Tabla de contenido
Publicidad
4-godzinny wynik fluorescencji
Czas inkubacji wskaźnika biologicznego 1295
inkubowanego w autoczytniku 490H z wersją
oprogramowania starszą niż 4.0.0 jest zredukowany
do 4 godzin. Czas ten został skorelowany
z 7-dniową (168 godzin) optyczną zmianą koloru
w ≥ 97% przypadków.
W związku z wysoką wiarygodnością odczytu
fluorescencji inkubacja wskaźnika biologicznego 1295
po określeniu i zapisaniu fluorescencji w autoczytniku
490H lub autoczytniku 490 z wersją oprogramowania
4.0.0 lub nowszą albo autoczytniku 490M nie wiąże się
z żadnymi dodatkowymi korzyściami.
Wskaźniki biologiczne 1295 spełniają wymagania normy
ISO 11138-1:2017.
Wskazania do stosowania
Stosowanie wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™ Attest™ 1295 w połączeniu z autoczytnikiem
3M™ Attest™ 490H, autoczytnikiem 490 z wersją
oprogramowania 4.0.0 lub nowszą albo autoczytnikiem
490M jako standardowej metody rutynowego
monitorowania procesów sterylizacji gazowym
nadtlenkiem wodoru w następujących systemach:
Sterylizator STERRAD 100S
Sterylizator STERRAD NX
i zaawansowany)
Sterylizator STERRAD 100NX
wyrobów elastycznych, ekspresowy i podwójny)
Sterylizator STERRAD NX
(cykl standardowy i zaawansowany)
Sterylizator STERRAD 100NX
(cykl standardowy, dla wyrobów elastycznych,
ekspresowy i podwójny)
Sterylizator niskotemperaturowy V-PRO
wyrobów z kanałami)
Sterylizator niskotemperaturowy V-PRO
(cykl dla wyrobów z kanałami i cykl dla wyrobów
bez kanałów)
®
(cykl standardowy
®
(cykl standardowy, dla
®
z technologią ALLClear
®
z technologią ALLClear
®
1 (cykl dla
®
1 Plus
®
Sterylizator niskotemperaturowy V-PRO
wyrobów z kanałami, cykl dla wyrobów bez kanałów
oraz cykl dla wyrobów elastycznych)
Sterylizator niskotemperaturowy V-PRO
wyrobów z kanałami, cykl dla wyrobów bez kanałów
oraz cykl dla wyrobów elastycznych)
Sterylizator niskotemperaturowy V-PRO
(cykl dla wyrobów z kanałami, cykl dla wyrobów bez
kanałów, cykl dla wyrobów elastycznych oraz szybki
cykl dla wyrobów bez kanałów)
Sterylizator niskotemperaturowy V-PRO
wyrobów z kanałami, cykl dla wyrobów bez kanałów,
cykl dla wyrobów elastycznych oraz szybki cykl)
Kwalifikacja sterylizatora (działanie
i wydajność) i weryfikacja procesu poza
Stanami Zjednoczonymi
3M™ Attest™ 1295 to wskaźnik biologiczny (BI).
• Wskaźnik biologiczny 3M™ Attest™ 1295 jest
zgodny z normą dot. wskaźników biologicznych
ISO 11138-1: Sterylizacja produktów stosowanych
w ochronie zdrowia — Wskaźniki biologiczne —
Część 1: Wymagania ogólne; 2017
• Wskaźnik biologiczny 3M™ Attest™ 1295 został
zatwierdzony przez amerykańską agencję FDA jako
wskaźnik biologiczny z kodem klasyfikacji produktu
FRC (wskaźnik, proces sterylizacji biologicznej).
• 3M™ Attest™ 1295 to wskaźnik biologiczny, który
jest zgodny z definicją wskaźnika biologicznego
®
w normie ISO 11139, Sterylizacja produktów
stosowanych w ochronie zdrowia — Słownik
terminów stosowanych w normach dotyczących
®
sterylizacji oraz w normach związanych
z wyposażeniem i procesem; 2018, rozdział 3.29
• 3M™ Attest™ 1295 to wskaźnik biologiczny, który
jest zgodny z definicją wskaźnika biologicznego
w normie CAN/CSA-Z314-18 — Załącznik I:
Wskaźniki do monitorowania sterylizacji
99
maX (cykl dla
®
60 (cykl dla
®
maX 2
®
s2 (cykl dla
®
Publicidad
Tabla de contenido
