3M Attest 1295 Manual Del Usuario página 30

4-Methyl-Umbelliferyl-α-D-Glucosid (MUG) entsteht,
nachgewiesen werden. Das resultierende fluoreszente
Nebenprodukt 4-Methylumbelliferon (MU) wird im
Auto-Reader nachgewiesen. Das Vorhandensein einer
Fluoreszenz innerhalb der für den BI 1295 angegebenen
Inkubationszeit im Auto-Reader zeigt einen Fehler beim
Sterilisationsverfahren an.
Der BI 1295 kann zudem durch eine visuelle pH-Farb-
änderungsreaktion das Vorhandensein von G. stearother-
mophilus-Organismen anzeigen. Die biochemische
Aktivität des G. stearothermophilus-Organismus
produziert metabolische Nebenprodukte, die
dazu führen, dass das Substrat die Farbe von lila
zu gelb wechselt, was auch einen Fehler beim
Sterilisationsverfahren anzeigen würde. Die
Verwendung dieser Indikatormethode ist optional und
üblicherweise auf spezielle Studien beschränkt.
Auslesezeit
Die schnelle Auslesezeit entspricht einer
7-tägigen Inkubationszeit für die visuelle pH-Farb-
änderungsreaktion gemäß dem FDA-Protokoll zur
reduzierten Inkubationszeit. Die erforderliche Dauer bis
zur Generierung des Ergebnisses hängt von der auf dem
Auto-Reader programmierten Softwareversion ab.
Fluoreszenz-Ergebnis nach 24 Minuten
BIs 1295, die in einem Auto-Reader 490H oder
490 mit der Softwareversion 4.0.0 oder höher oder
einem Auto-Reader 490M inkubiert werden, liefern
in einer reduzierten Inkubationszeit von 24 Minuten
Ergebnisse, die mit dem 7-tägigen (168 Stunden)
visuellen Auslesungsergebnis zu ≥ 97 % der
Zeit korrelieren.
Fluoreszenz-Ergebnis nach 4 Stunden
BIs 1295, die in einem Auto-Reader 490H mit
Softwareversionen unter 4.0.0 inkubiert werden,
liefern nach einer reduzierten Inkubationszeit
von 4 Stunden Ergebnisse, die mit dem 7-tägigen
(168 Stunden) visuellen Auslesungsergebnis zu
≥ 97 % der Zeit korrelieren.
Wegen der hohen Zuverlässigkeit des
Fluoreszenz-Ergebnisses ergibt sich kein Vorteil
daraus, BIs 1295 nach der Bestimmung des
Fluoreszenz-Ergebnisses im Auto-Reader 490H
oder Auto-Reader 490 mit der Softwareversion
4.0.0 oder höher oder im Auto-Reader 490M und der
Ergebnisaufzeichnung zu inkubieren.
BIs 1295 erfüllen die Norm ISO 11138-1:2017.
Indikationen
Verwenden Sie den 3M™ Attest™ Bioindikator
zur Schnellauslesung 1295 zusammen mit dem
3M™ Attest™ Auto-Reader 490H oder dem
Auto-Reader 490 mit Softwareversion 4.0.0 oder
höher oder dem Auto-Reader 490M als Stann-
dardmethode zur Routineüberwachung von Dampf-
sterilisationsverfahren mit Wasserstoffperoxid in den
folgenden Systemen:
STERRAD 100S Sterilisationssystem
®
STERRAD NX Sterilisationssystem (Standard- und
®
Advanced-Zyklen)
STERRAD 100NX Sterilisationssystem (Standard-,
®
Flex-, Express-, und Duo-Zyklen)
STERRAD NX Sterilisationssystem mit ALLClear
®
Technologie (Standard- und Advanced-Zyklen)
STERRAD 100NX Sterilisationssystem mit
®
ALLClear -Technologie (Standard-, Flex-, Express-,
®
und Duo-Zyklen)
V-PRO 1 Niedertemperatur-Sterilisationssystem
®
(Lumen-Zyklus)
V-PRO 1 Plus Niedertemperatur-Sterilisationssystem
®
(Lumen- und Nicht-Lumen-Zyklus)
V-PRO maX Niedertemperatur-Sterilisationssystem
®
(Lumen-, Nicht-Lumen und flexible Zyklen)
V-PRO 60 Niedertemperatur-Sterilisationssystem
®
(Lumen-, Nicht-Lumen und flexible Zyklen)
V-PRO maX 2 Niedertemperatur-Sterilisations-
®
system (Lumen-, Nicht-Lumen, flexible Zyklen und
schnelle Nicht-Lumen-Zyklen)
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