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• 如果在处理之后， 激活 BI 之前观察到培养基安瓿
破损， 请勿培养 1295 BI。 使用新的生物指示剂重
新检测灭菌器。
• 1295 BI 激活后， 请确保培养基已流入芽孢生长
室中。
• 请勿重新培养 Auto-Reader 已给出结果的
1295 BI。
3. 为确保产品在标示的保质期内能正常使用， 在使用之
前请将 1295 BI 存放在可重新密封的铝箔袋中。
4. 得出最终荧光读数后不需要再继续培养。 但如果需要
进行特别研究， 1295 BI 要进一步进行培养以获得可
视 pH 颜色变化结果。 为避免培养基变干， 建议在记录
荧光结果后， 将 1295 BI 转移到工作温度为 60ºC 的
加湿培养器中。
监控频率
遵守机构政策和程序， 其中规定的生物指示剂监控频率应
符合专业协会推荐的规范和/或国家指导原则和标准。 作
为最佳实践并为向患者提供最安全的服务， 3M 建议使用
生物指示剂来监控每个蒸汽灭菌装载。
使用方法
1. 从高密封的铝箔袋内取出 1295 BI， 如果铝箔袋内还有
其他 1295 BI， 请将铝箔袋重新密封。 请勿将任何标签
或指示胶带放在瓶或瓶盖上。
2. 将 1295 BI 置于标记用于过氧化氢蒸汽灭菌过程的灭
菌袋内。 密封该灭菌袋。
3. 将装袋的 BI 放入灭菌器室， 包装袋白色一面朝上， 透
明塑料一面朝下。 如果装载后的灭菌器室空间充足， 请
将装袋的 BI 直接放在灭菌器室架子或搁板上。 应咨询
灭菌器制造商， 确定灭菌器室内用于放置 BI 的区域。
4. 请根据建议的做法处理装载。
5. 灭菌循环完成后， 戴好防护眼镜和手套， 从灭菌器中
取出袋装的 BI。 检查 1295 BI， 确认培养基安瓿完好无
损。 如果装有 1295 BI 的袋中包含化学指示剂， 请检查
CI 以确保 CI 的油墨未流淌或造成污染。 如果 BI 培养
基安瓿完好无损， 并且 CI （若包括） 的油墨外观正常，
请从灭菌袋中取出 BI 并接下来执行步骤 6。 如果培养
基安瓿破损或 CI 的油墨流淌或造成污染， 将它们留在
灭菌袋内并依照处置说明操作。 使用新的 1295 BI 和
CI （若包括） 重新检测灭菌器。
6. 检查 1295 BI 盖顶上的处理指示剂。 指示条的颜色从
蓝色变为粉色即表示 1295 BI 已暴露于过氧化氢蒸汽
灭菌过程。 颜色变化并不表示该过程足以实现灭菌效
果。 如果该处理指示剂未发生变化， 请对灭菌器物理监
控情况进行检查。
7. 通过在指示剂标签上记录下装载号、 灭菌器以及处理
日期来识别 1295 BI。
8. 激活 1295 BI。
戴好防护眼镜和手套， 将 1295
BI 置于 Attest™ 生物指示剂活
化器内。 关闭并挤压活化器以将
1295 BI 盖封紧， 并压碎培养基
安瓿 （请参照右侧图示） 。 立即取
出 BI 并轻弹 （请参照图示） 。 凭
肉眼确认培养基已经流入瓶底
部的生长室中。 如果培养基并未
流入生长室中， 请握住 BI 盖， 并
轻弹以使培养基流入其中。 将激
活的 1295 BI 放入软件版本
4.0.0 或更高的 490H
Auto-reader、 490 Auto-reader
或 490M Auto-reader 中并等
待结果。 请参阅适用
的"Auto-reader 操作手册"以获
取详细的使用信息。
注： 在完成灭菌循环后的 1 小时
内激活并培养 1295 BI。
9. 每天培养经过处理的 1295 BI
时， 请至少激活并培养一个非
处理的 1295 BI 以用作阳性对
照。 按照上述步骤 8 中的说明
进行激活。 在 BI 标签上记录"C"
（代表"对照"） 和日期。 阳性对
照应来自与经过处理的生物指示剂相同的批次编号。
阳性对照 BI 有助于确认：
• 达到了正确的培养温度，
• 由于不合适的存放温度、 湿度或接近了化学制剂而
导致芽孢的存活力未改变，
• 培养基促进快速生长的能力， 以及
• Auto-reader 正常工作。
10. 培养和判读：
在软件版本 4.0.0 或更高的 490H Auto-reader、 490
Auto-reader 或 490M Auto-reader 中于 60 ± 2°C
温度下培养阳性对照和经过处理的 1295 BI。 请参阅适
用的"Auto-reader 操作手册"以获取正确使用该设备
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