3M Attest 1295 Manual Del Usuario página 33

8. Aktivieren Sie den BI 1295.
Setzen Sie den BI 1295 in
einen Attest™ Bioindikator-
Aktivator ein. Tragen Sie dabei
eine Schutzbrille und Schutz-
handschuhe. Verschließen Sie
den Aktivator und drücken Sie
ihn zusammen, um den
Verschluss des BI 1295 zu
schließen und die
Substratampulle zu
zerdrücken (siehe
Abbildungen rechts).
Entnehmen Sie den BI
umgehend und schwenken Sie
ihn (siehe Abbildungen).
Überprüfen Sie visuell, ob das
Substrat in die Sporennähr-
kammer am Boden der Phiole
geflossen ist. Wenn die
Sporennährkammer nicht mit
dem Medium gefüllt ist, halten
Sie den BI an der Kappe und
schwenken Sie ihn, bis die
Sporennährkammer mit dem
Medium gefüllt ist. Setzen Sie
den aktivierten BI 1295 in
einen Auto-Reader 490H oder Auto-Reader 490 mit
der Softwareversion 4.0.0 oder höher oder einen
Auto-Reader 490M ein und warten Sie das Ergebnis
ab. Weitere Informationen zur Verwendung des
Auto-Readers finden Sie im Benutzerhandbuch des
betreffenden Auto-Readers.
HINWEIS: Den BI 1295 innerhalb von 1 Stunde nach
Abschluss des Sterilisationszyklus aktivieren
und inkubieren.
9. Aktivieren und inkubieren Sie an jedem Tag, an dem
ein BI 1295 verarbeitet wird, mindestens einen nicht-
verarbeiteten BI 1295 als Positivkontrolle. Befolgen
Sie die oben stehende Aktivierungsanleitung in
Schritt 8. Schreiben Sie ein „K" (für „Kontrolle") und
das Datum auf das BI-Etikett. Die Positivkontrolle
muss aus derselben Charge stammen wie der
verarbeitete Bioindikator. Die Positivkontrolle für den
BI bestätigt Folgendes:
• die korrekten Inkubationstemperaturen
wurden erreicht;
• die Lebensfähigkeit der Sporen wurde nicht
durch ungeeignete Lagertemperaturen,
Luftfeuchtigkeit oder Chemikalien beeinträchtigt;
• das Medium ist fähig, ein schnelles Wachstum zu
unterstützen; und
• die korrekte Funktionsweise des Auto-Reader
ist gewährleistet.
10. Inkubation und Auslesung:
Inkubieren Sie die Positivkontrolle und die
verarbeiteten BIs 1295 bei 60 ± 2 °C in einem
Auto-Reader 490H oder Auto-Reader 490 mit
der Softwareversion 4.0.0 oder höher oder einem
Auto-Reader 490M. Beachten Sie zur richtigen
Bedienung dieser Geräte das Benutzerhandbuch des
betreffenden Auto-Readers. Der Auto-Reader zeigt
ein positives Ergebnis an, sobald es zur Verfügung
steht. Die endgültige negative Auslesung des
BI 1295 erfolgt:
- nach 24 Minuten im Auto-Reader 490H oder
490 mit Softwareversion 4.0.0 oder höher
- nach 4 Stunden im Auto-Reader 490H mit einer
Softwareversion unter 4.0.0.
- nach 24 Minuten in einem Auto-Reader 490M
Nachdem die Ergebnisse angezeigt und aufge-
zeichnet wurden, können die BIs 1295 entsorgt
werden.
Fluoreszenzergebnis
Die Positivkontrolle (nicht verarbeitet) des BI 1295
muss ein positives Ergebnis der Fluoreszenz ergeben
(„+" auf dem Display des Auto-Readers 490H
oder des Auto-Readers 490 mit Softwareversion
4.0.0 oder höher oder des Auto-Readers 490M).
Die Ergebnisse der verarbeiteten BIs 1295 sind erst
dann gültig, wenn die Positivkontrolle eine positive
Fluoreszenz ausliest. Wenn die Positivkontrolle
negativ ausgelesen wird (Symbol „-" auf dem Display),
schlagen Sie im Kapitel zur Fehlerbehebung im
Benutzerhandbuch des betreffenden Auto-Readers
nach. Testen Sie den Auto-Reader 490H oder den
Auto-Reader 490 mit Softwareversion 4.0.0 oder
33