Popis Produktu - 3M Attest 1295 Manual Del Usuario

Biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator 1295

Popis produktu

Biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator 1295 (růžové víčko,
dále jen BI 1295) je samostatný biologický indikátor
speciálně navržený pro rychlé a spolehlivé rutinní
monitorování sterilizačních procesů s odpařováním
roztoku peroxidu vodíku při použití ve spojení
s automatickou čtečkou 3M™ Attest™ Auto-reader
490H, automatickou čtečkou 3M™ Attest™
Auto-reader 490 se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší
(dále jen automatická čtečka 490H nebo automatická
čtečka 490 se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší) anebo
automatickou čtečkou 3M™ Attest™ Mini Auto-reader
490M (dále jen automatická čtečka 490M). Biologický
indikátor BI 1295 je prostředek pro jedno použití.
Schéma
znázorňující
provedení
biologického
indikátoru BI 1295
je uvedeno
na obrázku 1.
Samostatné
provedení
obsahuje nosič se
sporami bakterií
Geobacillus
stearothermophilus
NETKANÝ MATERIÁL
a ampulku
RŮSTOVÁ KOMŮRKA
s obsahem
bakteriologického
média, které
splňuje požadavky
Obrázek 1: Složení biologického
na podporu
růstové schopnosti
uvedené v normě
ISO 11138-1:2017.
Nosič spor a ampulka s médiem jsou uloženy
v plastové lahvičce zavřené růžovým víčkem. Indikátor
chemického procesu s vytištěnými proužky, které po
PROCESNÍ
INDIKÁTOR
VÍČKO BI
SE ŠTÍTKEM
LAHVIČKA
AMPULKA
S MÉDIEM
NÁSTROJ PRO
ROZDRCENÍ
AMPULKY
NOSIČ SPOR
indikátoru s rychlým odečtem
3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1295
vystavení odpařenému peroxidu vodíku mění barvu
z modré na růžovou, je umístěn na horní části víčka.
Indikátor BI 1295 využívá enzymový systém
α-glukosidázy, který se přirozeně vytváří v rostoucích
buňkách bakterií Geobacillus stearothermophilus.
α-glukosidáza je ve svém aktivním stavu detekována
měřením fluorescence produkované enzymatickou
hydrolýzou nefluorescenčního substrátu,
4-methylumbelliferyl-α-D-glukosidu (MUG). Výsledný
fluorescenční vedlejší produkt, 4-methylumbelliferon
(MU), je detekován v automatické čtečce. Přítomnost
fluorescence v předepsané době inkubace biologického
indikátoru BI 1295 v automatické čtečce indikuje selhání
procesu sterilizace.
Indikátor BI 1295 může také naznačovat přítomnost
organismů G. stearothermophilus prostřednictvím
reakce s vizuální barevnou změnou hodnoty pH.
Biochemická aktivita organismu G. stearothermophilus
produkuje metabolické vedlejší produkty, které
způsobují, že médium změní barvu z fialové na žlutou,
což by také indikovalo selhání procesu sterilizace.
Použití této indikační metody je volitelné a je obvykle
omezeno na speciální studie.
Doby odečtů
Výsledek rychlého odečtu byl korelován s výsledkem
7denního testu s vizuální změnou barvy na základě
pH podle protokolu úřadu FDA „Reduced Incubation
Time" (Zkrácená doba inkubace). Doba do výsledku
je určena verzí softwaru, která je nainstalována na
automatické čtečce.
24 minutový výsledek fluorescenčního měření
Biologické indikátory BI 1295 inkubované
v automatické čtečce 490H nebo 490 se softwarem
verze 4.0.0 nebo vyšší anebo v automatické
čtečce 490M poskytují výsledek ve zkrácené době
inkubace 24 minut, který koreluje s výsledkem
vizuálního odečtu po 7 dnech (168 hodinách) –
≥ 97 % času.
104
o