Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ hurtig aflæselig biologisk indikator 1295
Produktbeskrivelse
3M™ Attest™ hurtig aflæselig biologisk indikator 1295
(lyserødt låg, herefter kaldet 1295 BI) er en
enkeltstående biologisk indikator, der er specifikt
udviklet til hurtig og pålidelig rutinemonitorering af
steriliseringsprocesser med fordampet hydrogenperoxid
i kombination med 3M™ Attest™ Auto-reader 490H
eller 3M™ Attest™ Auto-reader 490 med
softwareversion 4.0.0 eller nyere (herefter kaldet 490H
Auto-reader eller 490 Auto-reader med softwareversion
4.0.0 eller nyere) eller 3M™ Attest™ Mini Auto-reader
490M (herefter kaldet 490M Auto-reader). 1295 BI er
kun beregnet til engangsbrug.
Der er vist
en skematisk
PROCESINDIKATOR
illustration af
1295 BI's design
i figur 1. Det
lukkede design
omfatter en
bærer med sporer
af Geobacillus
stearothermophilus
og en medieampul,
der indeholder
et bakteriologisk
vækstmedium, der
VÆKSTKAMMER
opfylder de krav til
vækstfremmende
egenskaber, som
er specificeret
Figur 1: Designet af 3M™ Attest™
i ISO 11138-1:2017.
Sporebæreren og
medieampullen
ligger i et plastglas med lyserødt låg. En kemisk
procesindikator med påtrykte striber, der skifter farve
fra blå til lyserød, når de eksponeres for fordampet
hydrogenperoxid er anbragt øverst på låget.
BI-LÅG
MED MÆRKAT
GLAS
MEDIEAMPUL
AMPULKNUSER
NONWOVEN-
MATERIALE
SPOREBÆRER
hurtig aflæselig biologisk
indikator 1295
1295 BI udnytter det α-glukosidase-enzymsystem, der
genereres naturligt i voksende celler af Geobacillus
stearothermophilus. α-glucosidase i sin aktive
tilstand detekteres ved at måle den fluorescens, der
produceres ved den enzymatiske hydrolyse af et
ikke-fluorescerende substrat, 4-methylumbelliferyl-α-
D-glucosid (MUG). Det resulterende fluorescerende
biprodukt 4-methylumbelliferon (MU) detekteres
i Auto-reader. Forekomsten af fluorescens inden for den
specificerede inkubationstid for 1295 BI i Auto-readeren
indikerer en fejl i steriliseringsprocessen.
1295 BI kan også indikere forekomst af
G. stearothermophilus-organismer via en visuel
ændringsreaktion af pH-farven. Biokemisk aktivitet
i G. stearothermophilus-organismen producerer
metaboliske biprodukter, der får mediet til at
skifte farve fra violet til gul, hvilket også er tegn
på en fejl i steriliseringsprocessen. Brug af denne
indikationsmetode er valgfri og er typisk begrænset
til specialundersøgelser.
Udlæsningstid
Det hurtige udlæsningsresultat er blevet korreleret
med et visuelt pH-farveændringsresultat efter 7 dage
i henhold til FDAs protokol for reduceret inkubationstid.
Tiden til et resultat bestemmes af den softwareversion,
der er programmeret på Auto-readeren.
Fluorescensresultat efter 24 minutter
1295 BI inkuberet i en 490H eller 490 Auto-reader
med softwareversion 4.0.0 eller nyere eller i en
490M Auto-reader har et reduceret inkubationstids-
resultat efter 24 minutter, som korrelerer med det
visuelle udlæsningsresultat efter 7 dage (168 timer)
≥ 97 % af tiden.
Fluorescensresultat efter 4 time
1295 BI inkuberet i en 490H Auto-reader med en
softwareversion, der er ældre end 4.0.0, viser et
reduceret inkubationstidsresultat efter 4 timer, som
korrelerer med det visuelle udlæsningsresultat efter
7 dage (168 timer) ≥ 97 % af tiden.
63
h
Publicidad
Tabla de contenido
