de le déconnecter du
câble de connexion et de le retirer du microcathéter comme indiqué à la section suivante.
REGAINAGE DU SYSTÈME DE MICROCOIL
Si nécessaire, le système de microcoil peut être rechargé dans la gaine d'introduction à l'aide
de l'index de regainage.
1. Desserrer la VHR. Sous contrôle fluoroscopique, rétracter le microcoil de l'anévrisme
dans le microcathéter.
2. Trouver la pointe d'introducteur. Saisir la pointe d'introducteur dans la main gauche et
l'index de regainage dans la main droite. Tirer de la main droite tout en maintenant l'index
de regainage vers le connecteur. Cela commence le regainage du coil et du fil DPU.
3. Une fois que l'index de regainage atteint la fin de la gaine d'introduction, replacer la
pointe d'introducteur dans la VHR. Serrer la VHR.
4. De la main droite, saisir le connecteur et continuer à tirer le fil DPU hors de la gaine jusqu'à
ce que le coil soit totalement rentré dans l'extrémité distale de la pointe d'introducteur.
5. Desserrer la VHR et retirer l'introducteur.
Fig. 6 : retrait de l'embase de connexion du fi l DPU
ATTENTION : le retrait du microcoil exposé par la bague de la VHR risque
d'endommager le coil.
ATTENTION : ne pas tirer le fil DPU trop loin vers l'arrière car cela risque d'exposer une section
plus souple du fil DPU. Une traction équivalente à la longueur du bras devrait regainer le coil.
6. Une fois le dispositif entièrement rétracté, faire glisser l'index de regainage au-dessus du
fil DPU/corps de la gaine d'introduction jusqu'à ce que le système soit reverrouillé.
7. Desserrer la VHR et retirer le dispositif. Si requis, le système de microcoil est désormais
prêt à être réinséré.
MODE D'EMPLOI : BOITIER DE COMMANDE DE DÉTACHEMENT EnPOWER BLEU
VÉRIFICATION DU FONCTIONNEMENT CORRECT DU DCB
Remarque : ce DCB ne contient pas de piles remplaçables par l'utilisateur.
Remarque : la DCB EnPOWER s'arrête automatiquement après ½ heure d'inactivité. Si la DCB
s'arrête automatiquement, appuyer sur le bouton Power (Alimentation) pour la redémarrer.
1. Appuyer sur le bouton Power sur la façade du DCB. Tous les témoins s'allument
brièvement puis s'éteignent pendant que l'appareil effectue un auto-test. En l'absence de
câbles connectés, un seul des témoins de pile doit être allumé.
• Si le témoin Full Battery (Pile chargée) vert est allumé, le DCB fonctionne correctement.
• Si le témoin Low Battery (Pile faible) orange est allumé, le DCB fonctionne
correctement, mais il dispose de moins de 100 cycles de détachement.
• Si le témoin Dead Battery (Pile à plat) rouge est allumé, le DCB ne fonctionne PAS.
Remplacer par un nouveau DCB.
• Si le témoin System Fault (Erreur système) rouge est allumé ou si aucun témoin n'est
allumé, le DCB ne fonctionne PAS correctement. Il ne doit pas être utilisé et doit être
retourné à Codman & Shurtleff ou à un représentant autorisé à des fins de remplacement.
2. Une fois la vérification du bon fonctionnement du DCB terminé, monter la DCB sur une
potence IV ou un dispositif de montage équivalent.
Remarque : à l'aide d'un tournevis à tête plate ou d'une pièce de monnaie, il est
possible de retirer le clamp à l'arrière du DCB et d'insérer ce dernier dans un manchon
stérile de manière à le placer dans le champ stérile.
VÉRIFICATION DE LA CONNEXION PAR CÂBLE
1. Ouvrir un câble de connexion stérile Codman dans le champ stérile.
2. Retirer le connecteur de plus grand diamètre du champ stérile. Le reste du câble de
connexion doit rester dans le champ stérile.
3. Insérer le plus grand connecteur du câble dans le connecteur de sortie du DCB jusqu'au déclic.