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2.
Una vez que se ha conseguido la colocación deseada de la microbobina, apriete
suavemente la RHV alrededor del cable DPU para mantener su posición.
Microbobina
Zona de
separación
Fig. 5: Alineación adecuada de la banda marcadora
SEPARACIÓN DE LA MICROBOBINA
1.
Vuelva a comprobar la posición de la microbobina en la aneurisma con la
fluoroscopia. Ahora el sistema de microbobina está listo para la separación.
2.
Pulse el botón de encendido en la caja de control de separación (DCB), si aún
no está encendido.
3.
Acople el cable de conexión al extremo del conector del cable DPU,
procurando que esté bien asentado. Si aún no está conectado, acople el otro
extremo del cable de conexión al conector de salida de la DCB.
4.
Compruebe que el sistema de suministro de microbobina esté totalmente
conectado y que no se indiquen fallos en la DCB. Si existe un fallo, vuelva
a ajustar todas las conexiones entre la DPU, la DCB y el cable de conexión.
Si persiste el fallo, sustituya el cable de conexión. Si esto no corrige el
error, sustituya la DCB. Si el sistema de suministro de microbobina sigue
mostrando un fallo, recupere la microbobina como se describe en la sección
siguiente, reenfundando el sistema de microbobina y sustitúyalo por un nuevo
sistema de microbobina.
5.
Si el sistema no presenta errores, pulse el botón Detach (separar) en la DCB
EnPOWER azul o el cable de control EnPOWER. La luz Detach Cycle (ciclo de
separación) junto al botón se iluminará y sonará un tono intermitente durante el
ciclo de separación. Si no se activan la luz y el tono audible, sustituya la DCB.
6.
Cuando se apague la luz y se detenga el tono, debe comprobar
fluoroscópicamente la separación de la microbobina del cable DPU retirando
este suavemente aproximadamente un (1) mm. Observe si la microbobina se
ha separado.
•
Si la microbobina no se separó y no se ilumina ni parpadea ninguna luz
de error, repita los pasos anteriores.
•
Si se detecta una luz de fallo, la luz System Ready (sistema listo) no
está iluminada (DCB azul sólo) o no hay separación tras dos intentos,
sustituya la unidad DCB.
•
Si aún no tiene lugar la separación, retire con cuidado todo el sistema
de microbobina y vuelva a desplegar un nuevo sistema de microbobina.
7.
Tras separar la bobina, quite el cable DPU del microcatéter y tírelo.
Nota: no desconecte el cable de conexión de la DCB o del cable DPU
durante un ciclo de separación.
PRECAUCIÓN: realice siempre la comprobación fluoroscópica de la
separación antes de retirar el cable DPU totalmente. De lo contrario, puede
provocar una complicación embólica.
8.
Repita la secuencia superior para todas las microbobinas adicionales hasta
completar el procedimiento.
Nota: si se determina que la microbobina no se separará, desconéctela del cable
de conexión y quítela del microcatéter como se describe en la siguiente sección.
REENFUNDADO DEL SISTEMA DE MICROBOBINA
Cuando sea necesario, el sistema de microbobina puede volver a cargarse en la
funda introductora con la herramienta de reenfundado.
1.
Afloje la RHV. Con la guía fluoroscópica, retraiga la microbobina de la
aneurisma en el microcatéter.
2.
Ubique la punta introductora. Sujete la punta introductora con la mano
izquierda y la herramienta de reenfundado con la mano derecha. Tire con la
mano derecha sosteniendo la herramienta de reenfundado hacia el conector.
Esto iniciará el reenfundado de la bobina y el cable empujador DPU.
3.
Cuando la herramienta de reenfundado llegue al final de la vaina introductora,
vuelva a colocar la punta introductora dentro de la RHV. Ajuste la RHV.
4.
Con la mano derecha, sujete el conector y continúe tirando del cable DPU
hacia fuera de la vaina hasta que la bobina esté totalmente dentro del
extremo distal de la punta introductora.
5.
Afloje la RHV y retire el introductor.
Bandas marcadoras
del microcatéter
Unidad de colocación
de dispositivo
Cuerpo del
microcatéter
Banda marcadora de
la microbobina
31
Fig. 6: Tirando del conector hub del cable DPU
PRECAUCIÓN: si tira de la microbobina expuesta por el ojal de la RHV, puede dañar la bobina.
PRECAUCIÓN: no tire del cable DPU demasiado, ya que puede exponerse la sección
más blanda del cable DPU. Si tira la longitud de un brazo, debería reenfundar la bobina.
6.
Una vez retraído totalmente el dispositivo, deslice la herramienta de reenfundado por el
cuerpo de la funda introductora/DPU hasta volver a bloquear el sistema.
