Tabla de contenido
Publicidad
TÜRKÇE
Bu doküman, Precision Sistem ürün
kılavuzlarının bir ekidir ve Boston Scientific
Precision Omurilik Stimülatör (SCS) Sistemi
implante edilen hastalar için spesifik olarak
bir 1.5 Tesla yatay delikli MRI sisteminin
iletim/alım radyo frekansı (RF) kafa bobininin
kullanımına yönelik bilgiler içerir. Precision
SCS Sisteminin implante edilen kısımları,
Boston Scientific perkütan derivasyonları,
derivasyon uzatmaları, cerrahi kaşık
derivasyonları, cerrahi aksesuarları ve
implante edilebilir puls jeneratörünü (IPG)
içerebilir.
Önemli Not: MRI prosedürleri, YALNIZCA
bir 1.5 Tesla yatay delikli MRI sistemi içinde
sadece bir iletim/alım RF kafa bobini
kullanılarak gerçekleştirilmelidir. Açık veya
diğer statik manyetik alan güçlerinde çalışan
MRI sistemleri kullanmayın. Diğer statik
manyetik alan güçlerinde çalışan MRI
sistemleri veya bir iletim ya da bir iletim/alım
RF kafa bobini kullanmanın riskleri
belirlenmemiştir.
Precision SCS Sistemi, bu dokümanda
tanımlanan spesifik koşullar altında manyetik
rezonans görüntüleme (MRI) ortamına maruz
bırakılması durumunda, "MRI Koşullu"
gelir. Bunlar, statik manyetik alanın gücünü,
statik manyetik alanın uzaysal değişimini,
manyetik alan değişikliğine ilişkin zaman
hızını (dB/dt), bir iletim/alım radyo frekansı
(RF) kafa bobininin kullanımını, kafanın
ortalaması alınmış spesifik absorpsiyon
1
ASTM F 2503-08, "Manyetik Rezonans Ortamında
Güvenlik için Medikal Cihazların ve Diğer Maddelerin
İşaretlenmesi ile ilgili Standart Uygulama"
oranını (SAR) ve Normal Mod MRI tarayıcı
operasyonunu içermektedir. Precision SCS
Sisteminin spesifik yapılandırmalarını da
içeren diğer durumlar, bu doküman içerisinde
açıklandığı üzere gereklidir.
Precision SCS Sistemine sahip hastada
bir MRI tetkiki istemeden önce bu bilgilerin
tam olarak okunması önem arz eder.
Bu talimatlar, implante edilebilen diğer
ürünlere ya da diğer gereçlere, ürünlere
veya maddelere uygulanmaz. Herhangi bir
sorunuz olması durumunda, bu belgenin
sonunda listelenen adres veya telefon
numarası üzerinden Boston Scientific ile
irtibata geçin. Bu talimatlar, aynı zamanda
Boston Scientific web sitesinde de
(www.bostonscientific.com) mevcuttur.
Terimlerin tanımı
ASTM International – Amerikan Test ve
Malzemeler Derneği, bir uluslararası standart
oluşturucu organ.
dB/dt – birim zaman başına manyetik alan
gücü değişikliği, saniyede Tesla ünitesi
cinsinden ölçülür.
Hertz (Hz) – Hertz veya saniye başına düşen
devir sayısını ifade eden bir frekans birimi.
hale
1
MR Koşullu
ile belirtilen bir MR ortamında bilinen hiçbir
tehlike oluşturmadığı gösterilmiş bulunan bir
madde. Belirtilen MR ortamını tanımlayan
alan koşulları, alan gücünü, uzaysal değişimi,
dB/dt (manyetik alan değişikliğine ilişkin
zaman hızını), radyo frekans (RF) alanlarını
ve spesifik absorpsiyon hızını içermektedir.
Maddenin spesifik yapılandırmalarını da
içeren diğer durumlar gerekebilir.
Precision™ Omurilik Stimülatör Sistemi 1.5 Tesla MRI Talimatları
Terimlerin tanımı
– belirtilen kullanım koşulları
1
90719336-04 Rev B 91 / 155
Publicidad
Tabla de contenido
