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Indications d'utilisation
Utiliser l'indicateur biologique à lecture rapide
3M™ Attest™ 1295 en conjonction avec l'Auto-reader
3M™ Attest™ 490H ou 490 doté de la version logicielle
4.0.0 ou ultérieure ou l'Auto-reader 490M en tant
que méthode standard de contrôle de routine des
processus de stérilisation par vaporisation de peroxyde
d'hydrogène dans les systèmes suivants :
Système de stérilisation STERRAD 100S
Système de stérilisation STERRAD NX
Standard et Advanced)
Système de stérilisation STERRAD 100NX
Standard, Flex, Express et Duo)
Système de stérilisation STERRAD NX
technologie ALLClear
(cycles Standard et Advanced)
®
Système de stérilisation STERRAD 100NX
technologie ALLClear
(cycles Standard, Flex, Express
®
et Duo)
Système de stérilisation à basse température V-PRO
1 (cycle Lumen)
Système de stérilisation à basse température V-PRO
Plus (cycles Lumen et Non Lumen)
Système de stérilisation à basse température V-PRO
maX (cycles Lumen, Non Lumen et Flexible)
Système de stérilisation à basse température V-PRO
60 (cycles Lumen, Non Lumen et Flexible)
Système de stérilisation à basse température V-PRO
maX 2 (cycles Lumen, Non Lumen, Flexible et Fast
Non Lumen)
Système de stérilisation à basse température V-PRO
s2 (cycles Lumen, Non Lumen, Flexible et Fast)
Qualification des stérilisateurs (opérationnelles
et performances) et validation des processus en
dehors des États-Unis
Le 3M™ Attest™ 1295 est un indicateur biologique (IB).
• Le 3M™ Attest™ 1295 est conforme à la norme sur
les indicateurs biologiques ISO 11138-1 : Stérilisation
• Le 3M™ Attest™ 1295 est approuvé par la FDA
• Le 3M™ Attest™ 1295 est un indicateur biologique
®
(cycles
®
• Le 3M™ Attest™ 1295 est un indicateur biologique
(cycles
®
avec
®
Le 3M™ Attest™ 1295 est un indicateur biologique
et peut être utilisé pour tester la qualification des
avec
®
stérilisateurs (opérationnelle et performances) ou la
validation des processus en dehors des États-Unis
comme indiqué dans les normes internationales
®
(ex : ISO 14937 Stérilisation des produits de santé—
Exigences générales pour la caractérisation d'un agent
1
stérilisant et pour la mise au point, la validation et la
®
vérification de routine d'un processus de stérilisation
pour dispositifs médicaux) lorsque cette norme
®
recommande des tests de qualification ou de validation
des processus avec un IB destiné à être utilisé dans des
®
processus de vaporisation de peroxyde d'hydrogène.
Contre-indications
®
Aucune
Avertissements
®
Le flacon en plastique de l'indicateur biologique (IB)
contient une ampoule en verre. Pour éviter le risque de
graves blessures par des brûlures au peroxyde :
25
des produits de santé—Indicateurs biologiques—
Partie 1 : Conditions générales ; 2017
comme indicateur biologique sous le code de
classification de produit FRC (indicateur, processus
de stérilisation biologique).
selon la définition d'un indicateur biologique dans
ISO 11139, Stérilisation de produits de santé —
Vocabulaire des termes utilisés dans les normes
sur les processus et équipements de stérilisation et
associés ; 2018 section 3.29
selon la définition d'un indicateur biologique dans
CAN/CSA-Z314-18 Annexe I : Indicateurs pour le
contrôle de la stérilisation
• Porter des lunettes de sécurité et des gants de
protection pour retirer le 1295 BI du stérilisateur.
• Porter des gants et des lunettes de sécurité pour
activer le 1295 BI.
• Tenir le 1295 BI par le capuchon pour l'écraser ou
le renverser.
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