8930EN_5.fm 12/17/10 2:53 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Waarschuwingen
MA07445A008
Rev X
■
Patiënten met een prostaatklierdoorsnee kleiner dan 34 mm
of groter dan 80 mm
Patiënten met een prothese in het betrokken gebied die de
■
procedure kan belemmeren
Patiënten van wie de prostaat eerder is behandeld met
■
niet-farmacologische therapieën als TUMT, laser of TURP
Patiënten met een cardiale pacemaker, een geïmplanteerde
■
defibrillator of flexibele penisimplantaten
Patiënten met een geïmplanteerd neurostimulatiesysteem of
■
onderdelen daarvan: de energie van het Prostiva RF-systeem
kan worden overgedragen aan (de onderdelen van) het
geïmplanteerde systeem, met schade aan de omringende
weefseldelen als mogelijk gevolg. Dit geldt zowel voor in- als
uitgeschakelde neurostimulatiesystemen. Ook de onderdelen
van het neurostimulatiesysteem kunnen beschadigd worden.
Lees vóór gebruik alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen
en gebruiksinstructies aandachtig door. Het onvoldoende
bestuderen of niet naleven van alle instructies en
waarschuwingen kan leiden tot ernstig lichamelijk letsel of
de dood van de patiënt.
■
Neutrale elektrode: Onjuiste plaatsing van de neutrale
elektrode kan leiden tot brandwonden bij de patiënt of slechte
therapieresultaten. Zie "De neutrale elektrode bevestigen" op
bladzijde 583 voor volledige instructies.
■
Neutrale elektrode: De neutrale elektrode Model 8934 is
uitsluitend bedoeld voor gebruik in combinatie met de
RF-generator Model 8930 van Medtronic.
Aarding van de patiënt: De patiënt mag niet in aanraking
■
komen met metalen onderdelen die geaard zijn of een
aanmerkelijke aardstroom hebben.
Huid-op-huidcontact: Bescherming door middel van
■
antistatische afdekking wordt aanbevolen.
Huid-op-huidcontact (tussen beide benen of tussen armen en
lichaam) moet worden voorkomen, bv. door het aanbrengen
van droog verband.
2010-12 Gebruiksaanwijzing bij Model 8930 Nederlands
TUNA-therapie Klinisch overzicht
Medtronic Confidential
CRMRef_R06
603
Overzicht