Codman ORBIT GALAXY G2 Información Importante página 57

Αφού αφαιρέσετε τη σπείρα, αφαιρέστε το καλώδιο DPU από το μικροκαθετήρα και διαθέστε.
7.
Σημείωση: Μην αποσυνδέετε το καλώδιο σύνδεσης από το DCB ή το καλώδιο DPU κατά
τον κύκλο αφαίρεσης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Διεξάγετε πάντα ακτινοσκοπική επιβεβαίωση της αφαίρεσης πριν από την
πλήρη απόσυρση του καλωδίου DPU. Σε περίπτωση που δεν προβείτε σε αυτή την
ενέργεια, ενδέχεται να προκληθούν εμβολικές περιπλοκές.
Επαναλάβετε την παραπάνω αλληλουχία για όλες τις επιπλέον μικροσπείρες, ώσπου να
8.
ολοκληρωθεί η επέμβαση.
Σημείωση: Αν διαπιστωθεί ότι η μικροσπείρα δεν αφαιρείται, αποσυνδέστε την απλά από
το καλώδιο σύνδεσης και αφαιρέστε τη από το μικροκαθετήρα όπως περιγράφεται στην
ακόλουθη ενότητα.
ΕΠΑΝΑΚΑΛΥΨΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΜΙΚΡΟΣΠΕΙΡΩΝ
Αν χρειάζεται, το Σύστημα μικροσπειρών μπορεί να επαναφορτωθεί στο περίβλημα εισαγωγέα
κάνοντας χρήση του εργαλείου επανακάλυψης.
Χαλαρώστε το RHV. Κάνοντας χρήση ακτινοσκοπικής καθοδήγησης, αφαιρέστε τη
1.
Μικροσπείρα από το ανεύρυσμα μέσα στον Μικροκαθετήρα.
Εντοπίστε το άκρο εισαγωγέα. Αδράξτε το άκρο εισαγωγέα με το αριστερό σας χέρι και το
2.
εργαλείο επανακάλυψης με το δεξί σας χέρι. Τραβήξτε με το δεξί σας χέρι ενώ κρατάτε το
εργαλείο επανακάλυψης προς το σύνδεσμο. Αυτή η ενέργεια θα αρχίσει την επανακάλυψη
της σπείρας και του καλωδίου DPU του εργαλείου ώθησης.
Όταν το εργαλείο επανακάλυψης φτάσει στο τέρμα του καλύμματος εισαγωγέα,
3.
επανατοποθετήστε το άκρο εισαγωγέα στο RHV. Σφίξτε το RHV.
Με το δεξί σας χέρι, αδράξτε το σύνδεσμο και συνεχίστε να τραβάτε το καλώδιο DPU προς
4.
τα έξω από το κάλυμμα, ώσπου η σπείρα να βρίσκεται εντελώς μέσα στο περιφερικό άκρο
του άκρου εισαγωγέα.
Χαλαρώστε το RHV και αφαιρέστε τον εισαγωγέα.
5.
Εικ. 6: Τράβηγμα του Κόμβου σύνδεσης του Καλωδίου
DPU προς τα πίσω
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το τράβηγμα της εκτεθειμένης μικροσπείρας μέσω του δακτυλίου του RHV
μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη σπείρα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην τραβάτε το καλώδιο DPU υπερβολικά προς τα πίσω, καθώς ενδέχεται να
προκαλέσει την έκθεση του μαλακότερου τμήματος του καλωδίου DPU. Τράβηγμα ίσο με
το μήκος του μπράτσου πρέπει κανονικά να επαρκεί για την επανακάλυψη της σπείρας.
Αφού η συσκευή έχει αφαιρεθεί πλήρως, ολισθήστε το εργαλείο επανακάλυψης επάνω από
6.
το DPU/ το σώμα του περιβλήματος εισαγωγέα, ώσπου το σύστημα να ασφαλίσει εκ νέου.
Χαλαρώστε το RHV και αφαιρέστε τη συσκευή. Αν χρειάζεται, το Σύστημα μικροσπειρών
7.
είναι πλέον έτοιμο ξανά για εισαγωγή.
