Medtronic Prostiva 8930 Guía Para El Usuario página 609

8930EN_5.fm 12/17/10 2:53 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Bijwerkingen
Tabel 5-1. Bijwerkingen
Bijwerking
Obstructie
Katheterisatie
(bij urineretentie)
Bloeding
Pijn/ongemak
Aandrang
Frequente aandrang
Urineweginfectie
Dysurie
Littekenvorming/
vernauwing
Impotentie
Retrograde ejaculatie
Incontinentie
a
In de onderzoeken naar de laterale lobi en de lobus medius werd dysurie omschreven als irritatieve klachten,
waaronder pijn, ongemak en frequente aandrang vallen.
MA07445A008 Rev X
De klinische onderzoeken toonden aan dat de TUNA-procedure
zonder algehele of regionale (spinale) anesthesie kan worden
uitgevoerd; vaak wordt echter wel sedatie toegepast. Behandeling
met de TUNA-procedure gaat met weinig bijwerkingen en
ongewenste voorvallen gepaard. De volgende tabel (Tabel 5-1)
bevat een samenvatting van de veiligheidsgegevens van
patiënten uit het oorspronkelijke onderzoek naar TUNA-therapie
versus TURP (alleen laterale lobus) en die uit de twee
aanvullende onderzoeken (P01 en PM1), waarin patiënten met
hyperplasie van de lobus medius werden behandeld.
Oorspronkelijk Onderzoek P01 naar
onderzoek naar
TUNA-therapie voor
laterale lobi
44%
41%
29%
23%
8%
8%
6%
2%
<2%
<2%
<1%
0%
2010-12 Gebruiksaanwijzing bij Model 8930 Nederlands
TUNA-therapie Klinisch overzicht
Onderzoek PM1 naar
laterale lobi en laterale lobi en
lobus medius lobus medius
0%
15%
9%
(opgenomen bij (opgenomen bij
a
dysurie) dysurie)
(opgenomen bij (opgenomen bij
a
dysurie) dysurie)
(opgenomen bij (opgenomen bij
a
dysurie) dysurie)
12%
a
15% (irritatieve 6%
klachten) klachten)
0%
0%
3% (partiële)
0%
Medtronic Confidential
CRMRef_R06
609
Overzicht
0%
6%
6%
a
a
a
0%
a
(irritatieve
0%
0%
0%
0%