Tabla de contenido
Publicidad
Процедуры МРТ, требующие
использования нательных катушек
для передачи либо приема/передачи
радиочастот (РЧ), строго запрещены
в связи с высокой вероятностью
излишнего нагрева компонентов
имплантатов, вызванного МРТ.
В случае соблюдения всех инструкций,
указанных в данном документе,
гарантируется безопасность МРТ-
исследований головы с использованием
головной катушки для приема/передачи
радиочастот (РЧ) 1,5 Тл горизонтального
тоннеля аппарата МРТ.
Компания Boston Scientific провела
испытания системы ССМ Precision™,
регламентированные стандартами ASTM
F2052
(для магнитоиндуцированной силы
2
поддержания), F2213
3
магнитоиндуцированного крутящего
момента) и F2182
(для величины нагрева,
4
вызванного использованием радиочастот
(РЧ)). Также были проведены
ASTM F2052-02, «Standard Test Method for
2
Measurement of Magnetically Induced Displacement
Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment» (Стандартный метод испытания
для измерения магнитоиндуцированной силы
поддержания при нахождении в МРТ-среде для
устройств медицинского назначения).
ASTM F2213-04, «Standard Test Method for
3
Measurement of Magnetically Induced Torque on Medical
Devices in the Magnetic Resonance Environment»
(Стандартный метод испытания для измерения
магнитоиндуцированного крутящего момента
при нахождении в МРТ-среде для устройств
медицинского назначения).
ASTM F2182-02a, «Standard Test Method for
4
Measurement of Radio Frequency Induced Heating Near
Passive Implants during Magnetic Resonance Imaging»
(Стандартный метод испытания для измерения
нагрева, индуцированного радиочастотами, вблизи
пассивных имплантатов во время МРТ).
Руководство по системе «Precision™ Spinal Cord Stimulator System 1.5 Tesla MRI»
(для
функциональные испытания системы ССМ
Precision™, при помощи которых были
определены рекомендации и указания,
содержащиеся в данном документе.
В инструкциях, содержащихся в данном
документе, описан порядок проведения
МРТ-исследования только области
головы пациента при помощи системы
ССМ Precision с использованием головной
катушки для приема/передачи радиочастот
(РЧ) 1,5 Тл горизонтального тоннеля
аппарата МРТ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Нательная катушка для передачи
или приема/передачи радиочастот
(РЧ) при проведении МРТ. Пациенты,
имеющие имплантаты системы Precision,
не должны проходить МРТ-исследование
с использованием нательных катушек
для передачи или приема/передачи
радиочастот (РЧ). Воздействие
МРТ может привести к смещению
компонентов имплантатов, нагреву
нейростимулятора, а также повреждению
электронного оборудования устройства
и (или) возникновению дополнительного
напряжения на отведениях и на самом
стимуляторе. При этом у пациента могут
возникать неприятные ощущения толчков.
90719336-04 Ред. B стр. 101 из 155
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Publicidad
Tabla de contenido
