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3M ve Attest, 3M'in ticari markalarıdır
3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295
产品说明
3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295 （粉色盖， 下
文简称 1295 BI） 为自含式生物指示剂， 特别设计为与软件
版本 4.0.0 或更高的 3M™ Attest™ Auto-reader
490H、 3M™ Attest™ Autoreader 490 （下文简称软件版
本 4.0.0 或更高的 490H Auto-reader 或 490
Auto-reader） 或 3M™ Attest™ Mini Auto-reader
490M （下文简称 490M Auto-reader） 一同使用， 对过氧
化氢蒸汽灭菌过程进行快速和可靠的例行监控。 1295 BI
是一次性装置。
图 1 中提供了一个图解， 用以说明 1295 BI 的设计。 自含
式设计包括芽孢载体与 嗜热脂肪地芽孢杆菌 的芽孢以
及包含可满足 ISO 11138-
1:2017 中规定的促生长
能力要求的细菌培养基
的培养基安瓿。 带粉色瓶
盖的塑料瓶中包含芽孢
载体和培养基安瓿。 印有
指示条的化学处理指示
剂位于瓶盖顶部， 当接
触到汽化过氧化氢时，
指示条颜色会从蓝色变
为粉色。
1295 BI 使用 α-葡萄糖
苷酶系统， 它可在 嗜热脂
肪地芽孢杆菌 的增殖细
胞内自然生成。 α-葡萄糖
苷酶通过测度非荧光底
物 4-甲基伞花基-α-D-葡
萄糖苷酶 (MUG) 之酶水
解所产生的荧光而检测
到其处于活跃状态。 在 Auto-reader 中检测到生成的荧光
处理指示剂
带标签的
BI 盖
瓶
培养基安瓿
安瓿破碎器
无纺布材料
生长室
芽孢载体
图 1： 3M™ Attest™ 快速判读式
生物指示剂 1295 的设计
STERRAD ve ALLClear, Advanced
Sterilization Products'ın tescilli ticari markalarıdır
V-PRO, Steris Corporation'ın tescilli ticari markasıdır.
副产品 4-甲基伞形酮 (MU)。 在 Auto-reader 中于 1295 BI
规定培养时间内检测到荧光表示灭菌过程失败。
1295 BI 也可由可视 pH 颜色变化反应来表示 嗜热脂肪地
芽孢杆菌 机体的出现。 嗜热脂肪地芽孢杆菌 机体的生物活
动会产生新陈代谢的副产品， 这可导致培养基从紫色变为
黄色， 同时这也表示灭菌过程失败。 可以选择使用该表示
方法， 也可以选择不使用， 该方法通常限于特殊研究之用。
判读时间
根据 FDA 的减短培养时间协议， 快速判读结果已与 7 天
可视 pH 颜色变化结果相关联。 得出结果的时间取决于
Auto-reader 上的软件版本。
24 分钟荧光结果
对于在软件版本 4.0.0 或更高的 490H 或 490 Auto-
reader 或 490M Auto-reader 中培养的 1295 BI， 7 天
（168 小时） 可视判读结果与 24 分钟减短培养时间结
果相比， 前者与后者的关系为 ≥ 97%。
4 小时荧光结果
对于在软件版本低于 4.0.0 的 490H Auto-reader
中培养的 1295 BI， 7 天 （168 小时） 可视判读结果与
4 小时减短培养时间结果相比， 前者与后者的关系
为 ≥ 97%。
由于荧光结果具有高度可靠性， 因此在荧光结果已由软
件版本 4.0.0 或更高的 490H Auto-reader、 490 Auto-
reader 或 490M Auto-reader 确定并予以记录， 1295 BI
的培养就没有有利条件了。
1295 BI 符合 ISO 11138-1:2017 要求。
适用范围
将 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295 与软
件版本 4.0.0 或更高的 3M™ Attest™ Auto-reader
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