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en raison d'une température de stockage
inadéquate, de l'humidité ou de la proximité de
produits chimiques ;
• le milieu est apte à favoriser une croissance
rapide ; et
• l'Auto-reader fonctionne correctement.
10. Incubation et lecture :
Mettre à incuber les 1295 BI, témoin positif et
traité(s), à 60 °C ± 2 °C dans un Auto-reader 490H
ou un Auto-reader 490 doté de la version logicielle
4.0.0 ou ultérieure ou un Auto-reader 490M.
Consulter le manuel de l'utilisateur de l'Auto-reader
correspondant pour plus d'informations concernant
l'utilisation conforme de ce dispositif. L'Auto-reader
indique un résultat positif dès que celui-ci est
disponible. La lecture finale des 1295 BI négatifs est
faite au bout de :
-
24 minutes dans les Auto-readers 490H ou 490
dotés de la version logicielle 4.0.0 ou ultérieure
-
4 heures dans les Auto-readers 490H dotés
d'une version a logicielle antérieure à 4.0.0.
-
24 minutes dans un Auto-reader 490M
Une fois que les résultats ont été affichés et
enregistrés, les 1295 BI peuvent être jetés.
Résultat fluorescent
Le 1295 BI témoin positif (non traité) doit aboutir à un
résultat de fluorescence positif (symbole « + » sur
l'écran LCD de l'Auto-reader 490H ou de l'Auto-reader
490 doté de la version logicielle 4.0.0 ou ultérieure ou
de l'Auto-reader 490M). Les résultats des 1295 BI traités
ne sont pas valables tant que le témoin positif n'affiche
pas une fluorescence positive. Si le témoin positif
s'affiche négatif (symbole « - » sur l'écran), consulter
le Guide de dépannage du Manuel de l'utilisateur de
l'Auto-reader applicable. Tester à nouveau l'Auto-reader
490H ou l'Auto-reader 490 doté de la version logicielle
4.0.0 ou ultérieure ou l'Auto-reader 490M avec un
nouveau témoin positif.
Avec les 1295 BI traités, une lecture finale négative
symbole « - » sur l'écran) indique un processus
de stérilisation acceptable. Un résultat positif
(symbole « + » sur l'écran) pour un 1295 BI traité
indique un échec du processus de stérilisation. Réagir
immédiatement en cas de résultat positif des IB traités.
Déterminer les raisons pour lesquelles l'IB est positif
en suivant les réglementations et les procédures de
l'établissement. 3M recommande de tester à nouveau
le stérilisateur conformément à la politique de votre
établissement avant de traiter de nouveaux paquets.
Résultat du changement visuel de couleur du pH,
en option
Le 1295 BI est jeté selon la procédure établie après que
le résultat de fluorescence a été enregistré. Cependant,
si des études spécifiques sont nécessaires, les 1295 BI
peuvent être mis à incuber plus longtemps pour obtenir
un résultat du changement visuel de couleur du pH.
Dans le cas de l'IB servant de témoin positif, le milieu
de croissance devient jaune au bout de 24 heures.
Une coloration jaune à l'intérieur du flacon indique un
résultat positif.
Dans le cas des 1295 BI traités, le passage de la couleur
du milieu de violet à jaune indique l'échec du processus
de stérilisation. Un résultat négatif du changement
de couleur du pH, c'est-à-dire lorsque le milieu reste
bleu, peut être évalué au bout de 7 jours. Pour éviter un
assèchement du milieu, il est recommandé de transférer
les 1295 BI vers un incubateur humidifié fonctionnant
à 60 °C après avoir consigné le résultat fluorescent.
Stockage/Élimination
Stockage
• Conserver les 1295 BI dans la pochette d'origine
qui peut être refermée hermétiquement dans
des conditions ambiantes normales : 59 à 86 °F
(15 à 30 °C).
• Ne pas stocker les 1295 BI à proximité d'agents
de stérilisation ou d'autres produits chimiques.
Élimination
Jeter les 1295 BI usagés conformément
à la réglementation sanitaire en vigueur dans votre
établissement. Il est conseillé de stériliser à la vapeur
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