Indikationer För Användning - 3M Attest 1295 Manual Del Usuario

α-glukosidasenzymsystemet, vilket genereras naturligt
i växande celler av Geobacillus stearothermophilus.
α-glukosidas i sitt aktiva tillstånd detekteras genom
mätning av fluorescensen framställd genom enzymatisk
hydrolys av ett icke fluorescerande substrat,
4-metylumbelliferyl-α-D-glykosid (MUG). Den erhållna
fluorescerande biprodukten, 4-metylumbelliferon (MU),
detekteras i Auto-reader. Förekomsten av fluorescens
inom den angivna inkubationstiden för 1295 BI
i Auto-reader indikerar ett fel i steriliseringsprocessen.
1295 BI kan också indikera förekomst av
G. stearothermophilus-organismer genom en visuell
pH-färgförändringsreaktion. Biokemisk aktivitet
hos G. stearothermophilus-organismen genererar
metaboliska biprodukter som gör att mediet ändrar
färg från lila till gult vilket också indikerar ett fel
i steriliseringsprocessen. Användningen av denna
indikeringsmetod är valfri och är vanligtvis begränsad
till specialstudier.
Avläsningstid
Rapid readout-resultatet har korrelerats med en
7-dagars visuell pH-färgförändringsavläsning enligt
FDA:s reducerade inkubationstidsprotokoll. Tiden
till resultat bestäms av den programversion som är
programmerad på Auto- reader.
24-minuters fluorescerande resultat
1295 BI inkuberades i en 490H eller 490 Auto-
reader med programvaruversion 4.0.0 eller senare
eller 490M Auto-reader har ett 24-minuters minskat
inkubationstidsresultat som korrelerar med den
visuella avläsningens resultat 7 dagar (168 timmar)
≥ 97 % av tiden.
4 timmes fluorescerande resultat
1295 BI inkuberades i en 490H Auto-reader med
en programvaruversion under 4.0.0 med 4 timmes
reducerat inkubationstidsresultat som korrelerar
med den visuella avläsningens resultat efter 7 dagar
(168 timmar) ≥ 97 % av tiden.
På grund av den höga tillförlitligheten i det
fluorescerande resultatet finns det ingen fördel med
att inkubera 1295 BI efter det att det fluorescerande
resultatet har bestämts av 490H Auto-reader eller 490
Auto-reader med en programvaruversion 4.0.0 eller
senare eller 490M Auto-reader och registrerats.
1295 BI uppfyller kraven i normen ISO 11138-1:2017.
Indikationer för användning
Använd 3M™ Attest™ biologiska indikator med snabb
avläsning 1295 i kombination med 3M™ Attest™
Auto-reader 490H eller 490 Auto-reader med
programvaruversion 4.0.0 eller senare eller 490M
Auto-reader som standardmetod för rutinövervakning
av förångade väteperoxidsteriliseringsprocesser
i följande system:
STERRAD 100S -steriliseringssystem
®
STERRAD NX -steriliseringssystem (Standard och
®
avancerade cykler)
STERRAD 100NX steriliseringssystem (Standard,
®
Flex-, Express-, och Duo-cykler)
STERRAD NX med ALLClear
®
steriliseringssystem (Standard och avancerade cykler)
STERRAD 100NX med ALLClear
®
steriliseringssystem (Standard, Flex-, Express-, och
Duo-cykler)
V-PRO 1 Low Temperature-steriliseringssystem
®
(Lumen-cykel)
V-PRO 1 Low Temperature-steriliseringssystem
®
(Lumen- och Non Lumen-cykler)
V-PRO maX Low Temperature-steriliseringssystem
®
(Lumen-, Non Lumen-, och Flex-cykler)
V-PRO 60 Low Temperature-steriliseringssystem
®
(Lumen-, Non Lumen- och Flex cykler)
V-PRO maX 2 Low Temperature-steriliseringssystem
®
(Lumen, Non Lumen, Flex-, och Fast Non Lumen cykler)
V-PRO s2 Low Temperature-steriliseringssystem
®
(Lumen-, Non Lumen-, Flex, och Fast-cykler)
58
Technology-
®
Technology-
®