Embainhar O Sistema De Micro-Bobina; Verificar O Funcionamento Correcto Da Ccs - Codman ORBIT GALAXY G2 Información Importante

ATENÇÃO: Se for notada uma fricção anormal durante a introdução ou retracção do Sistema
de Micro-bobina, verifique o mecanismo de bloqueio ou se o separador transparente está
desbloqueado e se sai aproximadamente 2–3 cm do utensílio para embainhar.
ATENÇÃO: Se continuar a notar uma fricção anormal durante a introdução ou retracção
do Sistema de Micro-bobina, verifique se as linhas de fluxo estão abertas e devidamente
pressurizadas. Retire então lentamente todo o Sistema de Micro-bobina e verifique os
danos. Substitua-o por um novo Sistema de Micro-bobina. Se ainda existir fricção, retire
e examine o sistema do cateter de fornecimento.
ATENÇÃO: Se o Sistema de Micro-bobina se imobilizar no micro-cateter de infusão,
puxe e empurre ligeiramente para o libertar. Se não tiver sucesso, remova ambos o
micro-cateter e Sistema de Micro-bobina em conjunto e substitua por novas unidades.
ATENÇÃO: Não tente usar o Sistema de Micro-bobina como um fio guia se o
posicionamento do micro-cateter for perdido durante a implementação da micro-bobina.
ATENÇÃO: Se for necessário reposicionar a micro-bobina, observe cuidadosamente o
movimento da micro-bobina relativamente ao fio da UPD enquanto retrai a micro-bobina
sob fluoroscopia. Se o movimento da micro-bobina não for sincronizado com o fio da
UPD ou se o reposicionamento for difícil, a micro-bobina poderá ter ficado apertada e,
possivelmente, partir. Remova suavemente e elimine o Sistema de Micro-bobina.
ATENÇÃO: Se a micro-bobina estiver posicionada num ângulo relativamente aberto com o
micro-cateter, a micro-bobina poderá ficar apertada ou partir à medida que está a ser retirada.
Ao posicionar a ponta distal do cateter no, ou ligeiramente dentro, óstio do aneurisma, a
micro-bobina poderá ser mais facilmente afunilada de volta para o micro-cateter.
Posicionamento da Micro-bobina
1. O alinhamento correcto das bandas marcadoras é ilustrado na Figura 5. O micro-cateter
de infusão tem duas bandas marcadoras na ponta distal três (3) cm de distância entre si.
O Sistema de Micro-bobina tem uma banda marcadora distal a três (3) mm de distância
do mecanismo de separação. Para obter um posicionamento correcto do Sistema de
Micro-bobina para separação sobre orientação fluoroscópica, alinhe a marca radiopaca
no fio da UPD logo a seguir da banda marcadora proximal na ponta do micro-cateter.
2. Uma vez alcançada a colocação desejada da micro-bobina, aperte suavemente a VHR
em volta do fio da UPD para manter a posição.
Micro-bobina
Zona de
Separação
Fig. 5: Alinhamento Correcto das Bandas Marcadoras
SEPARAÇÃO DA MICRO-BOBINA
1. Volte a verificar a posição da micro-bobina dentro do aneurisma utilizando fluoroscopia.
O Sistema de Micro-bobina está agora pronto para separação.
2. Prima o botão de alimentação da Caixa de Controlo de Separação (CCS), se ainda não
estiver ligada.
3. Ligue o cabo de ligação ao lado do conector do fio da UPD, certificando-se que está
totalmente selado. Se ainda não estiver ligado, ligue a outra ponta do cabo de ligação ao
conector de saída na CCS.
4. Verifique se o Sistema de Aplicação da Micro-bobina está totalmente ligado e se não são
indicados erros na CCS. Se existir um erro, refaça todas as ligações entre a UPD, a CCS
e o cabo de ligação. Se o erro continuar, substitua o cabo de ligação. Se o erro não for
corrigido, substitua a CCS. Se o Sistema de Aplicação da Micro-bobina ainda continuar
a apresentar um erro, recolha a micro-bobina conforme descrito na secção seguinte,
embainhe novamente o Sistema de Micro-bobina e substitua-o por um novo.
5. Se o sistema não apresentar erros, carregue no botão Detach (Desligar) na CCS
EnPOWER azulou no cabo de controlo EnPOWER. A luz Detach Cycle (Ciclo de
separação) junto ao botão iluminar-se-á e ouvir-se-á um som intermitente durante o ciclo
de separação. Se a luz e o som audível não foram activados, substitua a CCS.
6. Depois de a luz se apagar e de o som parar, a separação da micro-bobina do fio da UPD
deverá ser verificada por fluoroscopia, retirando suavemente para trás o fio da UPD em
aproximadamente um (1) mm. Observe se houve separação da micro-bobina.
• Se a micro-bobina não se separou e a luz de erro estiver acesa ou a piscar, repita os
passos acima.
• Se a luz de erro for detectada, a luz de System Ready (Sistema Pronto) não estará
iluminada ou não ocorreu a separação depois de duas tentativas de separação,
substitua a unidade de CCS.
• Se a separação continuar a não ocorrer, retire cuidadosamente todo o Sistema de Micro-
bobina e volte a implementar um novo Sistema de Micro-bobina.
Bandas Marcadoras
de Micro-cateter
Unidade de posicionamento
do dispositivo
Haste do
Micro-cateter
Banda Marcadora
da Micro-bobina
7. Após a separação da bobina, remova o fio da UPD do micro-cateter e elimine-o.
Nota: Não elimine o cabo de ligação quer da CCS quer do fio da UPD
durante o ciclo de separação.
ATENÇÃO: Realize sempre a verificação fluoroscópica da separação antes
de retirar totalmente o fio da UPD. Uma falha no seguimento das instruções
pode dar origem a uma complicação embólica.
8. Repita a sequência em cima para todas as micro-bobinas adicionais até que
o procedimento esteja completo.
Nota: Se for determinado que a micro-bobina não será separada,
simplesmente desligue-a do cabo de ligação e remova-a do micro-cateter
conforme descrito na seguinte secção.

