3M Attest 1295 Manual Del Usuario página 105

4 hodinový výsledek fluorescenčního měření
Biologické indikátory BI 1295 inkubované
v automatické čtečce 490H se softwarem verze
nižší než 4.0.0 poskytují výsledek ve zkrácené době
inkubace 4 hodiny, který koreluje s výsledkem
vizuálního odečtu po 7 dnech (168 hodinách) –
≥ 97 % času.
Vzhledem k vysoké spolehlivosti výsledku
fluorescenčního měření nepředstavuje inkubace
biologických indikátorů BI 1295 po stanovení
a zaznamenání výsledku fluorescenčního měření
pomocí automatické čtečky 490H nebo automatické
čtečky 490 se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší anebo
automatické čtečky 490M žádnou výhodu.
Indikátory BI 1295 splňují požadavky normy
ISO 11138-1:2017.
Indikace pro použití
Biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator 1295 používejte
ve spojení s automatickou čtečkou 3M™ Attest™
Auto-reader 490H nebo automatickou čtečkou 490 se
softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší nebo automatickou
čtečkou 490M jako standardní metodu rutinního
monitorování sterilizačních procesů s odpařováním
roztoku peroxidu vodíku v následujících systémech:
Sterilizační systém STERRAD 100S
Sterilizační systém STERRAD NX
a Advanced)
Sterilizační systém STERRAD 100NX
Flex, Express a Duo)
Sterilizační systém STERRAD NX
ALLClear (cykly Standard a Advanced)
®
Sterilizační systém STERRAD 100NX
ALLClear (cykly Standard, Flex, Express a Duo)
®
Systém nízkoteplotní sterilizace V-PRO
(cyklus Lumen)
Systém nízkoteplotní sterilizace V-PRO
(cykly Lumen a Non Lumen)
®
(cykly Standard
®
(cykly Standard,
®
s technologií
®
s technologií
®
1
®
1 Plus
®
105
Systém nízkoteplotní sterilizace V-PRO
(cykly Lumen, Non Lumen a Flexible)
Systém nízkoteplotní sterilizace V-PRO
(cykly Lumen, Non Lumen a Flexible)
Systém nízkoteplotní sterilizace V-PRO
(cykly Lumen, Non Lumen, Flexible a Fast Non Lumen)
Systém nízkoteplotní sterilizace V-PRO
(cykly Lumen, Non Lumen, Flexible a Fast)
Kvalifikace sterilizátoru (pro provoz a výkon)
a proces ověření mimo USA
3M™ Attest™ 1295 je biologický indikátor (BI).
• Indikátor 3M™ Attest™ 1295 splňuje požadavky
normy pro biologické indikátory ISO 11138-1:
Sterilizace produktů pro zdravotní péči – Biologické
indikátory – Část 1: Všeobecné požadavky; 2017
• Indikátor 3M™ Attest™ 1295 je americkým úřadem
FDA schválen jako biologický indikátor pod kódem
klasifikace produktu FRC (indikátor, biologický
sterilizační proces).
• Indikátor 3M™ Attest™ 1295 je biologickým
indikátorem podle definice biologického indikátoru
uvedené v normě v ISO 11139, Sterilizace výrobků
pro zdravotní péči – Slovník termínů používaných
v normách pro sterilizaci a v normách pro související
zařízení a procesy; 2018, oddíl 3.29
• Indikátor 3M™ Attest™ 1295 je biologickým
indikátorem podle definice biologického indikátoru,
která je uvedena v dokumentu CAN/CSA-Z314-18
v příloze I: Indikátory pro monitorování sterilizace
maX
®
60
®
maX 2
®
s2
®