Tabla de contenido
Publicidad
Budou-li dodrženy všechny pokyny uvedené
v tomto dokumentu, je možné bezpečně
provádět vyšetření MRI hlavy s použitím
vysílací/přijímací vysokofrekvenční hlavové
cívky v systému MRI s horizontálním otvorem
a se silou magnetického pole 1,5 Tesla.
Společnost Boston Scientific provedla
testování magneticky indukovaných
hybných sil v souladu s normou ASTM
F2052
, magneticky indukovaných torzních
2
sil v souladu s normou ASTM F2213
a vysokofrekvenčního zahřívání v souladu
s normou ASTM F2182
4
testování systému SCS Precision™ v rámci
definování doporučení a pokynů uvedených
v tomto dokumentu.
Pokyny v tomto dokumentu popisují způsob
provedení vyšetření MRI omezeného pouze
na hlavu u pacienta s implantovaným
systémem SCS Precision při použití vysílací/
přijímací vysokofrekvenční hlavové cívky
v systému MRI s horizontálním otvorem a se
silou magnetického pole 1,5 Tesla.
ASTM F2052-02, „Standard Test Method for
2
Measurement of Magnetically Induced Displacement
Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment" (Standardní testovací metoda pro měření
magneticky indukovaných hybných sil u lékařských
zařízení v prostředí magnetické rezonance).
ASTM F2213-04, „Standard Test Method for
3
Measurement of Magnetically Induced Torque
on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment" (Standardní testovací metoda pro měření
magneticky indukovaných torzních sil u lékařských
zařízení v prostředí magnetické rezonance).
ASTM F2182-02a, „Standard Test Method for
4
Measurement of Radio Frequency Induced Heating Near
Passive Implants during Magnetic Resonance Imaging"
(Standardní testovací metoda pro měření zahřívání
indukovaného vysokofrekvenčním polem v blízkosti
pasivních implantátů během magnetické rezonance).
Pokyny pro použití systému pro stimulaci míchy Precision™ u MRI se silou magnetického pole 1,5 Tesla
3
a zároveň i funkční
VAROVÁNÍ
Vysílací nebo vysílací/přijímací
vysokofrekvenční celotělová cívka
systému MRI. Pacienti s implantovaným
systémem Precision nesmějí být
vyšetřováni vysílací nebo vysílací/přijímací
vysokofrekvenční celotělovou cívkou systému
MRI. Vystavení systému prostředí MRI může
mít za následek uvolnění implantovaných
komponentů, zahřívání neurostimulátoru,
poškození elektroniky zařízení nebo
tvorbu indukovaného napětí v elektrodách
a stimulátoru, které může způsobovat
nepříjemný nebo „škubavý" pocit.
Vysílací/přijímací vysokofrekvenční
hlavová cívka systému MRI. Vyšetření
MRI omezené pouze na hlavu (žádnou
jinou část těla) je možné bezpečně
provádět pouze pomocí vysílací/přijímací
vysokofrekvenční hlavové cívky systému
MRI s horizontálním otvorem a se silou
magnetického pole 1,5 Tesla při dodržení
všech pokynů uvedených v tomto dokumentu.
Použití vysílací/přijímací vysokofrekvenční
hlavové cívky omezuje hlavní část
vysokofrekvenčního pole na oblast hlavy
a mimo implantované součásti systému
Precision. Vyšetření MRI provedená
u pacientů s implantovaným systémem
Precision při použití otevřeného systému MRI
nebo jiných typů systémů MRI používajících
jiná statická magnetická pole (vyšší nebo
nižší) nebyla hodnocena a jako taková se
nesmí provádět.
90719336-04 Rev B 123 z 155
VAROVÁNÍ
Publicidad
Tabla de contenido
