CardioFocus HeartLight X3 Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento página 21

Consola del sistema HeartLight X3
La consola láser está clasificada como un sistema láser de clase 4 (consulte la sección 2.4 para obtener
más información). Está diseñada para reducir todo lo posible cualquier exposición accidental a la radiación
peligrosa.
La exposición al haz del láser puede prender fuego a los materiales combustibles. Para reducir el riesgo
de lesiones del paciente y del personal médico, y de que la consola sufra daños, siga estrictamente las
recomendaciones de esta sección.
2.7.1 P
RECAUCIONES GENERALES AL USAR EL LÁSER
Respete estrictamente las siguientes precauciones:
No active el láser terapéutico salvo que el catéter con balón esté dentro del cuerpo del paciente

y dirigido hacia un objetivo de ablación apropiado.
Asegúrese de que no haya nadie con los ojos situados a una distancia inferior a la distancia

nominal de riesgo ocular tal y como se describe en la sección 2.6.6: Distancia nominal de riesgo
ocular (DNRO).
Informe detalladamente a todas las personas presentes en la zona del láser de los peligros de

la radiación láser, y no permita la presencia en ella de personas no autorizadas durante el
funcionamiento.
Compruebe que el catéter con balón está bien conectado para garantizar la correcta transmisión

de la energía láser y no dañar la consola.
Saque la llave de encendido y guárdela en un lugar seguro para evitar que personas no

cualificadas puedan usar la consola.
Asegúrese de que la consola se revisa al menos una vez cada doce meses en cumplimiento de

las normas de seguridad.
 Precaución: Cada doce meses es necesario verificar y ajustar los detectores de energía
internos usando un medidor de potencia o energía independiente. El servicio técnico
solo debe ser efectuado por personal de servicio capacitado. Para el servicio técnico,
póngase en contacto con el Servicio Técnico de CardioFocus (consulte la sección 16:
Servicio técnico y asistencia, para ver los datos de contacto).
 Precaución: No deje la llave puesta en el interruptor de encendido. Guarde la llave de
encendido en un lugar seguro cuando no se esté usando la consola HeartLight X3.
2.7.2 E
NCARGADO DE LA SEGURIDAD DEL LÁSER
Según las normas vigentes en materia de seguridad para láseres, es necesario nombrar por escrito a uno o
más encargados de la seguridad del láser (ESL). El ESL es el responsable de adoptar todas las medidas de
seguridad necesarias y garantizar que el funcionamiento del sistema láser no ponga en peligro al paciente,
al médico responsable o al personal que pueda estar presente. Como mínimo, el ESL asume la
responsabilidad de:
Preparar adecuadamente la sala de operaciones.

Seguir las directrices relativas a la seguridad del uso de láseres que figuran en esta sección.

Asegurarse de que la consola se use correctamente durante el tratamiento (Consulte la sección 5:

Pantalla de operaciones, sección 6: Preparación del procedimiento, sección 7: Preparación
del catéter con balón y la sección 8: Ablación endoscópica con HeartLight para obtener más
información).
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Manual de funcionamiento y mantenimiento
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