EMBAINHAR O SISTEMA DE MICRO-BOBINA

Quando necessário, o Sistema de Micro-bobina pode ser recarregado na bainha
do introdutor usando o utensílio para embainhar.
1. Desaperte o VHR. Usando orientação fluoroscópica, retraia a Micro-bobina do
aneurisma de volta para o Micro-cateter.
2. Localize a ponta introdutora. Agarre a ponta introdutora com a sua mão
esquerda e o utensílio de embainhar com a mão direita. Puxe com a mão
direita enquanto segura o utensílio de embainhar em direcção ao conector.
Iniciará assim o embainhamento da bobina e do fio de deslocamento da UPD.
3. Quando o utensílio de embainhar alcançar a extremidade da bainha do introdutor,
volte a colocar a ponta do introdutor no interior do VHR. Aperte o VHR.
4. Com a mão direita, agarre o conector e continue a puxar o fio da UPD para
fora da bainha até a bobina se encontrar completamente no interior da
extremidade distal da ponta do introdutor.
5. Desaperte o VHR e remova o introdutor.
Fig. 6: Puxe para fora o encaixe de ligação
do fi o da UPD
ATENÇÃO: Puxar a micro-bobina exposta através do ilhó da VHR pode
causar danos na bobina.
ATENÇÃO: Não puxe o fio da UPD demasiado para trás, uma vez que poderá
expor a secção mais macia da UPD. Se puxar um braço de comprimento,
deverá conseguir embainhar a bobina.
6. Quando o dispositivo estiver totalmente retraído, deslize o utensílio para
embainhar sobre a UPD/corpo da bainha do introdutor até que o sistema
volte a bloquear.
7. Desaperte a VHR e remova o dispositivo. Se necessário, o Sistema de Micro-
bobina estará agora pronto para voltar a ser inserido.
INSTRUÇÕES: CAIXA DE CONTROLO DE SEPARAÇÃO
EnPOWER AZUL

VERIFICAR O FUNCIONAMENTO CORRECTO DA CCS

Nota: Esta CCS não contém baterias substituíveis pelo utilizador.
Nota: A CCS EnPOWER possui um mecanismo de desconexão automático no
caso de não ser utilizada após meia hora. Se a CCS se desligar automaticamente,
prima o botão Power (Alimentação) para reiniciar.
1. Prima o botão Power (Alimentação) no painel frontal da CCS. Todas as luzes
indicadoras acendem brevemente e apagam-se enquanto a unidade realiza
um auto-teste. Sem cabos ligados, apenas uma luz indicadora de bateria
deve estar acesa.
• Se a luz verde Full Battery (Bateria Completa) estiver acesa, a CCS está
a funcionar correctamente.
• Se a luz âmbar Low Battery (Bateria Fraca) estiver acesa, a CCS está a
funcionar correctamente, mas há menos de 100 ciclos de separação na
unidade.
• Se a luz vermelha Dead Battery (Bateria sem Carga) estiver acesa, a
CCS NÃO funcionará. Substitua a CCS por uma nova.
• Se a luz vermelha System Fault (Falha do Sistema) estiver acesa
ou não estiver acesa nenhuma luz, a CCS NÃO está a funcionar
correctamente. A unidade não deve ser usada, devendo ser devolvida à
Codman & Shurtleff ou a um representante autorizado para substituição.
2. Assim que a verificação da CCS estiver concluída e esta estiver a funcionar
correctamente, monte-a num poste IV ou num dispositivo de suporte equivalente.
Nota: Utilizando uma chave de parafusos plana ou uma moeda fina,
poderá remover o grampo na parte posterior da CCS e inseri-la numa
manga esterilizada, de forma a que o dispositivo possa ser colocado na
zona esterilizada.
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