ΟΔΗΓΙΕΣ: ΜΠΛΕ ΧΕΙΡΙΣΤΗΡΙΟ ΑΠΟΣΥΝΔΕΣΗΣ EnPOWER
ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΗ ΣΩΣΤΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΤΟΥ DCB
Σημείωση: Αυτό το DCB δεν περιλαμβάνει μπαταρίες που αντικαθίστανται από το χρήστη.
Σημείωση: Το DCB EnPOWER απενεργοποιείται αυτόματα μετά από ½ ώρα αδράνειας. Αν το
DCB απενεργοποιηθεί αυτόματα, πιέστε το πλήκτρο Power (Ενεργοποίηση) για επανεκκίνηση.
Πιέστε το πλήκτρο Power (Ενεργοποίηση) στον μπροστινό πίνακα του DCB. Όλες οι
1.
λυχνίες ένδειξης θα ανάψουν στιγμιαία και έπειτα θα απενεργοποιηθούν, ενώ η μονάδα
διεξάγει αυτοδιαγνωστικό έλεγχο. Χωρίς να συνδέσετε κανένα καλώδιο, μόνο μία από τις
λυχνίες ένδειξης κατάστασης μπαταριών πρέπει να είναι αναμμένη.
• Αν ανάβει η πράσινη λυχνία Full Battery (Πλήρης μπαταρία), το DCB
λειτουργεί κανονικά.
• Αν ανάβει η πορτοκαλί λυχνία Low Battery (Χαμηλή στάθμη μπαταρίας), τότε
το DCB θα λειτουργεί κανονικά, αλλά η μονάδα θα έχει λιγότερους από
100 κύκλους αποσύνδεσης.
• Αν ανάβει η κόκκινη λυχνία Dead Battery (Πλήρως εξαντλημένη μπαταρία) το DCB
ΔΕΝ λειτουργεί κανονικά. Αντικαταστήστε με νέο DCB.
• Αν η κόκκινη λυχνία System Fault (Βλάβη συστήματος) ανάβει, ή δεν ανάβει καμία
λυχνία, το DCB ΔΕΝ λειτουργεί κανονικά. Η μονάδα δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί και
πρέπει να επιστραφεί στη Codman & Shurtleff ή σε εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
για αντικατάσταση.
Αφού ολοκληρωθεί η επιβεβαίωση του DCB και το DCB λειτουργεί κανονικά, αναρτήστε
2.
το DCB σε ένα στατό ορού ή σε αντίστοιχη συσκευή ανάρτησης.
Σημείωση: Χρησιμοποιώντας ένα επίπεδο κατσαβίδι ή ένα λεπτό νόμισμα, μπορείτε να
αφαιρέσετε το σφιγκτήρα στο πίσω μέρος του DCB και να τοποθετήσετε το DCB σε ένα
στείρο περίβλημα, για να μπορέσετε να βάλετε τη συσκευή στο στείρο πεδίο.
ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΗ ΤΗΣ ΣΥΝΔΕΣΗΣ ΚΑΛΩΔΙΟΥ
Ανοίξτε ένα στείρο καλώδιο σύνδεσης Codman στο στείρο πεδίο.
1.
Βγάλτε το άκρο του συνδέσμου με τη μεγάλη διάμετρο εκτός του στείρου
2.
πεδίου. Το υπόλοιπο του καλωδίου σύνδεσης πρέπει να παραμείνει στο
στείρο πεδίο.
Εισάγετε το μεγαλύτερο σύνδεσμο καλωδίου στον σύνδεσμο εξόδου DCB,
3.
ώσπου να κάνει κλικ.
ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΜΙΚΡΟΣΠΕΙΡΩΝ
Επιλέξτε το κατάλληλο Σύστημα μικροσπειρών βάσει της αγγειογραφικής
1.
αξιολόγησης του ανευρύσματος.
Επιθεωρήστε τη συσκευασία της μικροσπείρας για ρήξη της στειρότητας.
2.
Ανοίξτε τη στείρα σακούλα που περιέχει το επιλεγμένο Σύστημα μικροσπειρών
3.
και αφαιρέστε τη στεφάνη που περιέχει το Σύστημα μικροσπειρών από
τη σακούλα.
