Datos Sobre Eficacia - Medtronic Prostiva 8930 Guía Para El Usuario

8930EN_5.fm 12/17/10 2:51 pm
UCxxxxxx ES
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Capítulo 5
484
Descripción general

Datos sobre eficacia

Tabla 5-2. Datos de eficacia del estudio de comparación de la terapia TUNA y la RTUP
Parámetro
Puntuación de
síntomas de la AUA
Terapia TUNA
RTUP
Flujo máximo
Terapia TUNA
RTUP
Volumen residual
posmiccional
Terapia TUNA
RTUP
Calidad de vida
Terapia TUNA
RTUP
Español Modelo 8930 - Guía para el usuario del sistema 2010-12
MA07445A008 Rev. X
El ensayo clínico prospectivo original (sólo los lóbulos laterales)
se llevó a cabo en ocho centros médicos de Estados Unidos. En
este ensayo original se incluyó a 167 varones de 50 años de edad
o más con HBP sintomática. De ellos, 121 fueron asignados
aleatoriamente a recibir la terapia TUNA o RTUP: 65 recibieron la
terapia TUNA y 56 se sometieron a RTUP. Otros 46 pacientes no
asignados aleatoriamente recibieron la terapia TUNA, lo cual
hace un total de 111 pacientes tratados con la terapia TUNA.
Se midieron los valores medios de la puntuación de síntomas de
la AUA (American Urological Association), el flujo máximo, el
volumen residual posmiccional y la puntuación de calidad vida
entre los grupos tratados con la terapia TUNA y con RTUP en el
período basal y 6 y 12 meses después del tratamiento (Tabla 5-2).
Período basal
23,8
24,1
8,9
8,9
91,4
81,9
4,7
4,8
Medtronic Confidential
6 meses 12 meses
10,6 11,9
7,9 7,8
13,4 14,8
21,0 21,1
63,6 65,9
45,6 47,1
1,9 1,9
1,6 1,4
CRMRef_R06