Precision™-selkäydinstimulaattorijärjestelmän 1,5 teslan magneettikuvausta koskevat ohjeet
ovat kentän voimakkuus, spatiaalinen
gradientti, dB/dt (magneettikentän
muutosnopeus), radiotaajuiset (RF) kentät
ja ominaisabsorptionopeus (SAR). Lisäksi
voidaan vaatia muita olosuhteita, kuten
esineen tiettyjä asetuksia.
MRI – magneettiresonanssikuvaus,
magneettikuvaus.
Radiotaajuinen (RF) – sähköiset kentät,
joiden taajuudet ovat vähintään 10 000 Hz.
Ominaisabsorptionopeus (SAR)
mukaan normitettu nopeus, jolla RF-energia
kertyy biologiseen kudokseen. SAR
ilmoitetaan tavallisesti watteina kilogrammaa
kohden (W/kg).
Tesla (T) – magneettikentän voimakkuuden
mittayksikkö. Yksi tesla vastaa
10 000 gaussia.
Magneettikuvauksessa käytettävä lähetin-
vastaanotinkelana toimiva RF-vartalokela
– kela, jolla lähetetään ja vastaanotetaan
RF-energiaa ja joka kattaa koko kehon
alueen magneettikuvausjärjestelmän
putkessa (tunnelissa).
Magneettikuvauksessa käytettävä lähetin-
vastaanotinkelana toimiva RF-pääkela
– kela, jolla lähetetään ja vastaanotetaan
RF-energiaa ja joka kattaa vain pään alueen.
W/kg – wattia kilogrammaa kohden. Teho,
joka absorboituu kudoskilogrammaan.
JOHDANTO
Magneettiresonanssikuvauksessa
(MRI) käytetään voimakasta staattista
magneettikenttää, gradienttimagneettikenttiä
ja RF-energiaa erilaisten sairauksien ja
tilojen diagnosoinnissa tarvittavien kuvien
Precision™-selkäydinstimulaattorijärjestelmän 1,5 teslan magneettikuvausta koskevat ohjeet
90719336-04 Versio B 54/155
tuottamiseen. Nämä sähkömagneettiset
kentät voivat vaikuttaa implantteihin ja
siirtää implantoituja osia ja/tai kuumentaa
implantoituja osia tai niiden ympäristöä
liikaa, vaurioittaa laitteen elektroniikkaa ja/
tai aiheuttaa jännitteen johtumista johtojen
ja stimulaattorin läpi ja aiheuttaa siten
epämiellyttävän iskun tai nykäyksen tunteen.
Lisäksi neurostimulaatiojärjestelmien
metalliosat voivat vaikuttaa magneettikuvaan
ja heikentää tämän kuvausmenetelmän
– massan
1
diagnostista käyttöä. Näiden mahdollisten
haittavaikutusten vuoksi on tärkeää, että
luet tämän asiakirjan ohjeet, huomiot
ja varoitukset huolellisesti ja noudatat
niitä, jotta potilaalle ei aiheudu haittaa
MRI-tutkimuksessa.
MRI-toimenpiteet, joissa käytetään
lähetinkelana tai lähetin-vastaanotinkelana
toimivia RF-vartalokeloja, on ehdottomasti
kielletty, koska tällöin on erittäin
todennäköistä, että magneettikenttä
kuumentaa implantoituja osia liikaa.
Jos kaikkia tämän asiakirjan
ohjeita noudatetaan, pää voidaan
magneettikuvata turvallisesti
lähetin-vastaanotinkelana toimivalla
RF-pääkelalla 1,5 teslan vaakasuorassa
putkimagneettikuvausjärjestelmässä.
Boston Scientific on tehnyt ASTM-
standardien mukaiset testit ja testannut
magneettikentän aiheuttaman siirtovoiman
(F2052
ASTM F2052-02, "Standard Test Method for
2
Measurement of Magnetically Induced Displacement
Force on Medical Devices in the Magnetic Resonance
Environment"
), magneettikentän aiheuttaman
2