3M™ Attest™ Βιολογικός Δείκτης Ταχείας Ερμηνείας 1295 l
Περιγραφή προϊόντος
Ο 3M™ Attest™ Βιολογικός Δείκτης Ταχείας
Ερμηνείας 1295 (με ροζ πώμα, που θα αναφέρεται
στο εξής ως ο ΒΔ 1295) είναι ένας αυτοπεριεχόμενος
βιολογικός δείκτης ειδικά σχεδιασμένος για τον
γρήγορο και αξιόπιστο έλεγχο ρουτίνας των
διαδικασιών αποστείρωσης με ατμό υπεροξειδίου
του υδρογόνου, όταν χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με τον 3M™ Attest™ Αυτόματο
Επωαστήρα 490H ή τον 3M™ Attest™ Αυτόματο
Επωαστήρα 490 που έχει έκδοση λογισμικού 4.0.0
ή ανώτερη (που θα αναφέρεται στο εξής ως
Αυτόματος Επωαστήρας 490H ή Αυτόματος
Επωαστήρας 490, που έχει έκδοση λογισμικού 4.0.0
ή ανώτερη) ή τον 3M™ Attest™ Mini Αυτόματο
Επωαστήρα 490M (που θα αναφέρεται στο εξής ως
Αυτόματος Επωαστήρας 490Μ). Ο ΒΔ 1295 είναι μια
συσκευή μίας χρήσης.
Σχηματική
απεικόνιση
του 1295 ΒΔ
παρέχεται
στο Σχήμα 1.
Ο αυτοπεριε-
χόμενος
σχεδιασμός
περιλαμβάνει
έναν φορέα
με σπόρια του
Geobacillus
stearothermo-
ΜΗ ΥΦΑΣΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ
philus και μια
ΘΑΛΑΜΟΣ ΘΡΕΨΗΣ
αμπούλα μέσου
που περιέχει
βακτηριολογικό
μέσο θρέψης
που πληροί τις
απαιτήσεις για
Δείκτη Ταχείας Ερμηνείας 1295
τη δυνατότητα
προώθησης θρέψης που προβλέπεται στο
ISO 11138-1:2017. Ο φορέας σπορίων και η αμπούλα
ΔΕΙΚΤΗΣ
ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ
ΠΩΜΑ ΒΔ
ΜΕ ΕΤΙΚΕΤΑ
ΦΙΑΛΙΔΙΟ
ΑΜΠΟΥΛΑ
ΜΕΣΟΥ
ΔΙΑΤΑΞΗ
ΣΠΑΣΙΜΑΤΟΣ
ΑΜΠΟΥΛΑΣ
ΦΟΡΕΑΣ
ΣΠΟΡΙΩΝ
Εικόνα 1: Σχεδιασμός του
3M™ Attest™ Βιολογικού
μέσου περιέχονται σε ένα πλαστικό φιαλίδιο με
ροζ πώμα. Ένας δείκτης χημικής επεξεργασίας με
λωρίδες, ο οποίος αλλάζει χρώμα από μπλε προς
ροζ, κατόπιν της έκθεσης σε ατμό υπεροξειδίου
του υδρογόνου, βρίσκεται στο επάνω μέρος
του πώματος.
Ο 1295 ΒΔ αξιοποιεί το σύστημα ενζύμων
α- γλυκοσιδάσης που παράγεται φυσικά
στα αναπτυσσόμενα κύτταρα του
Geobacillus stearothermophilus. Η α-γλυκοσιδάση
στην ενεργή κατάστασή της ανιχνεύεται με μέτρηση
του αποτελέσματος φθορισμού που παράγεται
από την ενζυμική υδρόλυση του μη φθορίζοντος
υποστρώματος, 4-μεθυλουμπελλιφερυλο-α-D-
γλυκοσιδάση (MUG). Το φθορίζον υποπροϊόν
που προκύπτει, 4- μεθυλουμπελλιφερυλορόνη
(MU) ανιχνεύεται στον Αυτόματο Επωαστήρα.
Η παρουσία φθορισμού εντός του καθορισμένου
χρόνου επώασης του 1295 ΒΔ στον
Αυτόματο Επωαστήρα υποδηλώνει αποτυχία στη
διαδικασία αποστείρωσης.
Ο 1295 ΒΔ μπορεί επίσης να υποδηλώνει την
παρουσία οργανισμών G. stearothermophilus με
αντίδραση χρωματικής αλλαγής οπτικού pH.
Η βιοχημική δραστηριότητα του οργανισμού
G. stearothermophilus παράγει μεταβολικά
υποπροϊόντα που προκαλούν την αλλαγή του
χρώματος του μέσου από μοβ σε κίτρινο, κάτι που
υποδηλώνει επίσης αποτυχία της διαδικασίας
αποστείρωσης. Η χρήση αυτής της μεθόδου
κατάδειξη είναι προαιρετική και συνήθως
περιορίζεται σε ειδικές μελέτες.
91