Opis Izdelka - 3M Attest 1295 Manual Del Usuario

Biološki indikator za super hitro odčitavanje 1295 3M™ Attest™

Opis izdelka

Biološki indikator za super hitro odčitavanje 1295
3M™ Attest™ (roza pokrovček, v nadaljevanju: BI 1295)
je samostojen biološki indikator, ki je posebej zasnovan
za hitro in zanesljivo rutinsko spremljanje postopkov
parne sterilizacije z vodikovim peroksidom, ko se
uporablja skupaj s samostojnim bralnikom 3M™ Attest™
490H ali samostojnim bralnikom 3M™ Attest™ 490
z različico programske opreme 4.0.0 ali novejšo
(v nadaljevanju: samostojni bralnik 490H ali samostojni
bralnik 490 z različico programske opreme 4.0.0 ali
novejšo) ali samostojnim bralnikom 3M™ Attest™ Mini
490M (v nadaljevanju: samostojni bralnik 490M).
BI 1295 je naprava za enkratno uporabo.
Shematski prikaz
zasnove BI 1295
je na voljo na sliki
1. Samostojna
zasnova vključuje
nosilec spor
s sporami
Geobacillus
stearothermophilus
in ampulo za
gojišče, ki vsebuje
bakteriološko
rastno gojišče, ki
NETKAN MATERIAL
ustreza zahtevam
KOMORA ZA RAST
za zmožnost
pospeševanja
rasti, navedenim
v ISO 11138-1: 2017.
Nosilec spor in
ampula za gojišče
odčitavanje 1295 3M™ Attest™
sta v plastični viali,
ki je zaprta z roza pokrovčkom. Na pokrovčku se nahaja
indikator kemijskega procesa s črtami modre barve, ki
se ob izpostavljenosti parnemu vodikovemu peroksidu
spremenijo v rožnato.
BI 1295 uporablja encimski sistem α- glukozidaze,
ki se razvija naravno v rastočih celicah spor
INDIKATOR
PROCESA
POKROVČEK BI
Z NALEPKO
VIALA
AMPULA
GOJIŠČA
DEL ZA
DROBLJENJE
AMPULE
NOSILEC
SPOR
Slika 1. Zasnova biološkega
indikatorja za super hitro
Geobacillus stearothermophilus. α-glukozidazo
v aktivnem stanju zaznava z merjenjem fluorescence,
ki jo proizvaja encimska hidroliza nefluorescenčnega
substrata, 4-metilumbeliferil-α-D-glukozid (MUG).
Samodejni bralnik zazna fluorescenčni stranski
produkt, 4-metilumbeliferon (MU). Prisotnost
fluorescence v določenem inkubacijskem času pri BI
1295 v samodejnem bralniku pomeni, da postopek
sterilizacije ni uspel.
BI 1295 lahko kaže tudi prisotnost organizmov
G. stearothermophilus s pomočjo vidne reakcije
spremembe barve pH. Biokemično delovanje organizma
G. stearothermophilus proizvaja metabolične stranske
produkte, zaradi katerih se barva gojišča spremeni
iz vijolične v rumeno, kar prav tako pomeni, da
postopek sterilizacije ni uspel. Uporaba te indikacijske
metode je izbirna in se običajno uporablja samo
v posebnih študijah.
Čas odčitavanja
Hitro odčitavanje je soodvisno od rezultata 7-dnevne
vidne spremembe barve pH, nastale na podlagi
protokola skrajšanega inkubacijskega časa, ki ga je
določila Ameriška agencija za zdravila (FDA). Čas do
rezultata je določen z različico programske opreme,
programirane na samodejnem bralniku.
24-minutni fluorescenčni rezultat
BI 1295, inkubirani v samodejnem bralniku 490H ali
490 z različico programske opreme 4.0.0 ali novejšo
ali v samodejnem bralniku 490M imajo za 24 minut
krajši rezultat inkubacijskega časa, ki ustreza
7-dnevnemu (168-urnemu) rezultatu vizualnega
odčitavanja ≥ 97 % časa.
4-urni fluorescenčni rezultat
BI 1295, inkubirani v samodejnem bralniku 490H
z različico programske opreme, starejšo od 4.0.0,
imajo za 4 ure krajši rezultat inkubacijskega časa,
ki ustreza 7-dnevnemu (168-urnemu) vizualnemu
odčitavanju ≥ 97 % časa.
110
q