CardioFocus HeartLight X3 Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento página 11

Consola del sistema HeartLight X3
Camisa orientable 18-3356(EU)

Medio de llenado del balón 18-1342

1.1.1 C H
ATÉTER EART
El catéter HeartLight X3 es un dispositivo desechable estéril de un solo uso que administra energía de
infrarrojos para aumentar la temperatura del tejido y producir una ablación térmica del mismo.
El catéter HeartLight X3 incluye los siguientes elementos básicos y tiene las siguientes características:
Un catéter de varias luces con un juego de tubos.
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Un balón inflable distensible en el extremo distal del catéter. El balón se infla con un medio de

llenado del balón estéril (envasado por separado).
Un control a distancia del balón para controlar su tamaño.
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Un generador de lesiones que administra la energía lumínica.
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Un motor eléctrico para rotar el generador de lesiones y crear arcos de ablación más amplios.
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Dos fibras ópticas para iluminar el tejido con luz blanca y poder visualizarlo con el endoscopio.

Endoscopio (empaquetado por separado).

 Advertencia: Use siempre el catéter HeartLight X3 con la consola HeartLight X3.
1.1.2 C H
ONSOLA
La consola HeartLight X3 incluye lo siguiente:
Un módulo de láser de diodos como fuente de energía terapéutica, además de un sistema

de seguridad térmica (TTS, Thermal Safety System) para monitorizar y desactivar la salida
de potencia del láser si se produce una condición de error. El módulo incluye fuentes de luz
roja y verde para optimizar la guía del láser de 980 nm en la sangre y los tejidos.
Una bomba peristáltica para hacer circular el medio de llenado del balón a través del catéter

HeartLight X3. Un detector de burbujas de aire avisa al usuario cuando se introduce una burbuja
en el catéter. Un detector de nivel avisa al usuario cuando el depósito del medio de llenado del
balón desciende por debajo del nivel mínimo.
Cámara y sistema de vídeo para mostrar las imágenes del endoscopio.
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Un controlador para controlar el motor durante la aplicación de energía láser en modo RAPID.
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Una interfaz de usuario controlada a través de una pantalla táctil. Es posible almacenar y revisar
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fotografías de las imágenes endoscópicas.
Fuente de iluminación de luz blanca
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 Advertencia: La consola solo debe ser utilizada por personal médico capacitado. La
capacitación incluye tanto saber cumplir las normas y directrices relativas al uso de
un sistema láser de clase 4 (IV) como formación en los procedimientos terapéuticos.
1.2 I
NDICACIONES DE USO
La consola HeartLight X3 es un aparato reutilizable pensado para usarse con el sistema de ablación
endoscópica HeartLight X3. El sistema HeartLight X3 se emplea para dirigir energía lumínica hacia
el antro de las venas pulmonares con el fin de producir un bloqueo de la conducción como tratamiento
de la fibrilación auricular en pacientes mayores de 18 años. Además de la consola HeartLight X3, el sistema
HeartLight X3 incluye el catéter con balón, una camisa orientable, un endoscopio y medio de llenado del balón.
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06-4955 - SP
L X3
IGHT
L X3
EART IGHT
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Manual de funcionamiento y mantenimiento
ECN-4577
Rev D