Tabla de contenido
Publicidad
Wskaźnik biologiczny szybkiego odczytu 3M™ Attest™ 1295
Opis wyrobu
Wskaźnik biologiczny szybkiego odczytu
3M™ Attest™1295 (z różową zatyczką, zwany dalej
wskaźnikiem biologicznym 1295) jest samodzielnym
wskaźnikiem biologicznym przeznaczonym do
szybkiego i pewnego rutynowego monitorowania
procesów sterylizacji gazowym nadtlenkiem wodoru,
stosowanym w połączeniu z autoczytnikiem
3M™ Attest™ 490H, autoczytnikiem 3M™ Attest™ 490
z wersją oprogramowania 4.0.0 lub nowszą (zwanymi
dalej autoczytnikiem 490H lub autoczytnikiem 490
z wersją oprogramowania 4.0.0 lub nowszą) albo
miniautoczytnikiem 3M™ Attest™ 490M (zwanym dalej
autoczytnikiem 490M). Wskaźnik biologiczny 1295 jest
wyrobem jednorazowego użytku.
Schemat ilustrujący
budowę wskaźnika
biologicznego 1295
przedstawiono
BIOLOGICZNEGO
na Rysunku 1.
Autonomiczna
konstrukcja
zawiera nośnik
ze sporami
Geobacillus
stearothermophilus
oraz ampułkę
MATERIAŁ Z WŁÓKNINY
z pożywką
zawierającą
KOMORA WZROSTU
bakteriologiczną
pożywkę
wzrostową, która
spełnia wymagania
względem
zdolności
biologicznego szybkiego odczytu
stymulowania
wzrostu określone
w normie ISO 11138-1:2017. Nośnik ze sporami oraz
ampułka z pożywką zawarte są w fiolce z tworzywa
sztucznego zamkniętej różową zatyczką. Wskaźnik
procesu chemicznego nadrukowany na paskach, które
WSKAŹNIK
PROCESU
ZATYCZKA
WSKAŹNIKA
Z ETYKIETĄ
FIOLKA
AMPUŁKA
Z POŻYWKĄ
ELEMENT DO
ZGNIATANIA
AMPUŁKI
NOŚNIK
ZE SPORAMI
Rysunek 1: Budowa wskaźnika
3M™ Attest™ 1295
zmieniają kolor z niebieskiego na różowy pod wpływem
gazowego nadtlenku wodoru, znajduje się na zatyczce.
Wskaźnik 1295 wykorzystuje system enzymów
α-glukozydazy, który jest naturalnie wytwarzany
we wzrastających komórkach Geobacillus
stearothermophilus. Aktywność α-glukozydazy jest
wykrywana przez pomiar fluorescencji generowanej
podczas enzymatycznej hydrolizy niefluorescencyjnego
substratu — 4-metyloumbeliferylu-α-D-glukozydu
(MUG). Powstały fluorescencyjny produkt uboczny,
4-metyloumbeliferon (MU), jest wykrywany
w autoczytniku. Wystąpienie fluorescencji w czasie
inkubacji określonym dla wskaźnika biologicznego 1295
w autoczytniku oznacza nieprawidłowy przebieg
procesu sterylizacji.
Wskaźnik biologiczny 1295 może także wskazywać
obecność organizmów G. stearothermophilus przez
reakcję optycznej zmiany koloru w wyniku zmiany pH.
Na skutek biochemicznej aktywności organizmów
G. stearothermophilus powstają metaboliczne produkty
uboczne, które powodują zmianę koloru pożywki
z fioletowego na żółty, co także oznacza nieprawidłowy
proces sterylizacji. Zastosowanie tej metody
wskazywania jest opcjonalne i zastrzeżone zazwyczaj
do specjalnych badań.
Czas odczytu
Wynik szybkiego odczytu został skorelowany
z 7-dniowym wynikiem optycznej zmiany koloru
na skutek zmiany pH zgodnie z protokołem FDA
skróconego czasu inkubacji. Czas otrzymywania wyniku
zależy od wersji oprogramowania autoczytnika.
24-minutowy wynik fluorescencji
Czas inkubacji wskaźnika biologicznego 1295
inkubowanego w autoczytniku 490H lub 490
z wersją oprogramowania 4.0.0 lub nowszą
albo w autoczytniku 490M jest zredukowany
do 24 minut. Czas ten został skorelowany
z 7-dniową (168 godzin) optyczną zmianą koloru
w ≥ 97% przypadków.
98
m
Publicidad
Tabla de contenido