7.
Afloje la RHV y quite el dispositivo. Si es necesario, ahora el sistema de microbobina está
listo para la reinserción.
INSTRUCCIONES: CAJA DE CONTROL DE SEPARACIÓN EnPOWER AZUL
COMPROBAR EL FUNCIONAMIENTO CORRECTO DE LA DCB
Nota: esta DCB no contiene pilas que pueda sustituir el usuario.
Nota: La DCB EnPOWER tiene un cierre automático después de media hora sin usar. Si la
DCB se apaga automáticamente, pulse el botón Power (encendido) para reiniciar.
1.
Pulse el botón Power (encendido) del panel frontal de la DCB. Todas las luces indicadoras se
iluminarán brevemente y después se apagarán mientras la unidad realiza un autodiagnóstico.
Sin cables conectados, solo debe iluminarse una de las luces indicadoras de pila.
•
Si la luz verde Full Battery (pila llena) se ilumina, la DCB funciona correctamente.
•
Si se ilumina la luz ámbar Low Battery (pila baja), la DCB funciona correctamente, pero
quedan menos de 100 ciclos de separación en la unidad.
•
Si la luz roja Dead Battery (pila agotada) se ilumina, la DCB NO funcionará.
Sustituya la DCB por una nueva.
•
Si la luz roja System Fault (fallo del sistema) se ilumina o no se ilumina ninguna luz,
la DCB NO funciona correctamente. No debe utilizar la unidad y debe devolverla a
Codman & Shurtleff o a un representante autorizado para sustituirla.
2.
Una vez que termine la comprobación de la DCB y que la DCB funcione correctamente,
móntela en un portasueros o dispositivo de montaje equivalente.
Nota: con un destornillador de punta plana o una moneda fina, puede quitar la
abrazadera de la parte posterior de la DCB e insertar esta en una funda esterilizada para
poder colocar el dispositivo en el campo esterilizado.
COMPROBACIÓN DE LA CONEXIÓN DEL CABLE
1.
Abra un cable de conexión Codman esterilizado en el campo esterilizado.
2.
Pase el conector de diámetro mayor fuera del campo esterilizado. El resto del cable de
conexión debe permanecer en el campo esterilizado.
3.
Inserte el conector del cable mayor en el conector de salida de la DCB hasta que oiga un clic.
COMPROBACIÓN DEL SISTEMA DE MICROBOBINA
1.
Seleccione el sistema de microbobina adecuado en función de la evaluación angiográfica
de la aneurisma.
2.
Compruebe si el embalaje de la microbobina no está bien esterilizado.
3.
Abra la bolsa esterilizada que contiene el sistema de microbobina y quite la anilla que
contiene el sistema de microbobina de la bolsa.
4.
Con el sistema de microbobina restante en la anilla, conecte el conector más pequeño en el
cable de conexión al conector de hub del cable de la unidad de colocación de dispositivo
(DPU) del sistema de microbobina y encienda la DCB. Se iluminará la luz verde System
Ready cuando conecte el cable y la microbobina a la DCB y funcionen correctamente.
•
Si no se ilumina la luz System Ready, compruebe todas las conexiones de cables.
•
Si aún no se ilumina la luz System Ready, desenchufe el sistema de microbobina
del cable y seleccione otro cable. Siga los pasos descritos arriba y acople otro
cable. Conecte el sistema de microbobina al nuevo cable. Si la luz System Ready
se ilumina ahora, el sistema de suministro de microbobina funciona correctamente.
Vuelva a embalar el cable que funciona mal y devuélvalo a Codman & Shurtleff o a
un representante autorizado para sustituirlo.
Nota: el cable de conexión Codman no debe volver a esterilizarse ni usarse. La
reesterilización puede dañar la unidad y averiarla. Codman & Shurtleff no sustituirá
los cables de conexión reesterilizados.
•
Si aún no se ilumina la luz System Ready, seleccione un sistema de microbobina
de repuesto. Repita los pasos anteriores para sacar la microbobina de su embalaje
esterilizado. Con el sistema de microbobina restante en la anilla, acople el nuevo
cable de conexión. Si la luz System Ready se ilumina ahora, el sistema de
suministro de microbobina funciona correctamente. Vuelva a embalar el sistema
de microbobina que funciona mal y devuélvalo a Codman & Shurtleff o a un
representante autorizado para sustituirlo.
•
Si la luz System Ready aún no se ilumina, la DCB NO funciona correctamente. No
debe utilizar la DCB y debe devolverla a Codman & Shurtleff o a un representante
autorizado para sustituirla.
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