Vorsichtsmaßnahmen - Medtronic Prostiva 8930 Guía Para El Usuario

8930EN_5.fm 12/17/10 2:48 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Kapitel 5
350
Überblick
Vorsichtsmaßnahmen
Deutsch 8930 – Bedienungsanleitung für das System 2010-05
MA07445A008 Rev X
■ Elektrischer Schlag – Um einen elektrischen Schlag zu
vermeiden, darf das Gerät und die Ausstattung nur an einer
Netzversorgung mit Schutzerdung (d. h. ein fachgemäß
geerdeter elektrischer Ausgang) angeschlossen werden.
Ein elektrischer Schlag kann zur Beschädigung des Geräts,
zu Verletzungen am Patienten oder zum Tod führen.
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Eine zuverlässige Erdung wird nur erzielt, wenn das
System an eine Steckdose mit der Bezeichnung „Hospital
Only" oder „Hospital Grade" angeschlossen wird.
Zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit dieser Behandlungsmethode
bei folgenden Patienten liegen keine Erkenntnisse vor:
Patienten, die ihre Fertilität bewahren wollen
■
Patienten nach Rektumoperation (außer Hämorrhoidektomie),
■
nach radikaler Beckenoperation oder pelviner Strahlentherapie
■ Patienten mit einem PSA-Wert >10 ng/ml. Bei Patienten
mit einem PSA-Wert von 4 bis 10 ng/ml muss eine negative
Fächer-Stanzbiopsie vorliegen
Patienten, die innerhalb der letzten zwei Monate vor dem
■
geplanten Prostiva HF-Eingriff Arzneimittel einnahmen,
die sich auf die Prostata und die Harnblase auswirken
können (beispielsweise 5-Alpha-Reduktase-lnhibitoren,
Antiandrogene und gonadotrope Hormone)
Patienten, die innerhalb der letzten Woche vor dem geplanten
■
Prostiva HF-Eingriff Arzneimittel einnahmen, die sich auf die
Prostata und die Harnblase auswirken können (Alpha- und
Beta-Blocker, Antihistamine, Antidepressiva, Antiepileptika,
Spasmolytika und Anticholinergika)
Der behandelnde Arzt muss stets anwesend sein. Im Interesse
der Sicherheit des Patienten müssen die folgenden zusätzlichen
Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:
Das System darf nur von Ärzten eingesetzt werden, die eine
■
spezielle Schulung für Prostataeingriffe absolviert haben.
Anders als bei der transurethralen Resektion der Prostata
■
werden bei dem Prostiva HF-Eingriff keine Gewebeproben für
pathologische Untersuchungen gewonnen. Daher wird eine
jährliche Nachuntersuchung der mit dem System behandelten
Patienten empfohlen, um mögliche Veränderungen der Prostata
zu erfassen.
Medtronic Confidential
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