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Idiomas disponibles
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5.
Desconecte el conector del cable del conector hub de la DPU. El sistema de microbobina
y la DCB están listos para utilizarse.
6.
Pulse el botón Power de nuevo para apagar la DCB hasta que esté lista para utilizarse
en el procedimiento.
Nota: La DCB EnPOWER tiene un cierre automático después de media hora sin usar. Si
la DCB se apaga automáticamente, pulse el botón Power para reiniciar.
7.
Vuelva a consultar la sección de inspección y sustitución de microbobina de este manual.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
La caja de control de separacion CODMAN (DCB000001-20 y DCB000005-00) cumple con
los requisitos de las normas:
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005
•
CAN/CSA-C22.2 N.° 60601-1:2008
•
IEC 60601-1 (2005) 3.° edición
•
EN 60601-1 (2006) 3.° edición
•
IEC 60601-1-6 (2010)
•
IEC 62366 (2007)
•
IEC 60601-1-2 (2007)
Especificaciones de la caja de control de separación
Caja de control de separación EnPOWER
azul, código DCB000005-00
•
Tipo de pila: litio
•
Voltaje de entrada: 3,6 VCC
•
Voltaje de salida: 9,0 VCC, máximo
•
Corriente de salida: 200 mA, máximo
•
Temperatura de funcionamiento:
18 °C a 35 °C
•
Temperatura de transporte
y almacenamiento: –18 °C a 60 °C
•
Humedad de transporte
y almacenamiento: 10% a 85 % RH,
sin condensación
•
Presión de transporte
y almacenamiento: 500 hPa a 1050 hPa
•
Intervalo de presión operativa:
700 hPa a 1060 hPa
•
Humedad de funcionamiento:
de 0 a 85 % RH, sin condensación
•
Clasificación de seguridad eléctrica:
producto sanitario clase IIA, con
alimentación interna, tipo CF, equipo
ordinario, funcionamiento intermitente
•
Clasificación de entrada de líquido: IPX2
Instrucciones de limpieza para la caja de control de separación
La DCB puede limpiarse en su superficie con alcohol isopropílico al 70%, un detergente o un
desinfectante suave y un paño suave. Tenga cuidado al limpiar cerca del conector de salida.
Reparación de la caja de control de separación
No hay partes que pueda reparar el usuario en la DCB. Si la DCB no funciona correctamente,
no debe utilizar la unidad y debe devolverla a Codman & Shurtleff o a un representante
autorizado para sustituirla.
Instrucciones de almacenamiento para la caja de control de separación
Entre uso y uso, la DCB debe guardarse en un entorno limpio y protegido de temperaturas y
humedades extremas.
Desecho de la caja de control de separación
No deseche este producto como basura municipal sin clasificar. Llame a sus autoridades
locales para consultar las instrucciones de desecho o devuélvalo a Codman & Shurtleff.
INFORMACIÓN SOBRE DISPOSITIVOS DE RESONANCIA MAGNÉTICA (RM)
Las pruebas no clínicas demostraron que el serpentín desmontable es "RM condicional".
Los pacientes que tienen implantado este dispositivo pueden someterse a una exploración
de resonancia magnética de forma segura inmediatamente después de la colocación de este
implante, en las siguientes condiciones:
Campo magnético estático
•
campo magnético estático de 3 Tesla o inferior
•
campo magnético de gradiente espacial máximo de 720 Gauss/cm o inferior
CALENTAMIENTO RELACIONADO CON IRM
En pruebas no clínicas, el serpentín produjo un aumento de temperatura de +1,8
grados centígrados para 15 minutos de exploración con un sistema de RM de 3 Tesla.
En consecuencia, los experimentos de calentamiento relacionado con IRM para el
serpentín desmontable a 3 Tesla usando un serpentín de cuerpo de RF transmisor/
receptor a una tasa de absorción específica (TAE) promedio en todo el cuerpo de
2,9 W/kg informada para el sistema de MR indicaron que la mayor cantidad de
calentamiento que se produjo en relación con estas condiciones específicas fue
igual o inferior a +1,8 grados centígrados. La calidad de las imágenes de resonancia
magnética puede verse afectada si el área de interés está en el mismo lugar o
relativamente cerca de la posición del serpentín desmontable. Se recomienda la
optimización de los parámetros de las imágenes de resonancia magnética.
GARANTÍA
Codman & Shurtleff, Inc. garantiza que este dispositivo médico está exento de
defectos tanto en su material como en su fabricación. Por la presente, queda
anulada toda otra garantía expresa o implícita, incluidas garantías de
comerciabilidad o aptitud para un propósito específico. La conveniencia
de usar este dispositivo médico para cualquier proceso quirúrgico será
determinada por el usuario conforme a las instrucciones de uso del fabricante.
No se otorga ninguna garantía que se extienda más allá de la aquí descrita.
® ORBIT GALAXY, XTRASOFT y EnPOWER son marcas registradas de Codman & Shurtleff, Inc.
SÍMBOLOS
EnPOWER azul
DCB000005-00
Encendido y apagado
Botón de separación
Ciclo de separación
Pila totalmente cargada
Pila con poca carga
Pila sin carga
Fallo del sistema
Sistema listo
Cardiac floating (protección
contra desfibrilación)
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