Codman ORBIT GALAXY G2 Información Importante página 43

SYMBOLER
Blå EnPOWER
DCB000005-00
Tænd/sluk
Adskillelsesknap
Adskillelsescyklus
Fuldt opladet batteri
Lav batteristand
Fladt batteri
Systemfejl
System klar
Cardiac floating
Tabel 1 – Vejledning og producentens erklæring – emissioner fra
alt elektromedicinsk udstyr og alle elektromedicinske systemer
Vejledning og producentens erklæring – emissioner
EnPOWER-DCB-boksen er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske
miljø, som er specificeret herunder. Kunden eller brugeren af EnPOWER-DCB-
boksen skal sørge for, at udstyret anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest Overholdelse Vejledning vedr. elektromagnetisk miljø
RF-emissioner, Gruppe 1 EnPOWER-DCB-boksen anvender kun
CISPR 11 RF-energi til sin interne funktion. Dens
RF-emissioner er derfor meget lave og
vil sandsynligvis ikke forårsage nogen
interferens i elektronisk udstyr i nærheden.
RF-emissioner, Gruppe 2 EnPOWER-DCB-boksen skal afgive
CISPR 11 elektromagnetisk energi for at kunne fungere
som tilsigtet. Elektronisk udstyr i nærheden
kan påvirkes.
RF-emissioner, Klasse B EnPOWER-DCB-boksen er egnet til
CISPR 11 brug i alle faciliteter, herunder boliger,
som er sluttet direkte til den offentlige
lavspændingsforsyning, som forsyner
bygninger, der anvendes til beboelse.
Harmonisering, Ikke relevant
IEC 61000-3-2
Flicker, IEC Ikke relevant
61000-3-3
Tabel 2 – Vejledning og producentens erklæring – immunitet af alt
elektromedicinsk udstyr og alle elektromedicinske systemer
Vejledning og producentens erklæring – immunitet
EnPOWER-DCB-boksen er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, som er
specificeret herunder. Kunden eller brugeren af EnPOWER-DCB-boksen skal sørge for, at
udstyret anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601
testniveau
ESD IEC 61000-4-2 ±6 kV kontakt
±8 kV luft
EFT IEC 61000-4-4 ±1 kV I/O
Strømfrekvens 3 A/m
50/60 Hz
Magnetfelt
IEC 61000-4-8
Tabel 3 – Vejledning og producentens erklæring – immunitet af alt
elektromedicinsk udstyr og alle elektromedicinske systemer, som IKKE er
livreddende
Vejledning og producentens erklæring – immunitet
EnPOWER-DCB-boksen er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, som er
specificeret herunder. Kunden eller brugeren af EnPOWER-DCB-boksen skal sørge for, at
udstyret anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601
testniveau
Ledningsbåret 3 Vrms
RF, 150 kHz til
IEC 61000-4-6 80 MHz
Feltbåret RF, 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til
2,5 GHz
43
Overholdelse- Vejledning vedr.
sniveau elektromagnetisk miljø
±6 kV kontakt Gulve bør være belagt med træ,
±8 kV luft cement eller keramiske fliser. Hvis
gulvet er syntetisk, skal den relative
luftfugtighed være mindst 30 %
±1 kV I/O
3 A/m Magnetfelter ved de anførte
strømfrekvenser skal være
som i et normalt erhvervs-
eller hospitalsmiljø.
Overholdelse- Vejledning vedr. elektromagnetisk
sniveau miljø
(V1) = 3 Vrms Bærbart og mobilt
kommunikationsudstyr må ikke
(E1) = 3 V/m
anvendes tættere på EnPOWER-
DCB-boksen end de anbefalede
afstande beregnet/anført herunder:
D = (3,5/V1)√P 150 kHz til 80 MHz
D = (3,5/E1)√P 80 til 800 MHz
D = (7/E1)√P 800 MHz til 2,5 GHz
hvor P er den maksimale strømstyrke
i watt, og D er den anbefalede
afstand i meter.
Feltstyrker fra faste sendere, som
fastlagt i en elektromagnetisk
lokalitetsundersøgelse, skal være
lavere end overholdelsesniveauerne
(V1 og E1).
Interferens kan forekomme i
nærheden af udstyr, der indeholder
en sender.