Με το Σύστημα μικροσπειρών ακόμη στη στεφάνη, συνδέστε το μικρότερο
4.
σύνδεσμο με το καλώδιο σύνδεσης στο στον κόμβο σύνδεσης της
Μονάδας τοποθέτησης της Συσκευής Συστήματος μικροσπειρών (DPU)
και ενεργοποιήστε το DCB. Η πράσινη λυχνία System Ready θα ανάψει
όταν το καλώδιο και η μικροσπείρα είναι συνδεδεμένα στο DCB και
λειτουργούν κανονικά.
• Αν η λυχνία System Ready δεν ανάβει, ελέγξτε όλες τις
καλωδιακές συνδέσεις.
• Αν η λυχνία System Ready ακόμη δεν ανάβει, αποσυνδέστε το
Σύστημα μικροσπειρών από το καλώδιο και επιλέξτε ένα νέο καλώδιο.
Ακολουθήστε τα βήματα που περιγράφονται παραπάνω και συνδέστε νέο
καλώδιο. Συνδέστε το υπάρχον Σύστημα μικροσπειρών σε νέο καλώδιο.
Αν τώρα ανάβει η λυχνία System Ready το Σύστημα τοποθέτησης
μικροσπειρών λειτουργεί κανονικά. Συσκευάστε ξανά το ελαττωματικό
καλώδιο και επιστρέψτε το στη Codman & Shurtleff ή σε εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο για αντικατάσταση.
Σημείωση: Το καλώδιο σύνδεσης Codman δεν πρέπει να
επαναποστειρώνεται ή να επαναχρησιμοποιείται. Η επαναποστείρωση
μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη μονάδα και να την καταστήσει
μη λειτουργική. Τα επαναποστειρωμένα καλώδια σύνδεσης δεν θα
αντικαθίστανται από την Codman & Shurtleff.
• Αν η λυχνία System Ready ακόμη δεν ανάβει, επιλέξτε ένα ανταλλακτικό
Σύστημα μικροσπειρών. Επαναλάβετε τα παραπάνω βήματα για να
αφαιρέσετε την μικροσπείρα από τη στείρα συσκευασία. Με το Σύστημα
μικροσπειρών ακόμη στη στεφάνη, συνδέστε το νέο καλώδιο σύνδεσης.
Αν τώρα ανάβει η λυχνία System Ready, το Σύστημα τοποθέτησης
μικροσπειρών λειτουργεί κανονικά. Συσκευάστε ξανά το ελαττωματικό
Σύστημα μικροσπειρών και επιστρέψτε το στη Codman & Shurtleff ή σε
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για αντικατάσταση.
• Αν η λυχνία System Ready ακόμη δεν ανάβει, το DCB ΔΕΝ λειτουργεί
κανονικά. Το DCB δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί και πρέπει να
επιστραφεί στη Codman & Shurtleff ή σε εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
για αντικατάσταση.
Αποσυνδέστε το σύνδεσμο καλωδίου από τον κόμβο σύνδεσης DPU. Το
5.
Σύστημα μικροσπειρών και το DCB είναι έτοιμα προς χρήση.
Πιέστε το κουμπί Power ξανά για να απενεργοποιήσετε το DCB ώσπου να
6.
είναι έτοιμο για χρήση στην επέμβαση.
Σημείωση: Το DCB EnPOWER απενεργοποιείται αυτόματα μετά από ½ ώρα
αδράνειας. Αν το DCB απενεργοποιηθεί αυτόματα, πιέστε το πλήκτρο Power
για επανεκκίνηση.
Ανατρέξτε στην Ενότητα Επιθεώρησης και Τοποθέτησης μικροσπειρών των
7.
παρόντων οδηγιών χρήσης.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΣΦΆΛΕΙΑΣ
Το Χειριστήριο Αποσύνδεσης CODMAN (DCB000001-20 και DCB000005-00)
πληροί τις απαιτήσεις των προτύπων:
• ANSI/AAMI ES60601-1:2005
• CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2008
• IEC 60601-1 (2005) 3η έκδοση
• EN 60601-1 (2006) 3η έκδοση
• IEC 60601-1-6 (2010)
• IEC 62366 (2007)
• IEC 60601-1-2 (2007)
57