3M Attest 1295 Manual Del Usuario página 75

STERRAD 100S -sterilointijärjestelmä
®
STERRAD NX -sterilointijärjestelmä (Standard- ja
®
Advanced-syklit)
STERRAD 100NX -sterilointijärjestelmä (Standard-,
®
Flex-, Express- ja Duo-syklit)
STERRAD NX ja ALLClear
®
-sterilointijärjestelmä (Standard- ja Advanced-syklit)
STERRAD 100NX ja ALLClear
®
-sterilointijärjestelmä (Standard-, Flex-, Express- ja
Duo-syklit)
V-PRO 1 matalan lämpötilan -sterilointijärjestelmä
®
(Lumen-sykli)
V-PRO 1 Plus matalan lämpötilan -sterilointijärjestelmä
®
(Lumen- ja Non Lumen -syklit)
V-PRO maX matalan lämpötilan -sterilointijärjestelmä
®
(Lumen-, Non Lumen- ja Flexible-syklit)
V-PRO 60 matalan lämpötilan -sterilointijärjestelmä
®
(Lumen-, Non Lumen- ja Flexible-syklit)
V-PRO maX 2 matalan lämpötilan
®
-sterilointijärjestelmä (Lumen-, Non Lumen-, Flexible-
ja Fast Non Lumen -syklit)
V-PRO s2 matalan lämpötilan -sterilointijärjestelmä
®
(Lumen-, Non Lumen, Flexible- ja Fast-syklit)
Sterilointilaitteen (toiminnan ja suorituskyvyn)
kelpuutus ja prosessivalidointi
Yhdysvaltojen ulkopuolella
3M™ Attest™ 1295 on biologinen indikaattori (BI).
• 3M™ Attest™ 1295 täyttää biologisia indikaattoreita
koskevat vaatimukset, jotka on annettu standardissa
ISO 11138-1: Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi –
Biologiset indikaattorijärjestelmät – Osa 1: yleiset
vaatimukset; 2017
• 3M™ Attest™ 1295 on Yhdysvaltojen elintarvike-
ja lääkeviraston (FDA) tuoteluokituskoodilla
FRC (indikaattori, biologinen sterilointiprosessi)
hyväksymä biologinen indikaattori.
Technology
®
Technology
®
• 3M™ Attest™ 1295 on biologinen indikaattori
biologisen indikaattorin määritelmän mukaisesti,
joka on annettu standardissa ISO 11139 –
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden
sterilointi. Sanasto. Sterilointia, sterilointilaitteita
ja sterilointiprosesseja koskevissa standardeissa
käytetyt termit; 2018, kohta 3.29
• 3M™ Attest™ 1295 on biologinen indikaattori
biologisen indikaattorin määritelmän mukaisesti, joka
on annettu standardissa CAN/CSA-Z314-18 Liite I:
Indicators for sterilization monitoring
3M™ Attest™ 1295 on biologinen indikaattori, ja
sitä saadaan käyttää sterilointilaitteen (toiminnan
ja suorituskyvyn) kelpuutustestaukseen tai
prosessivalidointiin Yhdysvaltojen ulkopuolella
kansainvälisissä standardeissa kuvatulla tavalla (esim.
ISO 14937 Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi.
Yleiset kriteerit sterilointiaineen kuvaamiselle
ja terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden
kehittämiselle, validoinnille ja eräkohtaiselle
valvonnalle), kun standardissa suositellaan
kelpuutustestausta tai prosessivalidointia BI:lla, joka on
tarkoitettu käytettäväksi höyrystynyttä vetyperoksidia
käyttävissä sterilointiprosesseissa.
Vasta-aiheet
Ei ole
Varoitukset
Biologisen indikaattorin (BI) muovipullon sisällä
on lasiampulli. Peroksidin aiheuttamien vakavien
palovammojen riskin välttämiseksi:
• Käytä suojalaseja ja suojakäsineitä, kun otat
1295 BI:n sterilisaattorista.
• Käytä suojalaseja ja suojakäsineitä, kun aktivoit
1295 BI:n.
• Pidä kiinni 1295 BI:n korkista, kun murskaat sen
tai näpäytät sitä.
1295 BI:n sisään voi jäädä vetyperoksidijäämiä, jos
kasvualusta-ampulli vaurioituu sterilointiprosessin
aikana. Jos prosessoinnin jälkeen havaitaan rikkoutunut
ampulli, vältä suoraa kosketusta 1295 BI:n kanssa,
sillä seurauksena voi olla vetyperoksidin aiheuttamia
75