Tabla de contenido
Publicidad
ČEŠTINA
Tento dokument je dodatkem k příručkám
k systému Precision a konkrétně se týká
použití vysílací/přijímací vysokofrekvenční
(RF) hlavové cívky systému MRI
s horizontálním otvorem a se silou
magnetického pole 1,5 Tesla u pacientů
s implantovaným systémem míšního
stimulátoru (SCS) Precision společnosti
Boston Scientific. Implantované části systému
SCS Precision mohou zahrnovat perkutánní
elektrody, prodlužovací prvky, chirurgické
pádlové elektrody, chirurgické příslušenství
a implantabilní generátor pulzů (IPG)
společnosti Boston Scientific.
Důležitá poznámka: Vyšetření magnetickou
rezonancí je možné provádět POUZE
s použitím vysílací/přijímací vysokofrekvenční
hlavové cívky v MRI systému s horizontálním
otvorem a se silou magnetického pole
1,5 Tesla. Nepoužívejte systémy MRI
s otevřeným polem nebo systémy s vyšší
intenzitou statického magnetického pole.
Rizika použití systémů MRI s vyšší intenzitou
statického magnetického pole nebo použití
vysílací či vysílací/přijímací vysokofrekvenční
celotělové cívky nebyla stanovena.
Pokyny pro použití systému pro stimulaci míchy Precision™ u MRI se silou magnetického pole 1,5 Tesla
Systém SCS Precision je zařazen do kategorie
„Podmíněně bezpečný pro MR"
do prostředí systému magnetické rezonance
(MRI) za specifických podmínek uvedených
v tomto dokumentu. Tyto podmínky zahrnují
intenzitu statického magnetického pole,
prostorový gradient statického magnetického
pole, frekvenci změny magnetického pole
(dB/dt), použití vysokofrekvenční (RF)
vysílací/přijímací hlavové cívky, průměrnou
specifickou míru absorpce (SAR) pro hlavu
a použití skeneru MRI v normálním režimu.
V tomto dokumentu jsou uvedeny i další
požadované podmínky, včetně specifické
konfigurace systému SCS Precision.
U pacienta se systémem SCS Precision
je důležité si před provedením nebo
doporučením vyšetření magnetickou
rezonancí tyto informace prostudovat
v plném rozsahu. Tyto pokyny se
nevztahují na ostatní implantabilní
výrobky nebo jiná zařízení, výrobky
a položky. V případě dotazů se obraťte na
společnost Boston Scientific na adresách
nebo telefonních číslech uvedených na
konci tohoto dokumentu. Tyto pokyny
jsou rovněž uvedeny na webové stránce
společnosti Boston Scientific
(www.bostonscientific.com).
ASTM F 2503-08, „Standard Practice for Marking
1
Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment" (Standardní
postup pro označení lékařských zařízení a dalších
pomůcek z hlediska bezpečnosti v prostředí magnetické
rezonance).
90719336-04 Rev B 121 z 155
, je-li umístěn
1
Publicidad
Tabla de contenido
