Биологический Индикатор Быстрого Считывания - 3M Attest 1295 Manual Del Usuario

Биологический индикатор быстрого считывания
3M™ Attest™ 1295
Описание изделия
Биологический индикатор быстрого считывания
3M™ Attest™ 1295 (с розовым колпачком,
далее — БИ 1295) — это автономный
биологический индикатор, специально
разработанный для быстрого и надежного
систематического мониторинга процессов
стерилизации с использованием паров перекиси
водорода, используемый с автоматическим
считывателем 3M™ Attest™ Auto-reader 490H или
3M™ Attest™ Auto-reader 490 с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней
(далее — устройство Auto-reader 490H или
Auto-reader 490 с версией программного
обеспечения 4.0.0 или более поздней) или
с карманным автоматическим считывателем
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M (далее —
устройство Auto-reader 490M). БИ 1295 —
одноразовое устройство.
Схематическое
изображение
конструкции
БИ 1295
представлено
на рисунке 1.
Конструкция
автономного
устройства
содержит
носитель спор
бактерии
Geobacillus
НЕТКАНЫЙ МАТЕРИАЛ
stearothermo-
philus и ампулу
с питательной
средой для
роста бактерий,
биологического индикатора
которая
соответствует
требованиям
ИНДИКАТОР
ПРОЦЕССА
КОЛПАЧОК БИ
С ЭТИКЕТКОЙ
ПРОБИРКА
АМПУЛА
СО СРЕДОЙ
БОЕК ДЛЯ
ВСКРЫТИЯ
АМПУЛЫ
КАМЕРА РОСТА
НОСИТЕЛЬ
СО СПОРАМИ
Рисунок 1. Конструкция
быстрого считывания
3M™ Attest™ 1295
показателя стимуляции роста согласно
стандарту ISO 11138-1:2017. Носитель спор
и ампула со средой помещены в пластиковый
сосуд с розовым колпачком сверху. Индикатор
химического процесса с напечатанными
полосами, которые меняют цвет с голубого
на розовый вследствие использования паров
перекиси водорода, расположен сверху
на колпачке.
В БИ 1295 используется ферментная
система на основе α-глюкозидазы, которая
вырабатывается естественным путем
в растущих клетках бактерии Geobacillus
stearothermophilus. В активном состоянии
α-глюкозидаза распознается путем измерения
флуоресценции вследствие ферментативного
гидролиза нефлуоресцирующего субстрата,
4-метилумбеллиферил-α-D-глюкозида (МУГ).
Образуемый флуоресцентный побочный
продукт, 4-метилумбеллиферон (МУ),
распознается в устройстве Auto-reader. Наличие
флуоресценции в течение указанного времени
инкубации для БИ 1295 в устройстве Auto-reader
указывает на сбой процесса стерилизации.
БИ 1295 также может выявлять присутствие
бактерии G. stearothermophilus по визуальному
изменению цвета индикатора pH. Вследствие
биохимической активности организмов
G. stearothermophilus вырабатывается побочный
продукт метаболизма, который изменяет цвет
питательной среды с фиолетового на желтый,
что также свидетельствует о сбое процесса
стерилизации. Этот метод индикации является
факультативным и, как правило, предназначен
только для специальных исследований.
115
v