Indikacije Za Uporabu - 3M Attest 1295 Manual Del Usuario

4-satni rezultat fluorescencije
Biološki indikatori 1295 inkubirani u automatskom
čitaču 490H s inačicama softvera starijima od
4.0.0 imaju rezultat 4-satnog skraćenog vremena
inkubacije koji odgovara sedmodnevnom
(168-satnom) rezultatu vizualnog očitanja
≥ 97 % vremena.
Zbog visoke pouzdanosti rezultata fluorescencije nema
potrebe za inkubiranjem bioloških indikatora 1295
nakon određivanja i bilježenja rezultata fluorescencije
dobivenog s pomoću automatskog čitača 490H ili
automatskog čitača 490 s inačicom softvera 4.0.0 ili
novijom ili automatskog čitača 490M.
Biološki indikatori 1295 u skladu su s normom
ISO 11138-1:2017.
Indikacije za uporabu
3M™ Attest™ biološki indikator za super brza
očitanja 1295 upotrebljavajte zajedno s 3M™ Attest™
automatskim čitačem 490H ili automatskim
čitačem 490 s inačicom softvera 4.0.0 ili novijom ili
automatskim čitačem 490M kao standardnu metodu za
rutinski nadzor postupaka sterilizacije parama vodikova
peroksida u sljedećim sustavima:
sustav za sterilizaciju STERRAD 100S
sustav za sterilizaciju STERRAD NX
i Advanced)
sustav za sterilizaciju STERRAD 100NX
Standard, Flex, Express i Duo)
sustav za sterilizaciju STERRAD NX
ALLClear (ciklusi Standard i Advanced)
®
sustav za sterilizaciju STERRAD 100NX
ALLClear (ciklusi Standard, Flex, Express i Duo)
®
sustav za sterilizaciju na niskoj temperaturi V-PRO
(ciklus Lumen)
sustav za sterilizaciju na niskoj temperaturi V-PRO
(ciklusi Lumen i Non Lumen)
sustav za sterilizaciju na niskoj temperaturi V-PRO
maX (ciklusi Lumen, Non Lumen i Flexible)
Kvalifikacija sterilizatora (kvalifikacija rada
i učinka) i vrednovanje postupka izvan SAD-a
3M™ Attest™ 1295 biološki je indikator (BI).
• 3M™ Attest™ 1295 u skladu je s normom za biološke
• 3M™ Attest™ 1295 odobren je kao biološki indikator
• 3M™ Attest™ 1295 biološki je indikator prema
®
(ciklusi Standard
®
• 3M™ Attest™ 1295 biološki je indikator prema
(ciklusi
®
3M™ Attest™ 1295 biološki je indikator koji se može
s tehnologijom
®
upotrebljavati za testiranje kvalifikacije sterilizatora
(kvalifikacija rada i učinka) ili vrednovanje postupka
s tehnologijom
®
izvan SAD-a kako je navedeno u međunarodnim
normama (npr. ISO 14937 Sterilizacija medicinskih
1
®
proizvoda – Opći zahtjevi za značajke sredstva za
sterilizaciju i za provedbu, vrednovanje i rutinsku
kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda) u slučaju
1
®
da se u normi preporučuje kvalifikacijsko testiranje ili
testiranje vrednovanjem postupka s pomoću biološkog
®
indikatora namijenjenog za uporabu u postupcima
sterilizacije parama vodikova peroksida.
123
sustav za sterilizaciju na niskoj temperaturi V-PRO
(ciklusi Lumen, Non Lumen i Flexible)
sustav za sterilizaciju na niskoj temperaturi V-PRO
maX 2 (ciklusi Lumen, Non Lumen, Flexible i Fast
Non Lumen)
sustav za sterilizaciju na niskoj temperaturi V-PRO
(ciklusi Lumen, Non Lumen, Flexible i Fast).
indikatore ISO 11138-1: Sterilizacija medicinskih
proizvoda – Biološki indikatori – 1. dio: Opći
zahtjevi; 2017.
od strane Američke agencije za hranu i lijekove
(FDA) pod klasifikacijskim kodom proizvoda FRC
(indikator, postupak biološke sterilizacije).
definiciji biološkog indikatora navedenoj u normi
ISO 11139, Sterilizacija medicinskih proizvoda –
Rječnik pojmova koji se upotrebljavaju u vezi
s normama za sterilizaciju i povezanu opremu
i postupke; 2018., odjeljak 3.29
definiciji biološkog indikatora navedenoj u normi
CAN/CSA-Z314-18 Dodatak I: Indikatori za
praćenje sterilizacije
60
®
®
s2
®