Codman ORBIT GALAXY G2 Información Importante página 59

Πίνακας 1 – Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Εκπομπές
όλων των ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών και συστημάτων
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - Εκπομπές
Το Χειριστήριο Αποσύνδεσης EnPOWER προορίζεται για χρήση στο
ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο αγοραστής ή
ο χρήστης του DCB EnPOWER θα πρέπει να διασφαλίζει ότι το σύστημα
χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχος Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – Οδηγίες
εκπομπών
Εκπομπές Ομάδα 1 Το DCB EnPOWER χρησιμοποιεί ενέργεια
ραδιοσυχνοτήτων ραδιοσυχνοτήτων μόνο για τις εσωτερικές
κατά το πρότυπο της λειτουργίες. Επομένως, οι εκπομπές
CISPR 11 ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και
υπάρχει πολύ μικρή πιθανότητα παρεμβολών
σε παρακείμενο ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Εκπομπές Ομάδα 2 Το DCB EnPOWER πρέπει να εκπέμπει
ραδιοσυχνοτήτων ηλεκτρομαγνητική ενέργεια προκειμένου
κατά το πρότυπο να εκτελέσει την προβλεπόμενη λειτουργία
CISPR 11 του. Ενδέχεται να επηρεαστεί τυχόν
παρακείμενος ηλεκτρονικός εξοπλισμός.
Εκπομπές Τάξη B Το DCB EnPOWER είναι κατάλληλο
ραδιοσυχνοτήτων για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις,
κατά το πρότυπο συμπεριλαμβανομένων των οικιακών, καθώς
CISPR 11 και εκείνων που συνδέονται απευθείας στο
δημόσιο δίκτυο παροχής ρεύματος χαμηλής
τάσης το οποίο τροφοδοτεί κτίρια που
χρησιμοποιούνται ως κατοικίες.
Εκπομπές Δ/Ε
αρμονικών κατά
το πρότυπο
IEC 61000-3-2
Ασταθείς Δ/Ε
εκπομπές κατά
το πρότυπο
IEC 61000-3-3
Πίνακας 2 – Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ατρωσία
όλων των ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών και συστημάτων
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - Ατρωσία
Το DCB EnPOWER προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
που καθορίζεται παρακάτω. Ο αγοραστής ή ο χρήστης του DCB EnPOWER θα
πρέπει να διασφαλίζει ότι το σύστημα χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχος Επίπεδο Επίπεδο
ατρωσίας ελέγχου κατά συμμόρφωσης
το πρότυπο
IEC 60601
ΗΣΕ κατά το ±6 kV μέσω ±6 kV μέσω
πρότυπο επαφής επαφής
IEC 61000-4-2 ±8 kV μέσω ±8 kV μέσω
του αέρα του αέρα
EFT κατά το ±1 kV με ±1 kV με
πρότυπο γραμμές γραμμές
IEC 61000-4-4 εισόδου εισόδου
εξόδου (Ι/Ο) εξόδου (Ι/Ο)
Ραδιοσυχνότητα 3 A/m 3 A/m
50/60 Hz
Μαγνητικό
πεδίο κατά το
πρότυπο
IEC 61000-4-8
Πίνακας 3 – Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ατρωσία όλων των
ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών και συστημάτων που ΔΕΝ υποστηρίζουν
ζωτικές λειτουργίες
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - Ατρωσία
Το Χειριστήριο Αποσύνδεσης EnPOWER προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο αγοραστής ή ο χρήστης του DCB EnPOWER θα
πρέπει να διασφαλίζει ότι το σύστημα χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχος ατρωσίας
Αγόμενες
ραδιοσυχνότητες
κατά το πρότυπο
IEC 61000-4-6
Ακτινοβολούμενες
ραδιοσυχνότητες
κατά το πρότυπο
IEC 61000-4-3
Πίνακας 4 – Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ φορητών και
κινητών συσκευών επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες και των ιατρικών
ηλεκτρικών συσκευών και συστημάτων Χειριστηρίου Αποσύνδεσης
EnPOWER που ΔΕΝ υποστηρίζουν ζωτικές λειτουργίες
Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού για το EnPOWER
Ηλεκτρομαγνητικό
Το DCB EnPOWER προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον, στο οποίο
περιβάλλον – Οδηγίες
ελέγχονται οι ακτινοβολούμενες διαταραχές. Ο αγοραστής ή ο χρήστης του DCB EnPOWER
μπορεί να συντελέσει στην εξάλειψη των ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών, διατηρώντας
μια ελάχιστη απόσταση μεταξύ των φορητών και κινητών συσκευών επικοινωνίας
Το δάπεδο θα πρέπει να
ραδιοσυχνοτήτων και του DCB EnPOWER, όπως συνιστάται παρακάτω, ανάλογα με τη
είναι κατασκευασμένο από
μέγιστη ισχύ εκπομπής των συσκευών επικοινωνίας.
ξύλο, τσιμέντο ή κεραμικά
πλακίδια. Εάν το δάπεδο Μέγιστη ισχύς
είναι κατασκευασμένο από εξόδου (Watt)
συνθετικό υλικό, η σχετική
υγρασία θα πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30 %.
0,01
0,1
1
10
Τα μαγνητικά πεδία
εναλλασσόμενου ρεύματος
100
θα πρέπει να είναι ανάλογα
του τυπικού επαγγελματικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
59
Επίπεδο Επίπεδο Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
ελέγχου κατά συμμόρφωσης – Οδηγίες
το πρότυπο
IEC 60601
3 Vrms (V1)=3 Vrms Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός
150 kHz έως επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων
(E1)=3 V/m
80 MHz θα πρέπει να διαχωρίζεται από
το DCB EnPOWER με απόσταση
3 V/m
τουλάχιστον ίση με τις αποστάσεις
80 MHz έως
που υπολογίζονται παρατίθενται
2,5 GHz
παρακάτω:
D=(3,5/V1)√P
150 kHz έως 80 MHz
D=(3,5/E1)√P
80 έως 800 MHz
D=(7/E1)√P
800 MHz έως 2,5 GHz
όπου P είναι η μέγιστη τιμή ισχύος
σε Watt και D είναι η συνιστώμενη
απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα.
Η τιμή έντασης πεδίου από
σταθερούς πομπούς, όπως
αυτή ορίζεται από μια επιτόπου
ηλεκτρομαγνητική μελέτη, θα πρέπει
να είναι μικρότερη από τα επίπεδα
συμμόρφωσης (V1 και E1).
Παρεμβολές ενδέχεται να
προκύψουν κοντά σε συσκευές
που περιέχουν πομπό.
Απόσταση Απόσταση
διαχωρισμού (m) διαχωρισμού (m)
150 kHz έως 80 MHz 80 έως 800 MHz
D=(3,5/V1)√P D=(3,5/E1)√P
0,11667 0,11667
0,36894 0,36894
1,1667 1,1667
3,6894 3,6894
11,667 11,667
Απόσταση
διαχωρισμού (m)
800 MHz έως 2,5 GHz
D=(7/E1)√P
0,23333
0,73785
2,3333
7,3785
23,333