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O IB 1295 3M™ Attest™ é um indicador biológico
e pode ser utilizado em testes de qualificação do
esterilizador (operacionais e de desempenho) ou
validação do processo fora dos EUA conforme
descrito em normas internacionais (por ex., ISO 14937
Esterilização dos produtos de cuidados de saúde —
Requisitos gerais de caracterização de um agente
esterilizante e de desenvolvimento, validação e controlo
de rotina de um processo de esterilização para
dispositivos médicos) quando a norma recomenda testes
de qualificação ou testes de validação do processo
com um IB destinado a utilização em processos de
esterilização a peróxido de hidrogénio vaporizado.
Contraindicações
Nenhum
Avisos
Existe uma ampola de vidro dentro do frasco de plástico
do indicador biológico (IB). Para prevenir o risco de
lesões graves causadas por queimaduras de peróxido
de hidrogénio:
• Use luvas e óculos de segurança para remover
o IB 1295 do esterilizador.
• Use luvas e óculos de segurança para ativar
o IB 1295.
• Manuseie o IB 1295 através da tampa ao esmagar
ou agitar.
Podem permanecer resíduos de peróxido de hidrogénio
no IB 1295 se a ampola de meio for danificada
durante o processo de esterilização. Se observar
uma ampola partida depois do processamento, evite
contacto direto com o IB 1295 visto que isso pode
resultar em queimaduras de peróxido de hidrogénio.
Cumpra as instruções de eliminação fornecidas no fim
deste documento.
Precauções
1. Não utilize o IB 1295 para monitorizar ciclos de
esterilização para os quais não está desenvolvido
para testar:
a. Ciclos de esterilização a vapor;
b. Ciclos de esterilização a calor seco; ou
c. Processos de esterilização com óxido de etileno.
2. Para reduzir o risco associado
a resultados incorretos:
• Antes da esterilização, inspecione o IB 1295 para
assegurar que a ampola de meio está intacta e as
tiras do indicador do processo estão azuis. Não
utilize quaisquer IB 1295 com uma ampola de
meio partida ou tiras do indicador do processo
que não estejam azuis.
• Não coloque fita nem etiquetas no IB 1295
antes da esterilização ou da incubação no
Leitor Automático.
• Ative e incube o IB 1295 dentro de 1 hora após
a conclusão do ciclo de esterilização.
• Não incube o IB 1295 se, após o processamento
ou antes da ativação do IB, for detetada
uma ampola de meio partida. Volte a testar
o esterilizador com um novo indicador biológico.
• Após a ativação do IB 1295, certifique-se de que
o meio fluiu para a câmara de cultivo de esporos.
• NÃO volte a incubar os IB 1295 para os quais
o Leitor Automático já tenha determinado
um resultado.
3. Para assegurar que o produto funciona conforme
pretendido ao longo da sua vida útil, armazene os
IB1295 na bolsa de alumínio reutilizável até utilizar.
4. A incubação para além da leitura fluorescente final
não é necessária. Contudo, se forem pretendidos
estudos especiais, os IB 1295 podem voltar a ser
incubados para um resultado de alteração visual
da cor do pH. Para evitar a secagem do meio,
recomenda-se que o IB 1295 seja transferido para
uma incubadora humidificada que funcione a 60 ºC
após o resultado fluorescente ter sido registado.
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