Études Cliniques - Medtronic Prostiva 8930 Guía Para El Usuario

8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Études cliniques
MA07445A008 Rev X
Présentation clinique de la thérapie TUNA
■ Inspecter tous les composants avant utilisation et contrôler
l'absence de signes évidents de dommages pouvant avoir eu
lieu pendant le transport et/ou le stockage du matériel. Vérifier
tout particulièrement l'électrode de masse avant utilisation.
La poignée de traitement Modèle 8929 est conçue pour
■
fonctionner uniquement avec le générateur de
radio-fréquence Modèle 8930. Elle n'est pas conçue pour
fonctionner avec un autre générateur de radio-fréquence ou
une autre source de courant électrochirurgicale.
Des risques élevés (fuite de courant) peuvent apparaître si cet
■
équipement est raccordé à un appareil autre que le système
de distribution du courant recommandé par le fabricant.
Utiliser uniquement les techniques de stérilisation
■
recommandées par Medtronic, fournies dans le mode
d'emploi du télescope, pour traiter le télescope.
Lorsque'il est connecté à une source de lumière de haute
■
énergie, le télescope peut émettre un faisceau lumineux de
haute énergie qui peut être dangereux s'il est regardé
directement. Ne pas diriger l'extrémité du télescope ou de la
poignée de traitement vers les yeux du patient et éviter de
regarder directement le faisceau.
■ Cet équipement ne doit pas être modifié. Toute modification
risque d'endommager l'équipement et d'entraîner des
dysfonctionnements ou un fonctionnement instable.
Les avertissements et précautions d'utilisation supplémentaires
liés aux procédures spécifiques figurent dans les sections de ce
manuel d'utilisation.
Des études cliniques concernant la procédure TUNA ont été
réalisées dans plusieurs établissements médicaux aux
États-Unis. Les patients présentant des troubles urinaires liés à
l'hypertrophie bénigne de la prostate (HPB) ont été inscrits à des
études cliniques séparées afin de déterminer la sécurité et
l'efficacité de la thérapie TUNA.
2010-12 Manuel d'utilisation du système 8930 Français
Medtronic Confidential
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Présentation