Tabla de contenido
Publicidad
• 3M™ Attest™ 1295, CAN/CSA-Z314-18 Ek
I: Sterilizasyon izlemesine yönelik indikatörler
kapsamındaki biyolojik indikatör tanımına uygun olan
bir biyolojik indikatördür
3M™ Attest™ 1295 bir biyolojik indikatördür ve standart
tarafından buharlı hidrojen peroksit işlemlerinde
kullanıma yönelik bir Bİ ile kalifikasyon testi veya proses
validasyonu testi önerildiğinde, uluslararası standartlarda
(örneğin, ISO 14937 Sağlık ürünlerinin sterilizasyonu—
Bir sterilizasyon ajanının karakterizasyonu ve tıbbi
cihazlar için sterilizasyon işleminin gelişimi, validasyonu
ve rutin kontrolü için genel gereklilikler) açıklanan şekilde
ABD dışında sterilizatör kalifikasyon testleri (çalışma ve
performans) veya proses validasyonu için kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
Yok
Uyarılar
Biyolojik indikatörün (Bİ) plastik flakonunun iç kısmında
bir cam ampul vardır. Peroksit yanıklarından kaynaklanan
ciddi yaralanma riskinden kaçınmak için:
• 1295 Bİ'yi sterilizatörden çıkarırken koruyucu
gözlük ve eldiven takın.
• 1295 Bİ'yi aktive ederken koruyucu gözlük ve
eldiven takın.
• Kırarken veya hafifçe vururken 1295 Bİ'yi
kapağından tutun.
Sterilizasyon işlemi sırasında besiyeri ampulü hasar
görürse, artık hidrojen peroksit, 1295 Bİ içinde sıkışabilir.
İşlemden sonra kırık bir ampul gözlenirse, hidrojen
peroksit yanıklarına neden olabileceğinden 1295 Bİ ile
doğrudan temastan kaçının. Bu belgenin sonunda verilen
atma talimatlarını izleyin.
Önlemler
1. 1295 Bİ'yi, tasarım amacı olmayan aşağıdaki
sterilizasyon döngülerini izlemek için kullanmayın:
a. Buharlı sterilizasyon döngüleri;
b. Kuru ısı sterilizasyon döngüleri; veya
c. Etilen oksit sterilizasyon işlemleri.
2. Yanlış sonuçlarla ilişkili riski azaltmak için:
• Sterilizasyondan önce, besiyeri ampulünün
sağlam olduğunu ve işlem indikatörü şeritlerinin
mavi olduğunu doğrulamak için 1295 Bİ'yi
inceleyin. Kırık besiyeri ampulü veya mavi
olmayan işlem indikatör şeritleri olan bir 1295
Bİ'yi kullanmayın.
• Sterilizasyon veya inkübasyon öncesi Otomatik
okuyucuda 1295 Bİ üzerine bant veya
etiket yerleştirmeyin.
• 1295 Bİ'yi sterilizasyon döngüsünün
tamamlanmasından sonraki 1 saat içinde aktive
edin ve inkübe edin.
• İşlem bittikten sonra ve Bİ aktivasyonundan önce
kırık besiyeri ampulü olduğu gözlenirse 1295 Bİ'yi
inkübe etmeyin. Sterilizatörü yeni bir biyolojik
indikatör ile tekrar test edin.
• 1295 Bİ aktivasyonundan sonra, besiyerinin spor
üreme haznesine aktığından emin olun.
• Otomatik Okuyucunun daha önceden sonucunu
belirlediği 1295 Bİ'leri yeniden inkübe ETMEYİN.
3. Ürünün etiketteki raf ömrü boyunca tasarlanan
şekilde çalıştığından emin olmak için, 1295 Bİ'yi
kullanıncaya kadar tekrar kapatılabilir folyo poşet
içinde saklayın.
4. Son floresan okumasından sonra inkübasyon
gerekli değildir. Ancak, özel çalışmalar istenirse,
1295 Bİ'ler gözle görülen pH renk değişimi sonucu
için daha uzun süreyle inkübe edilebilir. Besiyerinin
kurumasını önlemek için, 1295 Bİ'nin floresan sonucu
kaydedildikten sonra 60°C'de çalışan nemlendirilmiş
bir inkübatöre aktarılması önerilir.
İzleme Sıklığı
Meslek derneklerinin önerdiği uygulamalar ve/veya
ulusal yönetmelikler ve standartların belirlediği bir
biyolojik indikatör izleme sıklığı ile uyumlu olarak
belirlenmiş kurum Politikaları ve Prosedürlerine uyun. En
iyi uygulama olarak ve ideal hasta güvenliğini sağlamak
için 3M, her sterilizasyon yükünün bir biyolojik indikatör
ile izlenmesini önerir.
129
Publicidad
Tabla de contenido
